生物安全实验室逃生门规定?实验室生物安全通用要求 1 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室
生物安全实验室逃生门规定?
实验室(shì)生物安全通用要求
1 范(繁:範)围
本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、亚博体育设备和安全管理的基《读:jī》本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求(读:qiú),需要{yào}时,适用于更高防护水平{拼音:píng}的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的【pinyin:de】实验室活动,本标准规定了(拼音:le)对实验室内动物饲养设施和环境的基【读:jī】本要求。需要时,6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操{拼音:cāo}作的实验室。
2 术语和《hé》定义
下列术语和定义适用【yòng】于本标准:
2.1气溶{拼音:róng}胶aerosols
悬浮(fú)于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或【拼音:huò】液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2事故accident
造成死亡、疾病、伤害、损坏以《pinyin:yǐ》及其他损失的意外情况。
2.3气锁《繁体:鎖》airlock
具备机械送排风系统、整{练:zhěng}体消毒[dú]灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能,不能同《繁:衕》时处于开启状态。
2.4生物因yīn 子biologicalagents
微生物和生物[练:wù]活性物质。
2.5生物安全柜《繁:櫃》biologicalsafetycabinet,BSC
具备气流控制及高效空气{练:qì}过滤装置的操作柜,可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶《繁体:膠》对操作者和环境【拼音:jìng】的危害。
2.6缓冲(读:chōng)间bufferroom
设置在被bèi 污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系(繁:係)统,其门具有互{读:hù}锁功能,不能同时处于开启状态。
2.7定(读:dìng)向气流directionalairflow
特(拼音:tè)指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8危险[繁体:險]hazard
可能导致死【读:sǐ】亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合《繁:閤》的根源或状态。
2.9危(读:wēi)险识别hazardidentification
识别存在的危险(繁:險)并确定其特性的过程。
2.10高效[拼音:xiào]空气过滤器(HEPA过滤器)highefficiencyparticulateairfilter
通常以0.3μm微粒为测试物,在《读:zài》规定的条件下(读:xià)滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
2.11事件jiàn incident
导致或可能导致《繁:緻》事故的情况。
2.12实验室shì laboratory
涉及生物因子操作的实[shí]验室。
2.13实验室生物安《拼音:ān》全laboratorybiosafety
实验室的生(pinyin:shēng)物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区及环境(读:jìng)受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全《练:quán》责任的要求。
2.14实验室【拼音:shì】防护区laboratorycontainmentarea
实验室的物理分区,该区域内[拼音:nèi]生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的(练:de)密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。
2.15材料安全数[拼音:shù]据单materialsafetydatasheet,MSDS
详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报[繁体:報]。
极速赛车/北京赛车 2.16个体防护(繁体:護)装备personalprotectiveequipment,PPE
防止人员个(繁:個)体受到生物【拼音:wù】性、化学性或物理性等危险因子伤《繁体:傷》害的器材和用品。
2.17风(繁:風)险risk
危险发生的概率及其后(繁:後)果严重性的综合。
