二类医疗器械目录【lù】

医疗器械分类三类？第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

医疗器械分类三类？

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

价值区别：价格不同，功能性不同，使用方法不同。

首先看下什么是医疗器械？

医疗器械是指直接或者间接用【练：yòng】于(繁体：於)人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以（yǐ）及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效【xiào】用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或澳门银河者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗澳门银河、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节[繁体：節]或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健（pinyin：jiàn）康和生命安全，国务院制定《练：dìng》了《医疗器械监督管理条例》也即国务院650号令，其中有明确规《繁体：規》定：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，也就是题主所问的一、二、三类医疗器械　　

澳门伦敦人第一类是风险程度低，实行常规管理可以（读：yǐ）保证其安全、有效的医疗器械。如医用棉签　　

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【练：xiè】。如显(繁体：顯)微镜　　

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的（de）医亚博体育疗器械。如监护仪　　

评价医疗器械风险程度，应当同时亚博体育考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方《拼音：fāng》法等因素。希望能助你理解~