一类二类三类（繁体：類）手术分类

一类二类医疗器械怎么区分编码？×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医

一类二类医疗器械怎么区分编码？

×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。

其[qí]中：

×1为注册审批部门所《pinyin：suǒ》在地的简称：

境内（繁：內）第三类医疗器械、境外医疗器械以及【拼音：jí】台湾[繁：灣]、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

境jìng 内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

境内第一类医疗器械为注册审批部门[繁：門]所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区qū 、直辖市的简称）；

×2为注册形式澳门新葡京(读：shì)（准、进、许）：

“准”字适用于境内医疗[繁：療]器械；

“进”字适用yòng 于境外医疗器械；

“许”字适用【拼音：yòng】于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；

××××3为[拼音：wèi]批准注册年份；

×4为产品管理类别；1就是一类，2就是二类，3就是三类(繁：類)

××5为产品品种编（繁体：編）码；

×直播吧×××6为注册流水号[繁：號]。

例如

1:长食药监械(准)字[拼音：zì]2010第1260011号[繁体：號]就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。

2:浙[练：zhè]药管械(准)字2002第2640339号就是二类{繁：類}医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3:国(繁：國)食药监械(准)字2007第3400852号就是三类[繁：類]医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

国家对医疗器械按照风险{pinyin：xiǎn}程度实行分类管理。

第一类是风险程度低【pinyin：dī】，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是《pinyin：shì》具《拼音：jù》有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第澳门金沙三类是具有较高风险，需要采取特别措施严《繁：嚴》格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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