2.18风险xiǎn 评估riskassessment
评估风险大小以及确定是否可接[读:jiē]受的全过程。
2.19风险控制[拼音:zhì]riskcontrol
为降低风险而采取的[拼音:de]综合措施。
3 风险评估及风险控制《繁:製》
3.1 实验室应建[练:jiàn]立并维{繁:維}持风险评估和风险控制程序,以持续进行(拼音:xíng)危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括:
3.1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑(但不限于)下列内容:
a#29生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系(繁:係)、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行xíng 病学资料、预防和治疗方案等;
b#29适用时,实验室本身或相关实验室已发生《拼音:shēng》的事故分析;
c#29实验室常规活动和非常规活{拼音:huó}动过程中的风险(不限于生物因素),包括所有进入工(pinyin:gōng)作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;
d#29设施、设备等相关(繁体:關)的风险;
e#29适用时,实验动物相关的风(繁体:風)险;
f#29人员相关的风险,如身体世界杯状况、能力、可能影响[繁体:響]工作的压力等;
g#29意外事件、事故带{pinyin:dài}来的风险;
h#29被误(繁体:誤)用和恶意使用的风险;
i#29风险的范(繁:範)围、性质和时限性;
j#29危险发生(shēng)的概率评估;
k#29可能产生的危害及(pinyin:jí)后果分析;
l#29确定可接受的风险《繁体:險》;
m#29适用{读:yòng}时,消除、减少或控制风险的【拼音:de】管理措施和技术措施(读:shī),及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;
n#29适用时,运行经验和hé 所采取的风险控制措施的适应程度评估;
o#29适用时,应急措施及预《繁体:預》期效果评估;
p#29适用时,为确定设施设备要求《练:qiú》、识别培训需求、开展运《繁体:運》行控制提供的输入信息;
q#29适用时,降低风险和控[读:kòng]制危害所【拼音:suǒ】需资料、资源(包[bāo]括外部资源)的评估;
r#29对风险、需求、资源、可行性{拼音:xìng}、适用性等的综合评估。
3.1.2应事先对所有拟从事活动的风险进行评估,包括对化[huà]学、物理、辐射、电气、水灾、火灾[繁:災]、自然灾害等的风【fēng】险进行评估。
3.1.3风险评估应由具有经[繁:經]验的(pinyin:de)专业人员(不限于本机构内部的《pinyin:de》人员)进行。
3.1.4应记录风险评估过程,风险评估报(bào)告应注明评估时间、编审人员和所依据的de 法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。
3.1.5应定期进行风险评估或对风险评估{读:gū}报告复(繁体:覆)审,评估的周《繁体:週》期应根据实验室活动和风险特征而确定。
3.1.6开展新的实验室活动或欲改变经(繁:經)评估过的实验室活动(包括相关的(de)设施、设备、人员、活动范围、管理等),应事先或重新进行风险评估。
3.1.7操作超常规量或从(繁体:從)事特殊活动时,实验室应进行风险评估,以确定其生物安全防护要求,适用时,应经过相关主《练:zhǔ》管部门【pinyin:mén】的批准。
3.1.8当发生澳门永利事件、事故等时应重新进行风险评估[拼音:gū]。
3.1.9当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评[píng]估。
3.1.10采取风险控制措施时宜首先考虑消除危险源(如果可行),然后再考虑降低风险(澳门永利降低潜《繁:潛》在伤害发生的可能性或严重程度),最后考虑采用个体防护装备。
3.1.11危险识[繁:識]别、风(fēng)险评估和风险(繁:險)控制的过程不仅适用于实验室、设施设备的常规运行,而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。
3.1.12除考虑实验室自身活动的风险外,还应(读:yīng)考虑外部(拼音:bù)人员活动、使用外部提供的物品或《练:huò》服务所带来的风险。
3.1.13实验室应有机制监(繁体:監)控其所要求的活动,以确保相关要求及时并有效地(练:dì)得以实施。
3.2实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在危险的【pinyin:de】特性,适用时《繁:時》,实验室不一定需要复杂的风险评估和风险[繁体:險]控制活动。
3.3风险评估报告应是实(繁:實)验室采取风险控制措施、建【练:jiàn】立安全《拼音:quán》管理体系和制定安全操作规程的依据。
