gmp文件的编制(繁：製)原则是什么 gmp的四个基本原则？

gmp的四个基本原则？GMP的基本原则具体的GMP基本原则有下列16点：#281#29药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；#282#29操作者

gmp的四个基本原则？

GMP的基本原则

具体的GMP基本原则有下(练：xià)列16点：

#281#29药品生产企业必须有yǒu 足够gòu 的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质（繁：質）量管理，并清楚地了解自己的职责；

#282#29操作者应进行培训，以便正确地dì 按照规程操作；

#283#29应保证产品采用批准的质量标准进（繁：進）行生产和控制；

#284#29应按每批生产任{pinyin：rèn}澳门博彩务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令；

#285#29所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查《读：chá》，并证明能够（繁：夠）按照质量要求和{hé}其规格标准生产药品；

#286#29确保生产厂房、环境、生产设（繁：設）备、卫生符合要求；

#287#29符合规定要(读：yào)求的物料、包装容器和标签；

#288#29合适的贮存和运输【练：shū】设备；

#289#29全生产过程严密的有【拼音：yǒu】效的控制和管理；

#2810#29应[繁：應]对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证；

#2811#29合格的质量【pinyin：liàng】检验人员、设备和实验室；

#2812#29生产中使用手工gōng 或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的，澳门银河产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；

#2813#29对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度；

#2814#2澳门巴黎人9建立由销售和供应渠道收回任何一批产(繁：產)品的有效系统；

#2815#29了解开云体育市售产品的用户意见，调查（读：chá）质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防措施。

#2816#29对一个新的生产过程澳门银河、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的验证以证明【练：míng】是否可以达到预期的结果