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什么是质量体系计算机(繁体:機)软件确认 学习质量体系有哪些好的方法?

2025-03-06 18:37:25Open-SourceComputers

学习质量体系有哪些好的方法?感谢邀请企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

学习质量体系有哪些好的方法?

感谢邀请

企(读:qǐ)业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件(拼音:jiàn).体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业(繁体:業)指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

一、质量管理体系文件概论《繁:論》

1、概念《繁体:唸》

文件定义:信息《读:xī》及其承载媒体

任何媒体形式或【练:huò】类型

纸张、计[繁体:計]算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合

注:注意文件的受【拼音:shòu】控

质量《liàng》管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件

“通用质量的交通路线图[繁体:圖]”#28费根堡姆#29

给出(繁:齣)了最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须(繁:須)强调的《练:de》是ISO9001标准强调的(练:de)是“文件化的质量管理体系”而不是“体系的文件化”

2、作用(练:yòng)

文件表达了确定的信息,能够《繁体:夠》使人们沟通意图,统一行动,是质[繁:質]量管理体系中的一个必需的【练:de】要素

真正【pinyin:zhèng】的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:

1#29实现预期{qī}的产品质量和质量改进

2#29为组织的各类人员提供所需的适宜的de 培训

3#29确保产品[练:pǐn]的重复性及可追溯性

4#29为活动结(繁:結)果提供客观证据

5#29依据各类文《读:wén》件评价体系的有效性

文件的产生和使用也是一个《繁:個》过程,是一项增值的活动。

3、类型{读:xíng}

质量手【练:shǒu】册

向组织内部或外部提供关于质量管理体系一澳门永利致信息的文件(jiàn)

质量程序(练:xù)文件

提供如何完成活动《繁:動》的一致信息的文件

作[读:zuò]业指导书

为某项活动具体操作zuò 提供帮助指导信息的文件

质量(liàng)计划

针对特{tè}定《读:dìng》的项目、产品、过程或合同,规定由(pinyin:yóu)谁和何时使用程序和相关资源的文件

表(繁体:錶)格

给出收集或(练:huò)报告必要的信息的要求的文件

质量记[繁:記]录

为完(练:wán)成的活动或达到的结果提供客观证据的文件

二、体[繁:體]系文件编写策划

标准对文件的{pinyin:de}要求

文件数量和详《繁体:詳》略程度的考虑

策划过[guò]程

编写【练:xiě】方法

1、标准对文件的要求《练:qiú》

质{练:zhì}量管理体系文件应包括:

质量方针和质量目标

质量手(pinyin:shǒu)册

标准要求的程序文【拼音:wén】件

组织为确保其过程有效【练:xiào】策划、运行和控制所要求的文件

标准所要求[拼音:qiú]的质量记录

2、文件数量和详略程度的(读:de)考虑

组织的(拼音:de)类型和规模

过程的复杂程度和相(练:xiāng)互作用

产(拼音:极速赛车/北京赛车chǎn)品的复杂性

顾客要求的重要(拼音:yào)性

适用的法规[繁:規]要求

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经证实的(读:de)人员能力

证实满足质[繁体:質]量管理体系要求所需的程度

管理方式的现代【pinyin:dài】化程度

注(zhù):标准不拟统一文件

3、策划(繁:劃)过程

确定质量方针、质量{练:liàng}目标

明确质(拼音:zhì)量管理体系覆盖的产品和部门

职能分工[拼音:gōng],明确各部门职责

过程诊断,确定管理过程、产品实现xiàn 过程

确定质量管理体系文件(pinyin:jiàn)的结构和数量

对质量管理体系策划(繁:劃)结果进行管理评审

各部门分工编制文件(jiàn)

4、 编写《繁体:寫》方法

自上而下依次展开的编写方(pinyin:fāng)法

自下而上的编写方【拼音:fāng】法

从程序文件开始,向两边扩展的编(繁体:編)写方法

自上而下依次展开的编写方法《读:fǎ》

按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导(繁体:導)书、质量记录的顺序编【繁体:編】写

此方法利于上一层次文件与下一[pinyin:yī]层次文件的衔接

此方法对文件编写人员[繁:員],特别是手册编写人员的要求较高

此方法《拼音:fǎ》使文件编写所需时间较长

此方法澳门巴黎人必然(rán)会伴随着反复修改

自下而上shàng 的编写方法

· 按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编(繁体:編)写

· 此方法适用于原质{pinyin:zhì}量管理基础较好的组织

· 此方法如无文件总体方案设计指导世界杯易出现混(拼音:hùn)乱

从程序文件开始,向两边扩展【zhǎn】的编写方法

· 先编写程序文件,再开始手册和基础性文件(练:jiàn)的编写

· 此方法的实质是从分析活动,确(读:què)定活动程序开始

· 此方法有利于(繁:於)9000标准的要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短文件编写时(繁体:時)间

三、2000版体系文件编写贯(繁体:貫)穿的思路

· 要以{pinyin:yǐ}八项质量管理原则为主线

· 要体现过程方法模《读:mó》式的应用

· 要紧密结合(读:hé)组织的需要进行策划和实施

· 明确是否有剪裁的需求并【bìng】确保合理性

· 将ISO9001标准和ISO9004标准作为协调成对的标[繁:標]准使用

八项质(拼音:zhì)量管理原则

· 以顾客为《繁体:爲》中心

· 领导【dǎo】作用

· 全(读:quán)员参与

· 过(繁澳门新葡京体:過)程方法

· 管理的系统方法(拼音:fǎ)

· 持chí 续改进

· 基于事实(繁:實)的决策方法

· 互《pinyin:hù》利的供方关系

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过程方法模[pinyin:mó]式的应用

· PDCA循环[繁体:環]

P:计(繁体:計)划

根据顾客的要求和组织的方针,确定提供结果所需的[拼音:de]目标和过程

D:做{拼音:zuò}

实(繁:實)施过程

C:检(繁:檢)查

根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果(拼音:guǒ)

A:行动《繁体:動》

采取【拼音:qǔ】措施,以持续改进过程业绩

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紧密结(繁体:結)合组织需要

· 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具【pinyin:jù】体的目{练:mù}标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规《繁:規》模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。

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明确(繁体:確)剪裁需求并确保合理性

· 组{繁:組}织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程,但必须在质量手册及其它公开文件(pinyin:jiàn)中明示,避免误导用户;

· 质量管理体系范围内由于组织及其产品特点而不适用标准要《练:yào》求时可剪裁;

· 剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客要求《拼音:qiú》和适用法规要求的产品能力或责任的要求,否则(繁体:則)不能声称符合标准;

· 剪裁理由《练:yóu》应的质量手册中予以说明;

· 最有【拼音:yǒu】可能的剪裁:7.3设计和开发 7.5.3标识和可追溯性 ,7.5.4顾客财产 7.6测量和监控【拼音:kòng】装置的控制

ISO9004标准的使《shǐ》用

· ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指南,但它给[繁体:給]出了如何实施和控制过程的方法,对组织编写质[繁:質]量管理体系文件是有帮助的。

四、质量管理体系【繁:係】文件的编写

建议可采用谁负责过程谁[繁:誰]编写文件的方式

编写文件时应进行调查研{pinyin:yán}究,将现场实际和历史情况都摸清楚,并加以系(繁:係)统分析,将成功的经验和失败的de 教训体现到文件中去,发挥文件的实际指导作用

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简明扼要【yào】、通俗易懂

可采用企业【练:yè】标准的形式

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