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何谓药物的{de}化学稳定性 药物制剂的稳定性是什么意思?

2025-03-18 01:02:23Open-SourceComputers

药物制剂的稳定性是什么意思?《药剂学》人民卫生出版社第7版中的定义是:药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物学稳定性。化学稳定性是指药物的化学变化,如水解、氧化、光解等。物理稳定性是指物理变化,如固体药物的溶出、晶形变化;溶液的澄清度、色泽的变化;混悬液的沉降、粒度变化;乳剂的分层、破裂的变化等等

药物制剂的稳定性是什么意思?

《药剂学》人民卫生出版社第7版中的定义是:药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物学稳定性。化学稳定性是指药物的化学变化,如水解、氧化、光解等。物理稳定性是指物理变化,如固体药物的溶出、晶形变化;溶液的澄清度、色泽的变化;混悬液的沉降、粒度变化;乳剂的分层、破裂的变化等等。微生物学稳定性是指微生物学的变化,如药物的腐败、霉变等。

化学药品原药与化学药品制剂有什么区别?

一、定义不同

1、化学药品原药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

2、化学药品制剂:原料[练:liào]药加辅料(淀粉,葡萄糖等等)加工的过程叫制剂(制成药剂)。经过制剂工序后,原料药就【pinyin:jiù】成了胶囊,注射液等等,也就是所谓的药品制剂。

世界杯二、成分(pinyin:fēn)不同

1、化学药品原药:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用澳门伦敦人于制药时,成为药品的一种活性(练:xìng)成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

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2、化学药品制剂:行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解澳门威尼斯人产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,因为分解产物区别反应物或【pinyin:huò】分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法。

因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再亚博体育次{cì}分解,因而不便准确测定。

三、监【pinyin:jiān】管要求不同

1、化学药品原药:药剂的有效成分。原料药只有娱乐城加工成为(繁体:爲)药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。

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2、化学药品制剂:可以直接供临床应用{读:yòng}的医药。

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