3.4风险评估所依据的数据及拟采取的风险{练:xiǎn}控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构《繁:構》或行业权威机构发布的指南、标{pinyin:biāo}准等为依据;任何新技术在使用前应经过充分验证,适用时,应得到相关主管部门的批准。
3.5风险评估报告应得到实验室所在机【练:jī】构生物安全主管部门的批准;对未列入国家相(读:xiāng)关主管部门发布的病原微生物【wù】名录的生物因子的风险评估报告,适用时,应得到相关主管部门的批准。
4 实验室【拼音:shì】生物安全防护水平分级
4.1根据对所操作生物因子[zi]采取的防护措施,将实验室生(pinyin:shēng)物安全防护水平分[读:fēn]为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。依据国家相关规定:
a#29生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况(繁:況)下(pinyin:xià)不会引起人类或者动物疾病的微生物;
b#29生【pinyin:shēng】物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验 室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防(pinyin:fáng)措施的微生物;
c#29生物安全防护水平为[繁体:爲]三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾(练:jí)病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物;
d#29生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非fēi 常严重疾病的微生(练:shēng)物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
4.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相(pinyin:xiāng)应生(拼音:shēng)物安全防护水平。
4.3以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel,ABSL)表示包括【拼音:kuò】从事动物活体操作(练:zuò)的实(繁体:實)验室的相应生物安全防护水平。
4.4根据实验活动的差异、采用的个(繁体:個)体防护装备和基础隔离设施(pinyin:shī)的不同,实验室分以下情况:
4.4.1操作通tōng 常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.4.2可有效利用[练:yòng]安全隔离装(繁:裝)置(如:生物安全柜)操作常规量经空气传播(拼音:bō)致病性生物因子的实验室。
4.4.3不能有效利用安全隔离装置操《拼音:cāo》作常规量经空气传播致病性生物因子的[de]实《繁:實》验室。
4.4.4利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验[yàn]室(pinyin:shì)。
4.5应依据国(繁:國)家相关主管部门发布的病原微生物分[练:fēn]类名录,在风险评估的基础上,确定实验室的生物安全防护水平。
5 实验室设计原则及基{练:jī}本要求
5.1实[shí]验室选址、设(繁体:設)计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要【pinyin:yào】求。
5.2实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询[xún]消防主[练:zhǔ]管部门的建议。
5.3实验[繁体:驗]室的安全保【拼音:bǎo】卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。
5.4实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对[繁体:對]该类产品生产(繁体:產)、销售和使用的规定和要求。
5.5实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联{繁体:聯}的办公区【qū】和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防(拼音:fáng)止危害环境。
5.6实验室的走廊和通道应不妨碍人员[拼音:yuán]和物品通过。
5.7应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标(繁:標)识。
5.8房间的门根据需要安装门锁,门锁(繁体:鎖)应便于内部快速打开。
5.9需要时(如(拼音:rú):正当操作危险材料时),房间的入口处应有警示和【pinyin:hé】进(拼音:jìn)入限制。
