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药物收载的物理常数有哪些 测定物[wù]理常数的主要意义?

2025-02-26 06:27:16SoccerSports

测定物理常数的主要意义?物理常数是表示药物物理性质的特征常数,其数值是药物分子结构及其聚集状态等因素决定,在一定条件下是不变的。它是平价药品质量的主要指标之一,其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯杂程度

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测定物理常数的主要意义?

物理常数是表示药物物理性质的特征常数,其数值是药物分子结构及其聚集状态等因素决定,在一定条件下是不变的。它是平价药品质量的主要指标之一,其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯杂程度。

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化学药品质量标准的内容包括哪些?

1、 名称

(1)质量标《繁体:標》准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名zui好不超过4个(繁:個)音节{繁体:節}或四个字母。

(2)对[duì]属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。

(3)避免采用给患者以暗示的有关药澳门新葡京理学、解剖学、生理学、病理学或治{拼音:zhì}疗学的药品名称,并不得用代号命名。

2澳门永利、 性[xìng]状

(1)外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质(读:zhì)量。

(2)溶解性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

(3)物理常数:熔点、沸点、比旋{练:xuán}度、折光率、粘度等。

3、 鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光[guāng]谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理{练:lǐ}方法、化学方法和生物学《繁:學》方法等。

4、 检查包括有效性、均一性、纯度要求和安世界杯ān 全性四个方面内容。

(1)有效性检查,指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查世界杯和含量测定中不[练:bù]能有效控制的项目。

(2)均一澳门永利性,主【读:zhǔ】要是检查制剂的均匀程度。

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(3)纯度要求,是对药{繁:藥}物中zhōng 的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。

5、 含量测定用规定方法测定药物wù 中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法[拼音:fǎ]测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学(读:xué)方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(guo际单位IU)表示。

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