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一类医疗器械经营许可证(繁体:證)怎么办

2025-02-15 22:19:41Gyms

一类医疗器械营业执照经营范围怎么填?需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械,一类和部分的二类直接经营,二类以上的要先经过药品监督部门的审批(医疗器械经营许可证)才能增加该经营范围。有限责任公司变更登记应提交的文件、证件:?1、《企业变更(改制)登记(备案)申请书

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一类医疗器械营业执照经营范围怎么填?

需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械,一类和部分的二类直接经营,二类以上的要先经过药品监督部门的审批(医疗器械经营许可证)才能增加该经营范围。有限责任公司变更登记应提交的文件、证件:?1、《企业变更(改制)登记(备案)申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容);2、《指定(委托)书》;3、《企业法人营业执照》正、副本;4、变更下列事项的,还需要提交以下文件、证件:变更经营范围:(1)股东会决议或一人有限责任公司股东作出的决定;(2)新增经营项目涉及前置许可的,应提交有关审批部门的批准文件;提请注意:公司变更登记事项涉及章程修改的应提交公司法定代表人签字并加盖企业公章的修改后的章程或者章程修正案一份。

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一类医疗器械经营许可证范围?

一类——不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

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