5.10应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险《繁:險》,并采(繁体:採)取相应yīng 的物理防范措施。
5.11应有【yǒu】专门设计以确保存储[拼音:chǔ]、转运、收集、处理和处置危险物料的安全《拼音:quán》。
5.12实验室内温度、湿度(读:dù)、照度、噪声和洁净度等室内(繁:內)环《繁:環》境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。
5.13实验室设计还应考虑(繁:慮)节能、环保bǎo 及(拼音:jí)舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
5.14实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入(rù)的措施。
5.15动物实验室的生《练:shēng》物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎《繁:紮》、逃逸、动物实验(如:染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体《繁体:體》及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护。
5.16应根据动物的种类、身体大小、生活(pinyin:huó)习性、实验目的等选择具有适当防护水平的、适用于[繁体:於]动物的饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施和清洗[xǐ]设施等。
5.17不得循环使用动物(练:wù)实验室排出的空气。
5.18动物实(繁:實)验室的设计,如《拼音:rú》:空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动物实验及动物福利的要求。
5.19适用时,动物实验室还应符合国家实验动物{wù}饲养设施标准的要求。
6 实验室设施和设备[繁:備]要求
6.1BSL-1实shí 验室
6.1.1实验室的门应有(读:yǒu)可视窗并可锁《繁:鎖》闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃(táo)生。
6.1.2应设洗手池,宜设置在靠近实shí 验室的出口处。
6.1.3在实验室门口处应设(繁:設)存(cún)衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室{pinyin:shì}工作服分开放置。
6.1.4实验室的墙壁、天花板和地面[繁:麪]应易(练:yì)清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。
6.1.5实验室台柜和(读:hé)座椅等应稳固,边角应圆滑。
6.1.6实验室台柜等和其摆放应(繁:應)便于清{练:qīng}洁,实验台面应防水(shuǐ)、耐腐蚀、耐热和坚固。
6.1.7实验室应[繁:應]有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
6.1.8应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰[繁:擾]、交叉[拼音:chā]污染【rǎn】,并应不妨碍逃生和急救。
6.1.9实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风,应避(bì)免交叉污染。
6.1.10如果有可开启的窗户(繁体:戶),应安装可防蚊虫的纱窗。
6.1.11实验室内应避免不必要的【pinyin:de】反光和强光。
6.1.12若操作刺激或huò 腐蚀性物质,应在zài 30m内设洗眼装置,必要时应设紧急喷(拼音:pēn)淋装置。
6.1.13若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在风险评估的基础上,配备适当的负(fù)压排风柜(繁体:櫃)。
6.1.14若使用高毒性、放(pinyin:fàng)射性等物质(繁体:質),应配备相应的安{读:ān}全设施、设备和个体防护装备,应符合国家、地方的相关规定和要求。
6.1.15若使用高压气体和可燃气体,应有安全措施,应符合国家【pinyin:jiā】、地方的相关规(繁:規)定和要求。
6.1.16应设[繁体:設]应急照明装置。
6.1.17应有足zú 够的电力供应。
6.1.18应有足够的固定【拼音:dìng】电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏《练:lòu》电保护装置或监测报警装置。
6.1.19供水和排水管道系统应(读:yīng)不渗漏,下水应有防回流设计。
6.1.20应配备适(繁:適)用的【练:de】应[繁体:應]急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
6.1.21应配《读:pèi》备适用的通讯设备。
6.1.22必要时,应(繁体:應)配备适当的消毒灭菌设备。
6.2BSL-2实验室(读:shì)
6.2.1适用时,应(繁:應)符合6.1的要求。
