国家新药（繁：藥）分类标准

新药分为哪几类？新药定义：新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 根据国际、国内药品分类标准，国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类： 国家一类新药：是指在世界上首创发明的一种全新原料药品物质成分及其制剂；或有文献报道的原料药品及其制剂，且疗效显著，“一类”新药是代表目前疗效最好的药物

新药分为哪几类？

国家三类新药（繁体：藥）：用几种已有成分联合加工而成的药物制剂，包括西药复方制剂、中西药复方制剂。 国家四类新药：用天然药物中已知有效单体合成或半合成方法制造的药物；改变剂型或改变给药途径【jìng】的药品。 国家五类新药：增加适应症的药品。

常见药品的分类？

药物的分类[繁体：類]方法很多，且各有侧重，药物常用的分类方法主要有以下几种：

一、 按[拼音：àn]药品来源分：

1) 动物——如牛磺酸、甲状腺素等

2) 植物——如黄(繁体：黃)连素、长春碱、颠茄等

3) 矿物——芒硝、硫liú 磺、硼砂等

4) 生物——肠乐、辅(繁：輔)酶A等

5) 合成或半合成——阿司匹林、苯海拉（读：lā）明等

二[练：èr]、按剂型分：

1) 注射剂——粉针剂(繁体：劑)，大输液等

2) 口服制剂：⑴固体制剂（读：jì）：如片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂[繁体：劑] ⑵液体制剂：如糖浆（繁：漿）剂、乳剂、合剂

3) 外用制剂：⑴半固体制剂：如软皇冠体育膏剂、眼膏、栓剂 ⑵液体制剂：如搽剂、酊剂（繁：劑）、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂

4) 气qì 开云体育雾剂——外用喷雾剂、口腔喷雾剂等

5) 新剂型——缓释、控释制剂、TTS、脂质[繁：質]体

三、按商《拼音：shāng》业习惯分：

1) 片——单(dān)压片、多层片等

2) 针(zhēn)——注射剂、注射用粉针等

3) 水《拼音：shuǐ》——合剂、糖浆剂等

4) 粉——散（练：sàn）剂、颗粒剂等

四{练：sì}、按药理作用分：

1) 抗生素类药(繁：藥)品

2) 心脑（繁体：腦）血管用药

3) 消化系统用[读：yòng]药

4) 呼吸系《繁体：係》统用药

澳门金沙5) 泌尿《练：niào》系统用药

6) 血{练：xuè}液系统用药

7亚博体育) 五{练：wǔ}官科用药

8) 抗风（繁体：風）湿类药品

9) 注（读：zhù）射剂类药品

10) 糖尿病用[读：yòng]药

11) 激素类【繁体：類】药品

12) 皮肤科用《读：yòng》药

13) 妇科用《yòng》药

14) 抗肿瘤《pinyin：liú》用药

15) 抗精神病药品

1澳门金沙6) 清qīng 热解毒药品

17) 受体激动阻断药和抗过（繁体：過）敏药

18) 滋[读：zī]补类药品

19) 维生素、矿物{练：wù}质药品

五、按管理要《读：yào》求分：

1) 非处方药：分甲类、乙类（繁：類）

2) 处方药：目（练：mù）前分为单轨制管理与双轨制管理二类

3) 国家基本（练：běn）药品：临床应用的各类药品中经过科学(繁：學)评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是：临床必需、安全有效、质{练：zhì}量稳定、价格合理、使用方便、中西药并重。

4) 基本医疗保险药品：列入国家基本医(繁体：醫)疗保险用【yòng】药范围的药品，分甲乙二类，医学教育|网搜集整理为临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、市场能保（读：bǎo）证供应的药品。

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