《自然》杂志质疑部分中药无临床试验,中国古代的医学为什么没有西医那样的理论体系?《自然》杂志质疑部分中药无临床试验,中国古代的医学为什么没有西医那样的理论体系?题主问的应该是“中国古代的医学为什么没有西医那样的临床试验理论体系”吧?其实,临床试验是现代医学概念,真正的临床试验产生于20世纪
《自然》杂志质疑部分中药无临床试验,中国古代的医学为什么没有西医那样的理论体系?
《自然》杂志质疑部分中药无临床试验,中国古代的医学为什么没有西医那样的理论体系?
题主问的应该是“中国古代的医学为什么没有西医那样的临床试验理论体系”吧?其实,临床试验是现代医学概念,真正的临床试验产生于20世纪。因此,西[xī]方古代医学同样也没有临床chuáng 试验的理论。
但是,西方早《拼音:zǎo》就存在有临床试验的思想雏形。
至于中医为[繁:爲]什么没有产生出这种思想,这是由中医理论体系的特点决定的。
要讲清楚这个问题,我们先来简单回顾一下临床试验的历{练:lì}史。
临床试验的核心在于对照
很多人并不理解临床试验的真正含义,认为只要是在人身上进行观察就叫临床试验;或者借助显微镜等仪器进行“科学”的观察,就叫临床试验。事实上,临床试验(繁:驗)澳门威尼斯人的核心主要在于“货比三家”——对照——俗话说的,有对照才有鉴别嘛,才能比出优劣。因此,临床试验也叫临床对照试验。
对照,英语中使用的是Control,又[练:yòu]有控制的意思。
意思是说,不仅仅是简单的对比,而在于在严格控[kòng]制除了观察的项目以外的其他条件{拼音:jiàn}尽可能的保持一致的前提下进行对(繁体:對)比。
比如,测试两种减肥药的效果,需要将这种亚博体育药用于至少两组人群,这两组人群需要在年龄、性别、胖瘦程度等昂面尽可能的匹配。然后,还要严格控制进食量和种类、所处的环境温度、所穿衣服,所进行的体力活动、睡眠和活动时间,等等所有可能会影响{pinyin:xiǎng}结果的因素全部尽可能的一致,才能说明结果是由两种药物导致的。当然,最好还需要设置安慰剂对照组。
西方古代的临床试验思想
世界上最早的有文字记载的“临床试验”属于轶闻性质的,见于“圣经旧约”的“但以理书”,记载古巴比伦国王尼布甲尼撒王二世,就是建造空中花园的那位,主持的。那个时代的古巴比伦人饮食以《读:yǐ》肉和酒为主,不【读:bù】主张吃植物性食物,认为只[拼音:zhǐ]有酒肉才能强身健体。
但是,有部分喜【读:xǐ】欢吃蔬菜的王室血统的年轻人对此有异议。尼布甲尼撒王[练:wáng]二世倒也大度,允许这些大逆不道的年轻人可以《读:yǐ》试吃豆类和水为主的饮食, 但只给了10天的期限。
结果,10天后,这些年轻《繁:輕》人身体不但安然无恙,甚至比酒肉为主的人更好。
所谓事实胜于雄辩。尼布甲(读:jiǎ)尼撒王也尊重事实,从此国民被允{练:yǔn}许可以吃豆类、蔬菜等植物性食物(拼音:wù)。
医学上的临床试验思想,则最早见于11世纪阿拉伯“医圣”阿维纳(繁:納)森。他在其医学百科全书式的《医(读:yī)典》中讲述了很[拼音:hěn]多药物测试规则。
詹姆斯·林德和他1747年著名的坏血病试验
现代意义上最早的具备临床对照试验基本要素的试验是英国海军军医詹姆斯·林德著名的坏血病试验。现在我们知道,所谓坏血病就是维生素C缺乏症,由于人不能自己合成维生素C,需要经常澳门巴黎人从食物中,尤[读:yóu]其是绿叶蔬菜和水果中补充。
