二【读：èr】类医疗器械目录

医疗器械分类三类？第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

医疗器械分类三类？

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

价值区别：价格不同，功能性不同，使用方法不同。

首先看下什么是医疗器械？

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的(练：de)方式获得，或者虽澳门博彩然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验开云体育、替代、调节或者支持（chí）；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

为了保证医疗器械的安全、有效亚博体育，保障人体健康和生命安【读：ān】全，国务院制定了《医疗器械监督管理条例》也即国务院650号令，其中有明确规定：

国家对医疗器qì 械按照风险程度实行分类管理，也就是题[繁体：題]主所问的一、二、三类医疗器械　　

第一类是风险程度低，实(繁体：實)行常规管理可以澳门金沙保证其安全、有效的医疗器械。如医用棉签　　

第二类是具有中度风(拼音：fēng)险，需要严格控制管理以保证其(读：qí)安全、有{pinyin：yǒu}效的医疗器械。如显微镜　　

第三类是具有较高风险，需(读：xū)要采取特别措施严格控制管理以保证其{pinyin：qí}安全、有效的医疗器械。如监护仪　　

评价医疗器械风fēng 险程度，应当同时考虑医疗器械的开云体育预期目的、结构特征、使用方法等因素。希望能助你理解~