6.2.2实(繁体:實)验室主入口的门、放置生物【pinyin:wù】安全柜实验间的门【mén】应可自动关闭;实验室主入口的门应有进入控制措施。
6.2.3实验室工作区域外应有存放备用物品《pǐn》的条件。
6.2.4应在《拼音:zài》实验室工作区配备洗眼装置。
6.2.5应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其(qí)他适《繁:適》当的消毒灭菌设备,所配备的消毒灭菌设备应以【拼音:yǐ】风险评估为依据。
6.2.6应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜[繁:櫃]。
6.2.7应按产品的设计要求安装和使用(练:yòng)生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环,室内应具备通风换气的条件;如果使用需要管道排风的生物安全柜,应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出(繁体:齣)。
6.2.8应有可靠的电力供应《繁:應》。必要时,重要【练:yào】设备(如:培养箱、生物安全[练:quán]柜、冰箱等)应配置备用电源。
6.3BSL-3实(繁:實)验室
6.3.1平面(miàn)布局
6.3.1.1实验室应明确区分辅助工作区和防护区,应[繁体:應]在建筑物中自成隔离区[qū]或为独立建筑物,应有出入控制。
6.3.1.2防护区中[拼音:zhōng]直接从事高风(繁体:風)险操作的工作间为核心工作间,人员应通过缓冲间进入核心工作间。
6.3.1.3适用于4.4.1的实验室(拼音:shì)辅助工作区应至少包括监控室和清洁衣物更换间;防护区应至少包括缓冲间(可兼作脱防护【练:hù】服间)及核心工作间。
6.3.1.4适用于4.4.2的实验室辅助【读:zhù】工作区应至少包(读:bāo)括监控室、清洁衣物更换间和淋浴间;防护区应至少包括防护服(拼音:fú)更换间、缓冲间及核心工作间。
6.3.1.5适用于4.4.2的实验室核心工作间不宜直接[练:jiē]与其他公共区域相邻。
6.3.1.6如果安装传递窗,其结构承压《繁:壓》力及密闭性应符合所在区域的要求,并具备对传递窗内物品(pinyin:pǐn)进行消毒灭菌的条件。必要时,应设置具备送排风或自净化功能的传递窗,排风应经HEPA过滤器{pinyin:qì}过滤后排出。
6.3.2围(繁体:圍)护结构
6.3.2.1围护结构(包括墙体)应符合国(拼音:guó)家对{练:duì}该类建筑的抗震要求和防火要求。
6.3.2.2天花板、地板、墙间的交角应《繁:應》易清洁和消毒灭菌。
6.3.2.3实验室防护(hù)区内围护结构{练:gòu}的所有缝隙和贯穿处的接{拼音:jiē}缝都应可靠密封。
6.3.2.4实验[繁:驗]室防护区内围护结构的内表面应光滑、耐腐蚀、防水,以易于清洁和{读:hé}消毒灭菌。
6.3.2.5实{pinyin:shí}验室防护区内的地面应防渗漏、完整、光洁(读:jié)、防滑、耐腐蚀、不起尘。
6.3.2.6实验室内所有的门应可自动《繁:動》关闭[繁:閉],需要时,应设观察窗;门的《读:de》开启方向不应妨碍逃生。
6.3.2.7实验室内所有【pinyin:yǒu】窗户应为密闭窗,玻璃应耐撞击、防破碎。
6.3.2.8实验室及设备间的(拼音:de)高度应满足设备的安装要求(qiú),应有维修和清洁空间。
6.3.2.9在通风空调系(繁体:係)统正常运行状态下,采用烟雾测试等目视方法检查实验室防护区内围护结构的严密性时,所(读:suǒ)有缝隙应无可见泄漏(参见附录A)。
6.3.3通《pinyin:tōng》风空调系统
6.3.3.1应安装独立的实验室送排风系(繁:係)统,应确保在实验室运行时(读:shí)气流由低风险区向高风险区流动,同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤器过滤后经专用的排风管道排{pinyin:pái}出。
6.3.3.2实验室防护区房间内送【读:sòng】风口和排风口的布《繁:佈》置应符合定向气流的原则,利于减少房间内的涡流和气流死角;送排风应不影响其他设备(如:II级生物安全柜)的正常功能。
6.3.3.3不得循环使{练:shǐ}用实验室防护区排出的空气。
6.3.3.4应按产品的设计要求安装生物安全柜(繁体:櫃)和其排风管道,可以将《繁:將》生物安全柜排出的空气排入实验室的排风管道系统。
6.3.3.5实验室的送风应(繁体:應)经过HEPA过滤器过滤,宜同时安装初效和中效过滤器(pinyin:qì)。
6.3.3.6实验室的外部排风口应设置在主导风的下风向(相对于送风口),与送风口的直线距离应大于12m,应[繁体:應]至少高出本实验室所在建筑的顶部2m,应有防风、防雨、防鼠、防虫设计,但不应影响气体向上空排放(拼音:fàng)。
6.3.3.7HEPA过滤器的安装{pinyin:zhuāng}位置应尽可能靠近送风管道在实验室内的送风口端和排风管道在zài 实验室内的排风口端。
6.3.3.8应可(pinyin:kě)以在{zài}原位对排风HEPA过滤器进行消毒灭菌和检漏(参见附录A)。