在18世纪之前人们并不了解这一点,在一些长期吃不上新鲜蔬菜水果的人群,比如淘{拼音:táo}金工人、远洋船员等中流行一种严重疾病,表现为虚弱、牙龈出血,皮肤坏死[练:sǐ]斑片,甚至血管爆裂死亡,死亡率很高。历史上,很多航海记录中载有大批量甚至大部分船员死亡的悲剧事件。
林德博士那时是英国索尔兹伯bó 里号军舰上的医生,他在1747年5月20日进行了[繁:瞭]影响历史的著名试验:
将12名患上坏血病的船员隔离起来,在给予常规饮食的基础上,两人一组,分别给予苹果[guǒ]酒、几滴弱酸、醋、海【hǎi】水、当时医生们常用的肉豆蔻和大麦水,或橙子和柠檬。 6天后,船上的水果已经[繁:經]用完,但已经没有关系,因为吃橙子和柠檬的两位船员已经康复,站了起来。
林德的试验开始《pinyin:shǐ》虽【pinyin:suī】然没有受到应有的重视,但是,几经辗转,英国军队最终推广柠(繁体:檸)檬汁和橙汁用于预防坏血病。
现代临床试验体系的建立
安慰剂:1863年,美国医生奥斯汀 弗林特在一项风湿病临床对照研究中率先使用了“虚拟药物”,是医学上使用安慰剂对照的开始。第一项(繁体:項)双盲对照试验:1943年英国的普通感冒棒曲霉素试验。1943年,正当二战激战正酣之际,英国医学研究委员会(MRC)主持进行了一项使用棒曲霉素治疗普通感{拼音:gǎn}冒的临床试验。研究中,医生和病人都不知道治疗情况,由用药分配的护士使用代码标记,然后交由统计人员做处理——即实行了严格意义上的双盲对照规则。
第一项随机对照试验:1946年MRC主导的针对结核病的链霉素随机对照试验。该试验始于1947年,试验中随机决定澳门新葡京是不是给予可以治病的链霉素,伦理学上的一个“借口”是由于不能从美国获得足够量的链霉素(原本不【读:bù】是借口,事实上就是链霉素的产量的确有限)。
至此,现代医学临床研究中随机、双盲、安慰[练:wèi]剂对照【zhào】的试验原则才初步确立。
沙利度胺悲剧
即便如此,由于早期试验研究的缺陷和不充分,仍导致著名的沙利度胺悲剧——导致全球约1万名肢体出生缺陷。也正是美国FDA当时没【méi】有批准沙利度胺在美国《繁体:國》上市,才使得美国免遭此呃,同时确立了FDA在zài 国际上的权威性。
更重要的是,国际社会共同推进和完善shàn 了临床试验的准则,发展成今天随机、双盲、大样本组、安慰剂对照试验的框架【pinyin:jià】。
对于新药物和疗法,在进入临床前后除了实验室shì 、体外和动物实验【yàn】外,还需要1~4期临床试验。
在任何正常国家,任何药物和疗法,不经过严格的临床试验绝对不会被批准进入临床应用。
中国古代的医学为什么没有产生出临床对照试验的思想
理由很简单,中医的理论基础天人合一、阴阳五行是一个固化的、中医支持者引以自豪的具有指导意义的哲学体系。这种体系自从被董仲舒用来论证王朝更替的“天道属性”和君臣父子秩序而被树为官方开云体育哲【拼音:zhé】学后,就如同某些宗教的教义和主义的主义一样,是唯一、不能被质疑。
中国国代古代的任何体系都被纳入这个(繁:個)模子,医学当然也不例外。自然也就就只能削医学事实之足适天人《读:rén》合[拼音:hé]一、阴阳五行之履,怎么可能产生和容得下质疑性质的对照!
某些经典中药名方豁免临床试验遭质疑,前年“实践”不能替代临床试验吗?
答案很明确,不能。因为,这种没有任何设计和控制对照的“临床实(读:shí)践”不包含临床试验的最基本的要素,当然不能代dài 替临床试验。
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