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丁香园外用制剂生物等效 人体生物等效性试验对《繁体:對》身体有害吗,该不该参加?

2025-02-06 08:59:00Family

人体生物等效性试验对身体有害吗,该不该参加?简单点说,就是有钱能使鬼推磨。关于生物等效性试验是怎么回事儿,我先给大家说一说,这个药物的说明书里边那些用法那些剂量是怎么来的?我们平常用的那些药,有的要口

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人体生物等效性试验对身体有害吗,该不该参加?

简单点说,就是有钱能使鬼推磨。

关于生物等效性试验是怎【拼音:zěn】么回事儿,我先给大家说一说,这个药物的说明书里边那些用法那些剂量是怎(拼音:zěn)么来的?

我们平常用的那些药,有的要口服,有的用来滴鼻子,有的用来塞肛门,有的从舌下含化,为什[读:shén]么(繁体:麼)?

为什么这个药一天要吃三次,一次要吃两片?既然一次吃两片,为什么不直接把(练:bǎ)药片(piàn)做大一点?为什么有的药(繁:藥)一天只吃一次?

药物吃下去后,需要经过消化系统吸收,并不是吃进去的药,全都会入血发挥作用。不同药物分子,有不同的亲水性,不同的分子量,因此吸收效率、吸收时间也会不同。药物进去体内要代谢,不同药物有不同的代谢途径,有的很容易通过肾脏,代谢很快,有的会被肝脏分解,有的不容易通过肾脏,也不容易被分解,会在血液里维持很久。有的药物进去以后很快被存储进了脂肪组织,然后再缓慢释放入血,通过此途径延长半衰期。有的药物吃进去的是没有生物活性的前提,经过消化吸收后才变成有活性的成分发挥作用,这类药物只能经胃肠道给药

而有的药物原型就是有活性的成分,但是没办法被肠道吸收,只能静脉给药。有的药可以通过多种途径给药,既可以口服,又可以(读:yǐ)含化,也可(练:kě)以静(繁:靜)脉。

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所有这些问澳门新葡京题,都是通过对健康{拼音:kāng}受试者做实验获取的。

澳门巴黎人物的临床研(pinyin:yán)究,分四期。

一期临床,是在健康志愿者中,对通过临床前安ān 全有效性评价的新药,从绝对安全的初始剂量开始,考察人体对该药的耐受性; 对人体能够耐受的剂量进行药代动力(读:lì)学研究,为研究二期临床试验提出合理的给药方案。

二期临床,是用目标适应症(繁:癥)的患者进行实验。对这部分患者用药观察(chá)治疗效果和毒副反应,其数(繁:數)据为更大样本量的三期临床做参考。

三期临床,在二(读:èr)期临床基础上纳入更大样本,可以得出有统计学意义的结论,评价出更客观的疗效和毒副作用数据。有三期临床结论证明有效的药[繁体:藥]物,才能真正认为有效。

开云体育期临床,是药物上市后的后期研究。在广泛用入市场后,通过更大样本(练:běn)数据,更长期的观察,获取更详细的疗效和毒副作用研究数据。

而生物等效性实验,是用健康人做实验,和一澳门巴黎人期临床一样。但不同之处在于,生[读:shēng]物有效性实验所研究的药物,通常都是已经上市使用的成熟药,只不过经过了剂型的改变或者给药途径的改变,需要重新获取药代动力学的数据,获取该药物的新用法数据。

所以相(pinyin:xiāng)比全新研发的药物,生物等效性试验的药物其安全性应该是会更清晰一些。我说的是更清晰一些,并不是说更安全一些。清幸运飞艇晰一些的意思是说这个药会有什么风险,会有什么副作用,我们已经有了一定的基础数据。

但是药毕竟是要用到体内的。对身体有没《繁体:沒》有伤害,还要看这个药物本身会不会对身体造成远期损害或者不可逆的损害。所以风险始终是会有的。所以参加这种药物试验都是有比较丰厚报酬的。但是也不用太紧(繁:緊)张,毕竟是给人吃的药,就算有《读:yǒu》副作用又能坏到哪里去?

这就是为什么我头一句说有钱能使(拼音:shǐ)鬼推磨。

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