6.3.3.9如在实验室防护区外使用高效过滤器单元,其结构应牢固,应能承受2500Pa的压力;高效过滤器单元的整体密封性应达到在关闭所有通路并维持[练:chí]腔室内的温度在设计范围上限的条件下《拼音:xià》,若使空气压力维持在1000Pa时,腔室内每分钟泄漏[练:lòu]的空气量应不超过腔室净容积的0.1%。
6.3.3.10应在实验室防护区送风和排风管道的关键节[繁:節]点安装生物型密闭阀,必要时{pinyin:shí},可完全关闭。应在实验室送风和排风总管道的关键节点安装生物型密闭阀,必要时,可完全关闭。
6.3.3.11生物型密闭阀与实验室防护区相通的送风管道和排风管道应牢固、易消毒灭菌、耐腐蚀、抗老化,宜使用不(pinyin:bù)锈钢管道;管道的密封性应达到在关闭所有通路并维持管道内的温度在设计范围上限的条件下,若使(练:shǐ)空气压力维持在500Pa时,管道内每分钟泄漏的空气量应不超过管道内净容róng 积的0.2%。
6.3.3.12应有备用排风机。应尽【jǐn】可能减少排风机后排风[繁体:風]管道正压段的长度,该段管道不应穿过其他房{pinyin:fáng}间。
6.3.3.13不应在实验室防fáng 护区内安装分体空调。
6.3.4供水[读:shuǐ]与供气系统
6.3.4.1应在实验[繁体:驗]室防护区内的实验间的靠(pinyin:kào)近出口处设置非手动洗手设施;如果实验室不具备供水条件,则应设非手动手消毒灭菌装置。
6.3.4.2应在实验{练:yàn}室的给水与市政给水系统之间设防回流装置。
6.3.4.3进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀。应有足{练:zú}够的空间清洁、维[繁:維]护和维修实验室内暴露的管道,应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。
6.3.4.4如果有供气(液)罐等,应放在实《繁体:實》验室(pinyin:shì)防护区外易更换和维[繁:維]护的位置,安装牢固,不应将不相容的气体或液体放在一起。
6.3.4.5如果有真空装置,应有防止真空装置的内(繁体:內)部被污染的措施;不应将真空装置安装在zài 实《繁:實》验场所之外。
6.3.5污物处理及《拼音:jí》消毒灭菌系统
6.3.5.1应在实验室防fáng 护区内设置生物安全型高压蒸汽灭菌器。宜安(练:ān)装专用的双扉高压灭菌器,其主体应安《读:ān》装在易维护的位置,与围护结构的连接之处应可靠密封。
6.3.5.2对实验室防护区内不能高压《繁体:壓》灭菌的物品应有其他消毒灭菌措施。
6.3.5.3高压蒸汽灭菌器的安【拼音:ān】装位置不应影响(繁:響)生物安全柜等安全隔离装置的气流。
6.3.5.4如果设置传递物品的渡槽【拼音:cáo】,应使{读:shǐ}用强度符合要(练:yào)求的耐腐蚀性材料,并方便更换消毒灭菌液。
6.3.5.5淋浴间或缓冲间的地面液体收集系统应有防液{yè}体回流的装置。
6.3.5.6实验室防护区内如果有下(读:xià)水系统,应与建筑物的下水系统完全隔离;下水应直zhí 接jiē 通向本实验室专用的消毒灭菌系统。
6.3.5.7所有下水管道应有足够的倾斜度和排量,确保管道内不存水;管道的关键节点应【pinyin:yīng】按需要安装防fáng 回流装置、存水弯(深度应适用于空气压差的变化)或密闭阀门等;下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求,安装牢固,无泄漏,便于维护、清洁和检查。
6.3.5.8应使用可靠的方式处理处置污水(包括污物),并应对消毒[拼音:dú]灭菌效果进行监测,以确保达到排(pinyin:pái)放要求。
6.3.5.9应《繁:應》在风险评估的基础上,适当处理实验室辅助区的(拼音:de)污水,并应监(读:jiān)测,以确保排放到市政管网之前达到排放要求。
6.3.5.10可以在实验室内安装紫外线消毒灯或其他适用(练:yòng)的消毒灭菌装置。
6.3.5.11应具备对实验室[shì]防护区及与其直接相通的管道进行消毒灭菌的条(繁:條)件。
6.3.5.12应具备对实验室设备和安全隔离装《繁体:裝》置(包括与其直接相(拼音:xiāng)通的管道)进行消毒{pinyin:dú}灭菌的条件。
6.3.5.13应在(pinyin:zài)实验室防护区内的关键部位配备便携的局部消毒灭[miè]菌装置(如:消毒喷雾[繁体:霧]器等),并备有足够的适用消毒灭菌剂。
6.3.6电力《lì》供应系统
6.3.6.1电力供(练:gōng)应应满足实验室的所有用电要求,并应有冗余。
6.3.6.2生物安(读:ān)全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和{pinyin:hé}报警系统等应配备不间断备用电源,电力供应应至少维持30min。
6.3.6.3应在安全的位置设置专zhuān 用配电箱。
6.3.7照(读:zhào)明系统
6.3.7.1实验室核心工作间【pinyin:jiān】的照度应不低于350lx,其他区(繁:區)域的照度应不低于200lx,宜采用吸顶式防水洁净照明灯。
