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化学称药品质量的方式{pinyin:shì} 化学药品质量标准的内容包括哪些?

2025-03-23 20:59:43Open-SourceComputers

化学药品质量标准的内容包括哪些?1、 名称(1)质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名zui好不超过4个音节或四个字母

化学药品质量标准的内容包括哪些?

1、 名称

(1)质量标准中药澳门银河品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名{pinyin:míng}的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名zui好不超过4个音节或四个字母。

(2)对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物[读:wù]的词干。

(3)避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学[繁体:學]、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并(繁:並)不得【练:dé】用代号命名。

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(1)外观[繁体:觀]、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量。

(2)溶解性:药(繁:藥)物重要物(练:wù)理性质,在质量标准中用术语表示,药【繁体:藥】典凡例对术语有明确规定。

(3)物理常数:熔点、沸【pinyin:fèi】点、比旋度、折光率、粘度等。

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3、 鉴别利用药物【拼音:wù】分子结《繁体:結》构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物wù 学方法等。

4、 检查包括有效性、均一性、纯度要求和(读:hé)安全性四个方面内容。

(1)有效性检查,澳门巴黎人指和疗效相(读:xiāng)关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

(2)均一极速赛车/北京赛车性,主要是检查制剂的均匀程度【练:dù】。

(3)纯澳门威尼斯人度要求,是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定《dìng》其含量。

5、 含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(guo际单位IU)表示。

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