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培养基模拟灌装英语 怎样进行培养基模【读:mó】拟灌装试验?

2025-02-05 17:51:22Business-Operations

怎样进行培养基模拟灌装试验?培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行3次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批

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怎样进行培养基模拟灌装试验?

培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行3次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。

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最终灭菌的无菌药品生产是否要求做培养基模拟灌装验证?

不需要做,培养基模拟灌装验证只针对不能最终灭菌的无菌药品。

培养基灌装的培养温度到底是多少?

培养基灌装的培养温度可以在进行完培养基的促生长实验后,选择一个20-35度的温度进行培养,但是培养箱的温度需要控制在 ±2.5oC.

怎样进行培养基模拟灌装试验?

培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行3次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。

最终灭菌的无菌药品生产是否要求做培养基模拟灌装验证?

不需要做,培养基模拟灌装验证只针对不能最终灭菌的无菌药品。

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