请问创办一个小型制药厂需要办理什么手续及证件?1、开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》: 申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
请问创办一个小型制药厂需要办理什么手续及证件?
1、开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》: 申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。2、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
3、 药品生产企业变更《药品生产许可证》许(繁体:許)可事项的,应当在许可事项发生变更30日世界杯前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
4、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。扩展资料《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政【zhèng】府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政澳门金沙府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》
第四条 药品生产幸运飞艇企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按àn 照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书
其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理{pinyin:lǐ}部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管亚博体育理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
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