新药分为哪几类?新药定义:新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 根据国际、国内药品分类标准,国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类: 国家一类新药:是指在世界上首创发明的一种全新原料药品物质成分及其制剂;或有文献报道的原料药品及其制剂,且疗效显著,“一类”新药是代表目前疗效最好的药物
新药分为哪几类?
新药定义:新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 根据国际、国内药品分类标准,国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类: 国家一类新药:是指在世界上首创发明的一种全新原料药品物质成分及其制剂;或有文献报道的原料药品及其制剂,且疗效显著,“一类”新药是代表目前疗效最好的药物国家《繁体:傢》二类新药:国外已(pinyin:yǐ)批准生产,但未列入一国药典的原料药品及(练:jí)其制剂。 国家三类新药:用几种已有成分联合加工而成的药物制剂,包括西药复方制剂、中西药复方制剂。 国家四类新药:用天然药物中已知有效单体合成或半合成方法制造的药物;改变剂型或改变给药途径的药品
国家(繁:傢)五类新药:增加适应症的药品。
常见药品的分类?
常用药品分类方法药{繁体:藥}物的分类方法很多,且各有侧重,药物常用的分类方法主要有以下几种:
一、 按药[繁:藥]品来源分:
1) 澳门银河动物——如牛磺酸(繁:痠)、甲状腺素等
2) 植物——如黄连素、长春碱、颠[繁体:顛]茄等
3) 矿物——芒硝、硫磺、硼【练:péng】砂等
4) 生[shēng]物——肠乐、辅酶A等
5) 合成或半合成——阿(ā)司匹林、苯海拉明等
二、按剂《繁:劑》型分:
1) 注射剂——粉针剂,大输液等
2) 口服制《繁体:製》剂:⑴固体制剂:如片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂 ⑵液体制剂:如糖浆【jiāng】剂、乳(练:rǔ)剂、合剂
3) 外用制剂:⑴半固体制剂:如软膏剂、眼膏、栓剂[拼音:jì] ⑵液体制剂:如搽剂、酊剂【jì】、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂《繁体:劑》
4) 气雾剂(繁体:劑)——外用喷雾剂、口腔喷雾剂等
5) 开云体育新剂型——缓释、控{练:kòng}释制剂、TTS、脂质体
三、按商业习(繁:習)惯分:
1) 片——单压(繁体:壓)片、多层片等
2) 针——注射剂、注(繁体:註)射用粉针等
3) 水——合剂、糖浆(繁体:漿)剂等
4) 粉——散(拼音:sàn)剂、颗粒剂等
四、按药理作用分[练:fēn]:
1) 抗生【pinyin:shēng】素类药品
2) 心脑(繁体:腦)血管用药
3) 消化(pinyin:huà)系统用药
4) 呼吸系统【繁体:統】用药
5) 泌尿《拼音:niào》系统用药
6) 血液(拼澳门新葡京音:yè)系统用药
7) 五【练:wǔ】官科用药
8) 抗风湿类药品(pinyin:pǐn)
9) 注射剂类药[繁体:藥]品
10)澳门新葡京 糖尿(读:niào)病用药
11) 激素类{繁:類}药品
12) 皮肤【繁:膚】科用药
13) 妇科用药【繁体:藥】
14) 抗肿《繁体:腫》瘤用药
15) 抗kàng 精神病药品
16) 清热解毒药品(读:pǐn)
17) 受体激动阻断药和抗过敏药《繁:藥》
18) 滋补类药[繁体:藥]品
19) 维生素、矿物质《繁体:質》药品
五、按管理要澳门威尼斯人求[拼音:qiú]分:
1) 非处方药:分甲类、乙类(繁体:類)
2) 处方药:目前分[拼音:fēn]为单轨制管理与双轨制管理二类
3) 国家基本药品:临床应用的各类药品中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代[练:dài]表性的药品,其【qí】特点是:临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、中西药并重。
4) 基本医疗保险药品:列入国家基本医疗保险用药范围的药品,分甲乙二类,医学教育|网搜集整理为临床必需、安全(pinyin:quán)有效、质量稳{繁:穩}定、价格合理、使用方便、市场能保《练:bǎo》证供应的药品。
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