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申请第二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求？

河南省医疗器械二级需要备案吗?河南省医疗器？

1.第二类医疗器械经营备案表（繁：錶）

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企(读：qǐ)业负责（繁：責）人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复(fù)印件

4.组织机构与部门设置说《繁：說》明

5.经营开云体育范【繁：範】围、经营方式说明

6.经营场所、库房地{pinyin：dì}址的地理位置图、平面图、房屋产权[繁体：權]证明【míng】文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

7.经营设施(读：shī)、设备目录

8.经【繁体：經】营质量管理制度、工作程序等文件目录

9.经{繁：經}办人授权证明。

对于第二类医疗器械经营备案注册地直播吧址和人员要《拼音：yào》求：

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