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微生物限度检查适(繁体:適)用性试验方案 2015版微生物实验方法验证一批需要多少平皿?

2025-02-21 17:23:43SoccerSports

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2015版微生物实验方法验证一批需要多少平皿?

2015版药典中微生物限度检查方法验证要求: 1.试验组 取上述制备好的供试液,加入试验菌液,混匀,使每1ml供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。

2.若因供试品抗菌活性或溶解性较差的原因导致无法选择最低稀释级的供试液进行方法适用性试验时,应采用适宜的方法对供试液进行进一步的处理。如果供试品对微生物生长的抑制作用仍无法以其他方法消除,供试液可经过中和、稀释或薄膜过滤处理后再加入试验菌悬液进行方法适应性试验。

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