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国家新药分fēn 类标准

2025-02-11 09:20:26Open-SourceComputers

新药分为哪几类?新药定义:新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 根据国际、国内药品分类标准,国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类: 国家一类新药:是指在世界上首创发明的一种全新原料药品物质成分及其制剂;或有文献报道的原料药品及其制剂,且疗效显著,“一类”新药是代表目前疗效最好的药物

新药分为哪几类?

新药定义:新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 根据国际、国内药品分类标准,国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类: 国家一类新药:是指在世界上首创发明的一种全新原料药品物质成分及其制剂;或有文献报道的原料药品及其制剂,且疗效显著,“一类”新药是代表目前疗效最好的药物

国家二类新药:国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品【拼音:pǐn】及其制剂。 国家三类新药:用几种已有成分联合加工而成的药物制剂,包括西药复《繁:覆》方{读:fāng}制剂、中西药复方制剂。 国家四类新药:用天然药物中已知有效单体合成或半合成方法制造的药物;改变剂型或改变给药途径的药品

国家五类新药:增【拼音:zēng】加适应症的药品。

常见药品的分类?

常用药品分类方法

药物的分类方法很多,且各有侧重,药物常用的分类方法主要有以(练:yǐ)下几种:

一、 按药品(pinyin:pǐn)来源分:

1) 动物——如牛磺酸(繁:痠)、甲状腺素等

2) 植物——如黄连《繁体:連》素、长春碱、颠茄等

3) 矿物——芒硝、硫磺、硼《拼音:péng》砂等

4) 生物——肠{繁:腸}乐、辅酶A等

5) 合成或(练:huò)半合成——阿司匹林、苯海拉明等

二、按剂(繁体:劑)型分:

1) 注射剂《繁:劑》——粉针剂,大输液等

2) 口服制剂:⑴固体制剂:如片(练:piàn)剂、胶(繁体:膠)囊、颗粒剂、丸剂 ⑵液体制剂:如糖浆剂、乳剂、合剂

3) 外用制剂:⑴半《读:bàn》固体制剂:如软膏剂、眼膏、栓剂 ⑵液体制剂:如搽《练:chá》剂、酊剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻(练:bí)剂

4) 气雾剂——外用喷雾剂{pinyin:jì}、口腔喷雾剂等

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5) 新剂型——缓释、控【练:kòng】释制剂、TTS、脂质体

三、按商【拼音:shāng】业习惯分:

1) 片——单(繁:單)压片、多层片等

2) 针——注射(pinyin:shè)剂、注射用粉针等

3) 水澳门金沙(练:shuǐ)——合剂、糖浆剂等

4) 粉——散(sàn)剂、颗粒剂等

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四、按药(繁体:藥)理作用分:

1) 抗生素类药《繁:藥》品

2) 心脑血管用药(繁:藥)

3) 消化系(繁:係)统用药

4) 呼吸系统【繁:統】用药

5) 泌{拼音:mì}尿系统用药

6) 血液系统用《拼音:yòng》药

7) 五官科用《拼音:yòng》药

8) 抗风湿类【繁:類】药品

9) 注射剂类{繁体:類}药品

10) 澳门银河糖尿病用药《繁体:藥》

11) 激素类药[繁体:藥]品

1极速赛车/北京赛车2) 皮肤科用{yòng}药

13) 妇科用《读:yòng》药

14) 抗肿瘤[pinyin:liú]用药

15) 抗《读:kàng》精神病药品

16) 清热解毒药品

17) 受体澳门永利激动阻断药和抗过敏药(繁:藥)

18) 世界杯滋补类【繁体:類】药品

19) 维生素、矿[繁:礦]物质药品

五、按管理要求分【拼音:fēn】:

1) 非处方药:分(拼音:fēn)甲类、乙类

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2) 处方药《繁体:藥》:目前分为单轨制管理与双轨制管理二类

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3) 国家基本药品:临床应用的各gè 类药品中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品[pinyin:pǐn],其特点是:临床必需、安全有效、质量{pinyin:liàng}稳定、价格合理、使用方便、中西药并重。

4) 基本医疗(繁体:療)保险药品:列入国家基本医疗保险用药范围的药品,分甲乙二类(繁:類),医学教育|网搜集整理为临床必需【练:xū】、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、市场能保证供应的药品。

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