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一{yī}类二类三类手术分类

2025-03-26 09:22:48Open-SourceComputers

一类二类医疗器械怎么区分编码?×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医

一类二类医疗器械怎么区分编码?

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

其中(读:zhōng):

×1为(繁体:爲)注册审批部门所在地的简称:

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境内第三类医疗器械、境外医疗器械xiè 以及台湾、香港、澳门地区(读:qū)的医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的(练:de)省、自治区、直辖市简称;

境内第一类(繁:類)医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为【wèi】××1(无相应设区的市级行政区域时(读:shí),仅为省、自治区、直辖市的简称);

澳门伦敦人×2为《繁:爲》注册形式(准、进、许):

“准”字适用于境世界杯内医(繁体:醫)疗器械;

“进”字适用【练:yòng】于境外医疗器械;

“许”字适用于台《繁:颱》湾、香港、澳门地区的医疗器械;

××××3为批准注册(拼音:cè)年份;

×4为产品管理类别;1就是一类,2就是二[练:èr]类,3就是三类

××5为产品品种{繁:種}编码;

××××6为注册流水号[繁:號]。

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怎样区分一类二类三类医疗器械?

例如

1:长食药监械(准)字2010第1260011号就[读:jiù]是一类医[繁体:醫]疗器械。区分是第1(1260011)的(读:de)1就是一类。

2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(准(繁体:準))字2007第3400852号就是三类医疗器(拼音:qì)械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类【繁体:類】管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械《xiè》。

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第二类是具有中度风险,需要{pinyin:yào}严格控制管理以保证其安全、有yǒu 效的医疗器械。

第三类【繁:類】是具有较高风险《繁:險》,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

常用药品及医疗【练:liáo】器械

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新型医疗器械{读:xiè}

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