临床试验是什么?临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验物的疗效与安全性。01临床试验可以分为4期:I期,II期,III期和IV期I期:在少数健康志愿者(肿瘤领域会选取肿瘤病人)中进行,主要进行初步的临床药理学和人体安全性评价
临床试验是什么?
临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验物的疗效与安全性。01
临床试验可以分为4期:I期,II期【拼音:qī】,III期和IV期
I期:在少数健康志愿者(肿瘤领域【拼音:yù】会选取肿瘤病人)中进行,主要进行(练:xíng)初步【拼音:bù】的临床药理学和人体安全性评价。
II期:小范围内进行,初步评价药物《读:wù》有效性和安全性。
III期:在更大范围的de 目标适应症患者中进(繁体:進)行,进一步评价新治疗手段的有效性和安全性。
IV期:药物上市后进行的研究,主要为观察新治疗手段在广泛使用时的疗效和不良反应。
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如何保{pinyin:bǎo}证临床试验的安全性?
1. 新药在临床试验前需进(繁体:進)行澳门新葡京充分的临床前研究。
2. 临床前研究结果【练:guǒ】需递交(读:jiāo)给国家食品药品监督管理局(CFDA)进行【拼音:xíng】审批,审批通过后CFDA出具临床批件,方可进行临床试验。
3. 并非所【拼音:suǒ】有医院都能承接临床试验项目,需要在被bèi CFDA批准的有临床《繁体:牀》试验资质的医院进行。
4. 医院内部独立伦理委员会对试验进行审(繁:審)批,确保该试验符合伦理。
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临床试验的利益和{hé}风险
1. 参与临床试验研究用药是免费,且大部分检查费用也是免除的,比如价格相【练:xiāng】对昂贵的CT、核磁、实验室shì 检(繁:檢)查等。
2. 由于新世界杯的治疗手段还在试验阶段,可能治疗是无效的或者存在一些让人不舒服(读:fú)、严重或威胁生命的副作用。
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如何查找临[繁体:臨]床试验
1. 登录(读:lù)CFDA “药物临床试验登记与公示皇冠体育平台”,输入疾病名称可查询正在进行的相关试验。
2. 根据查询到的信息自我判断大概的入(读:rù)组标准,且可以接受试验地点、试验持续{繁:續}时间等各项因素。
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患者常cháng 见问题
1. 参加临澳门新葡京《繁:臨》床试验是不是当小白鼠?
第一,药物用到患者身上之前,必须《繁体:須》在各种动物试验中证明安全。第二,药物会从非常低的剂量开始测试,确定安全以后才会加量。第三,一个临(繁:臨)床试验必须经过伦理委员会通过,否则不能开展(伦(繁体:倫)理委员会须由多位医学专家及法律界、社会人士组成)。
2. 我可以中途退出临床试验(繁:驗)吗?
所有临床试验以自愿为原则。可以(拼音:yǐ)拒绝参加或在任何时候无理由退开云体育出,不会因此受到损失或失去原本应有的权益,并且不会影响其他的治疗。
3. 参加临床试(繁:試)验,个人信息是保密的吗?
个【gè】人信息完全保密,任何有关本项研究结果的公开报告不会披露个人资料。
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