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化学称药品质量的方式 化(pinyin:huà)学药品质量标准的内容包括哪些?

2025-02-15 01:17:25Family

化学药品质量标准的内容包括哪些?1、 名称(1)质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名zui好不超过4个音节或四个字母

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化学药品质量标准的内容包括哪些?

1、 名称

(1)质量标《繁体:標》准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照[读:zhào]INN命名原则确定英文名或拉丁(pinyin:dīng)文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名zui好不超过4个音节或四个字母。

(2)对属于某一相同药效的药澳门金沙物命名,应采用该类药物的词(繁:詞)干。

(3)避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理澳门博彩学、病《bìng》理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

幸运飞艇2、 性(pinyin:xìng)状

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(1)外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量[读:liàng]。

(2)溶解{读:jiě}澳门银河性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

(3)物理常【读:cháng】数:熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等。

3、 鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

4、 检查包括有效性、均一性(pinyin:xìng)、纯度要求和安全性四个方面内容。

(1澳门新葡京)有效性检查{拼音:chá},指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

(2)均一性,主要是检查(练:chá)制剂的均匀程度。

(3)纯度要(pinyin:yào)求,是[读:shì]对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要《yào》测定其含量。

5、 含量测定{拼音:dìng}用规定方法测定药物中有效成分的(练:de)含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(guo际《繁体:際》单位IU)表示。

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