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化学称药品质量的方式 化学药品质量标准的内容包括哪些【拼音:xiē】?

2025-03-17 11:08:59SoccerSports

化学药品质量标准的内容包括哪些?1、 名称(1)质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名zui好不超过4个音节或四个字母

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化学药品质量标准的内容包括哪些?

1、 名称

(1)质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则[繁体:則]命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简(繁体:簡)短、发音清晰,全名zui好不超过4个音节或四个字母。

(2)对属于某一相同药效的药物命名,应采《繁:採》用该类药物的词干。

(3)避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

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2、 性状

(1)外观、臭、味wèi :具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量。

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(2)溶解性:药物重要物wù 理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对[拼音:duì]术语有明《读:míng》确规定。

(3)物理常数澳门新葡京:熔róng 点、沸点、比旋度、折光率、粘度等。

3、 鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学(繁:學)行为或光澳门金沙谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

4、 检查包括有效性、均一性、纯{繁:純}度要求和安全性四个方面内容。

(1)有效性检澳门巴黎人查,指和疗效相关,但在【zài】鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

娱乐城2)均一性,主要是检查制剂的均匀程度{dù}。

(3)纯度要求,是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不澳门巴黎人(bù)需要测定其含量。

5、 含量测定用规定方法测定药物中[练:zhōng]有{拼音:yǒu}效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(guo际单位IU)表示。

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