根据我国《保健食品管理办法》的规定，保健食品必修符合那些要求？保健食品管理办法 保健食品管理办法 （1996年3月15日卫生部令第46号发布） 第一章 总 则 第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法
根据我国《保健食品管理办法》的规定，保健食品必修符合那些要求？
保健食品管理办法保健食品管理办【pinyin：bàn】法
（1996年3月15日卫生(读：shēng)部令第46号发布）
第一章 总 则（繁体：則）
第一[练：yī]条 为加强保健【练：jiàn】食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食(练：shí)用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条 国务院卫生行政部门（以(读：yǐ)下简称（繁：稱）卫生部）对保(bǎo)健食品、保健食品说明书实行审批制度。
第二章 保健食品【拼音：pǐn】的审批
第四条 保健食品必须符合下(pinyin：xià)列要求：
（一{pinyin：yī}）经必要的动物和/人群功能试(繁：試)验，证明其具有明确、稳定的保健作用(yòng)；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生澳门永利要求，对人体不产生任何急性、亚急性《pinyin：xìng》或慢性危害；
（三）配方的(练：de)组成及用量必须具有科学（繁体：學）依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关《繁：關》的主要原料名称；
（四）标签、说明书(繁：書)及广告不得宣传疗效作用。
第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫【pinyin：wèi】生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（ ）第 号”。获得《保健（pinyin：jiàn）食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件）
第六【拼音：liù】条 申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：
（一（练：yī））保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标《繁体：標》准；
（三）毒理学安全性评价报《繁体：報》告；
（四）保健澳门银河功能评价(繁：價)报告；
（五）保健食品的功效成分名【míng】单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主《读：zhǔ》要原料名单；
（六）产品的样[繁体：樣]品及其卫生学检验报告；
（七）标签澳门新葡京及说明书【练：shū】（送审样）；
（八）国内外【拼音：wài】有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料【练：liào】。
第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审（读：shěn）委员会承{pinyin：chéng}担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关专业的专家组成。
第八条 卫生《pinyin：shēng》部评审委员会每年举行四次评审《繁：審》会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根（pinyin：gēn）据评审意见，在评审后的30工作日内，作出是否批准的{读：de}决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担
第九条 由两个或两个以上合作者共同申(shēn)请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由yóu 所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产(繁：產)。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合(繁体：閤)同书。《保健食{shí}品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。
第十一条 已由国家有关部门(繁体：門)批准生产经《繁：經》营的药品，不得申请《保健食品批{读：pī}准证书》。
第十二条 进口保健食品时，进口商[shāng]或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料[练：liào]外，还要提供[pinyin：gōng]出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条 卫（读：wèi）生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。口岸进口食品卫生监(繁：監)督检验机构凭《进口保健{jiàn}食品批准证书》进行检验，合格后放行。
第三章 保健食品的[练：de]生产经营
第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省(pinyin：shěng)级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上【练：shàng】加注“ＸＸ保健食品”的许可项目{读：mù}后方可进行生产。
第十五《练：wǔ》条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
（一）有直接管辖权的卫生行【pinyin：xíng】政部门发放的有效（pinyin：xiào）食品生产《繁：產》经营卫生许可证；
（二）《保{练：bǎo}健食品批准证书》正本或副本；
（三）生产企业制订的保健食品企【拼音：qǐ】业标准、生《练：shēng》产企业卫生规范及制订说明；
（四）技术转让或合作生产的，庆提交与《保《拼音：bǎo》健食品批(练：pī)准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍《繁体：紹》；
（六）三批产品的质量与[繁体：與]卫生检验报告。
第十六条 未[wèi]经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业（繁：業），不得生产保健食品。
第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组（繁：組）织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品【pinyin：pǐn】名称、标签、说明书等。
第十八条 保健食品的生产过程、生产条（繁体：條）件必须符合相应的食品生产企业卫生或其他有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转【zhuǎn】化和不产生有害的中间体【pinyin：tǐ】。
第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生(练：shēng)标准或卫生要[练：yào]求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食《拼音：shí》品功效成分的稳定。
第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必[读：bì]须索取卫生部发放的《保健食品批准证书{练：shū}》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第四章 保健食品标签、说明书及[练：jí]广告宣传
第二十一条 保健食（pinyin：shí）品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容《练：róng》：
（一）保健作用和【拼音：hé】适宜人群；
（二）食用方式和适宜的食用量(拼音：liàng)；
（三）贮藏{读：cáng}方式；
（四）功效成分有名称及含量。因在现有技术条[繁体：條]件下，不能明确功效成分的，则须标明{pinyin：míng}与保健功能有关的原料名称；
（五【wǔ】）保健食品批准文号；
（六）保健食品标[繁体：標]志；
（七）有关标准或要求所规定的(pinyin：de)其他标签内容。
第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号[繁体：號]及《练：jí》夸大或容易误《繁：誤》解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条 保健食品【拼音：pǐn】的标签、说明书和广告内容必须真《读：zhēn》实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈（繁：癒）的宣传。
第二十四条 严禁利lì 用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条 未经（繁：經）卫生部按本办法审查批准的食品，不得（dé）以保健食品名义（繁体：義）进行宣传。
第五章 保健食{读：shí}品的监督管理
第二十六条 根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组【繁：組】织监督抽查，并向社会公布抽查结果{拼音：guǒ}。
第二十七条 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：
（一）科学发展后，对原来审批[pī]的保健食品的功能有认识上的改变；
（二）产品的配方、生{拼音：shēng}产工艺以及保健功能受到可能有改变的质疑；
（三）保健食品监督监测工作需要。经审查不bù 合{pinyin：hé}格者或（读：huò）不接受重新审查者，由卫生部撒销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。
第二十八条 保《练：bǎo》健食品（练：pǐn）生产经营者的一般卫生监督管理lǐ ，按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第开云体育六章 罚 则
第二十九条 凡有下列情形之一者，由县级以上澳门新葡京地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条《繁：條》进行处罚。
（一）未经{繁体：經}卫生部按本办法审查批{pī}准，而以《读：yǐ》保健食品名义生产、经营的；
（二）未按保健食【练：shí】品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；
（三）保健食品的名【pinyin：míng】称、标签、说明书未按照核准内容使用的。
第三十条 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保[读：bǎo]健食品宣传的，按照国家工商行政【拼音：zhèng】管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。
第三十一条 违反《食{pinyin：shí}品卫（繁体：衛）生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规[繁：規]定进行处罚。
第七章 附《pinyin：fù》 则
第三十二条 保健食品标准和【读：hé】功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。
第三十三条 保健食《练：shí》品【拼音：pǐn】的功《读：gōng》能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。
第三十四条 本办法由卫生部解释[繁：釋]。
第三十五条 本办法自1996年6月1日起实施，其它《繁：牠》卫生管理办法与本办法不一致的，以本办法《练：fǎ》为准。
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