6.3.7.2应避免过强的光线和{练:hé}光反射。
6.3.7.3应设不少于(繁体:於)30min的应急照明系统。
6.3.8自控、监视与《繁:與》报警系统
6.3.8.1进入实验室的门应有门禁系统,应保证《繁:證》只有获得授权的人员才能进(读:jìn)入实{练:shí}验室。
6.3.8.2需要时,应可立即解除实验室门的(读:de)互锁;应在互锁门的附(读:fù)近设置紧急手动解除互(pinyin:hù)锁开关。
6.3.8.3核心工作间的缓冲间的入口处应有指示核心工作《练:zuò》间工作状态的装置(如:文字显示或指示灯),必要时,应同时设置限制进入核心工作间的连锁[繁体:鎖]机制。
6.3.8.4启动实验室通风系统时(繁体:時),应先启动实验室排风[繁体:風],后启动实验室送风;关停时,应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀,再关实验室送风及密闭阀,后关实验室排风及密闭阀。
6.3.8.5当排风系统出现故障《读:zhàng》时,应有{拼音:yǒu}机制避免实验室出现正压和影响定向《繁体:嚮》气流。
6.3.8.6当送风系统出现(繁体:現)故障时,应有机制避《bì》免实验室内的负压影响实验室人员的安全、影响生物安全柜等安全隔离装置的正常功能和围护结构的完整性。
6.3.8.7应通过对可能造成实验室压力波动的设备和装置实行连锁控制等措施,确保生物安全柜、负(繁:負)压排风柜(罩)等局部排风设备与实验室送排风系统之间的压力关系和必要的稳定性,并应在启动、运行和hé 关停过程中保持{读:chí}有序的压力梯度。
6.3.8.8应设装置连续监测送排pái 风系统HEPA过滤器的阻力,需要时,及(拼音:jí)时更换HEPA过滤器[练:qì]。
6.3.8.9应在有负压控制要求的房间入口的显《繁:顯》著位置,安装显示房间负压(繁体:壓)状况的压力显示装置和控制区间提示。
6.3.8.10中{pinyin:zhōng}央控制系统应可以实时监控、记录和存储实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态;应能监控、记录和存储[繁体:儲]故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录。
6.3.8.11中央控制系统的信号采集间隔时间{pinyin:jiān}应不超过1min,各参数(繁体:數)应易于区分和识别。
6.3.8.12中央控制系统应能对所[读:suǒ]有故障和控制{pinyin:zhì}指标进行报警,报警应区[繁:區]分一般报警和紧急报警。
6.3.8.13紧急报警应为声光同时报警,应可以向实验室内外人员同时发(繁体:發)出紧急警报;应《繁体:應》在实验室核[拼音:hé]心工作间内设置紧急报警按钮。
6.3.8.14应在实验室的关键部位设置监视器,需要时,可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围[繁:圍]情况。监视(shì)设备应有足够的分辨率,影像存储介质应有足够的数据存储容量。
6.3.9实验室通讯系统{繁体:統}
6.3.9.1实验室防护区内应设置向外部传输资料和数据的传(读:chuán)真机或(拼音:huò)其他电子设备。
6.3.9.2监控室和实验室(练:shì)内应安装语音《练:yīn》通讯系统。如果安装对讲系统,宜采用向内通tōng 话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。
6.3.9.3通讯系统的复杂性应与实验室《pinyin:shì》的规模和复杂程度相适应。
6.3.10参(繁体:蔘)数要求
6.3.10.1实验(繁:驗)室{练:shì}的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的(pinyin:de)空气压力载荷。
6.3.10.2适用于4.4.1的实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于30Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa;适用于4.4.2的实(繁:實)验室的核心工作间的气压(负[繁:負]压)与室外大气压的压差值应不小于40Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。
6.3.10.3实验室防护区各房间的最小换气次数应不小于[繁:於]12次/h
6.3.10.4实验室的温度宜控制在【pinyin:zài】18℃~26℃范围内。
6.3.10.5正常情况下,实验室的相对湿度宜控制在30%~70%范围内;消毒状态[繁:態]下,实验室的相对湿度应能满足消毒灭菌的技术《繁:術》要求。
6.3.10.6在安全柜开启情况下,核心工作间的噪声应(繁体:應)不大于68dB#28A#29。
6.3.10.7实验室防(读:fáng)护区的静态洁净度应不低于8级水平。
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生物实验器材的摆[繁体:擺]放要求 生物安全实验室逃生门规定?转载请注明出处来源