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什么是质量体系计算机软件确认 学习(繁体:習)质量体系有哪些好的方法?

2025-03-06 18:53:09SoccerSports

学习质量体系有哪些好的方法?感谢邀请企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

学习质量体系有哪些好的方法?

感谢邀请

企业贯彻ISO9000标准,就要编(繁体:編)写质量体系文{wén}件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么,程序文件如{pinyin:rú}何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

一、质量管理体系文件概论《繁:論》

1、概{pinyin:gài}念

文【练:wén】件定义:信息及其承载媒体

任何媒体形式或类型《读:xíng》

纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或【拼音:huò】样件,或它们的组合

注:注意文件的受控《练:kòng》

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质量(pinyin:liàng)管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件

“通用质量的交通路线图(繁:圖)”#28费根堡姆#29

给出了《繁体:瞭》最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须《繁体:須》强调的是ISO9001标准强调的是“文件化的质量管理体[繁体:體]系”而不是“体系的文件化”

2、作《读:zuò》用

文件表达了确定的信息,能够使人们沟[繁:溝]通意图,统一行动{pinyin:dòng},是质量管理体系中的一个必需的要素

真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完《wán》成下述活动:

1#29实现预期的{读:de}产品质量和质量改进

2#29为组织的各类人员提供所需的适宜的培训[拼音:xùn]

3#29确保产品的重复性及可追(练:zhuī)溯性

4#29为(繁:爲)活动结果提供客观证据

5#29依据各类文件评价体系的有效性《练:xìng》

文件的产生(练:shēng)和使用也是一个过程,是一项增值的活动。

3、类型《pinyin:xíng》

质量(读:liàng)手册

向组织内部或外(拼音:wài)部提供关于质量管理体系一致信息的文件

质量(练:liàng)程序文件

提供如【拼音:rú】何完成活动的一致信息的文件

作业指导书《繁体:書》

为{pinyin:wèi}某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件

质量计[繁:計]划

针对特定亚博体育的项目、产品、过程或【拼音:huò】合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件

表格[练:gé]

给出收集或报告必要的信息的要求的文[练:wén]件

质量记录(繁:錄)

为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件【读:jiàn】

二【èr】、体系文件编写策划

标准对文件的要【pinyin:yào】求

文件数量和详略程度的考虑《繁:慮》

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策划[拼音:huà]过程

编写方法《读:fǎ》

1、标准对文件的要《拼音:yào》求

质量管理体系《繁体:係》文件应包括:

质量方针和质《繁:質》量目标

质量(读:liàng)手册

标(拼音:biāo)准要求的程序文件

组织为确保其过程有效(读:xiào)策划、运行和控制所要求的文件

标准[拼音:zhǔn]所要求的质量记录

2、文件数量和(练:hé)详略程度的考虑

组织的类型(读:xíng)和规模

过程的复【fù】杂程度和相互作用

产品的de 复杂性

顾客要《拼音:yào》求的重要性

适用的[练澳门博彩:de]法规要求

经证(繁体:證)实的人员能力

证实满足质量管理体系[繁体:係]要求所需的程度

管理方式的现代化{huà}程度

注:标准不《练:bù》拟统一文件

3、策划澳门新葡京过[繁体:過]程

确定质量方针(繁:針)、质量目标

明确质量管理《读:lǐ》体系覆盖的产品和部门

职能分工,明确各部【读:bù】门职责

过程诊断,确定管理过程、产品[读:pǐn]实现过程

确定质[繁:質]量管理体系文件的结构和数量

对质量管理体系策划结果进《繁体:進》行管理评审

各部(练:bù)门分工编制文件

4、 编[繁:編]写方法

自上而下依次展开的编《繁体:編》写方法

自下{拼音:xià}而上的编写方法

从程序文[wén]件开始,向两边扩展的编写方法

自上而下依次展开的编写方法[fǎ]

按质【pinyin:zhì】量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导dǎo 书、质量记录的顺序编写

此方法利【练:lì】于上一层次文件与下一层次文件的衔接

此方法对文件编写人员,特别是【pinyin:shì】手册编写人员的要求较高

此方法使文件编写所需时(繁:時)间较长

此方法(pinyin:fǎ)必然会伴随着反复修改

自下而上的(拼音:de)编写方法

· 按基础文件、程序文件、澳门博彩质量手册的顺序编写【pinyin:xiě】

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· 此方法适(读:shì)用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无文件总体方案设(繁体:設)计指导易出现混乱

从程序文件开始,向两边扩展的编写xiě 方法

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· 先编写程序文件,再开始手shǒu 册和基础性文件的编写

· 此方法的实质是从分析活动,确定活动【练:dòng】程序开始

· 此方法有利于9000标准的要求与组织(繁体:織)的实际紧密结合

· 此方法可缩短文件编[繁:編]写时间

三、2000版体系文件编写贯穿的思路(练:lù)

· 要以八项质量管理原则为主线《繁体:線》

· 要体现过程方法模式的应用《pinyin:yòng》

· 要紧密【mì】结合组织的需要进行策划和实施

· 明确是否有剪裁的需求并确保合理性《pinyin:xìng》

· 将ISO9001标准和ISO9004标准作为《繁体:爲》协调成对的标准使用

八项质量{练:liàng}管理原则

· 以顾gù 客为中心

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· 领(繁体:領)导作用

· 全员参与

· 过(繁:過)程方法

· 管理的系统方法(练:fǎ)

· 持续{繁体:續}改进

· 基于《繁:於》事实的决策方法

· 互利【练:lì】的供方关系

过程方法模式的应(繁:應)用

· PDCA循环

P:计划huà

根据顾客的要求和组织的方针,确定提供(gōng)结果所需的目标和过程

D:做zuò

实施[pinyin:shī]过程

C:检【pinyin:jiǎn】查

根据方针、目标和【hé】产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果

A:行动《繁:動》

采取措施,以持续改进{练:jìn}过程业绩

紧密结合组[繁体:組]织需要

· 组织的质量管理体系的设计和实[繁:實]施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的【de】影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。

明确剪裁需求并确保{读:bǎo}合理性

· 组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程,但《dàn》必须在质量手册及其它公开文件中(pinyin:zhōng)明示,避免误导用户;

· 质量管理体澳门永利系范围内由于组织及其产品特点[拼音:diǎn]而不适用标准要求时可剪裁;

· 剪裁限[练:xiàn]于第7章中那些不影响组织提[tí]供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力或责任的要求,否则不能声称符合标准;

· 剪裁理由应的质量手册中予以说明{míng};

· 最有可能的剪裁:7.3设计和开发 7.5.3标(繁:標)识和可{kě}追溯性 ,7.5.4顾客财产 7.6测量和监控装置的控制

ISO9004标准(繁:準)的使用

· ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指南,但它给出了如何实施和控制过《繁体:過》程的方法,对组织编写质量管理(读:lǐ)体系文件是有帮助的。

四、质[繁体:質]量管理体系文件的编写

建议可采用谁负责过(繁:過)程谁编写文件的方式

编写文件时应进行调查研究,将现场实际和历史情况都摸清楚,并加以系统分析,将成功的经验和【拼音:hé】失败的教训体现到文件中去,发挥文件的实际指导作用【拼音:yòng】

简明扼要{pinyin:yào}、通俗易懂

可采[cǎi]用企业标准的形式

质天下质量学(繁:學)院,第三方质量服务,第三方分选,汽车零部件分选,返工,供应商管理/审核,前期项目开发,质量管理,项目管理(pinyin:lǐ),供应商选择,审核,管理,质量体系咨询,认证,教【练:jiào】育培训

传播《拼音:bō》质量管理理念

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