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何谓药物的化学(繁体:學)稳定性 药物制剂的稳定性是什么意思?

2025-03-17 23:09:16Gyms

药物制剂的稳定性是什么意思?《药剂学》人民卫生出版社第7版中的定义是:药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物学稳定性。化学稳定性是指药物的化学变化,如水解、氧化、光解等。物理稳定性是指物理变化,如固体药物的溶出、晶形变化;溶液的澄清度、色泽的变化;混悬液的沉降、粒度变化;乳剂的分层、破裂的变化等等

药物制剂的稳定性是什么意思?

《药剂学》人民卫生出版社第7版中的定义是:药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物学稳定性。化学稳定性是指药物的化学变化,如水解、氧化、光解等。物理稳定性是指物理变化,如固体药物的溶出、晶形变化;溶液的澄清度、色泽的变化;混悬液的沉降、粒度变化;乳剂的分层、破裂的变化等等。微生物学稳定性是指微生物学的变化,如药物的腐败、霉变等。

化学药品原药与化学药品制剂有什么区别?

一、定义不同

1、化学药品原药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各(pinyin:gè)种用来作为药用的粉末【mò】、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

2、化学药品制剂:原料药加辅料(淀粉,葡萄糖等等)加工的过程叫制剂(制成药剂)。经过制剂工序后[hòu],原皇冠体育料药就成了胶囊,注射液等等,也就是所谓的药品制剂。

直播吧(读:èr)、成分不同

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1、化学药品原药:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成澳门博彩为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的(读:de)诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

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2、化学药品制剂:行药物制剂稳定性试验以前亚博体育,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,因为分解产物区别反应[拼音:yīng]物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法。

因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可(pinyin:kě)能立即再【zài】次分解,因而不便准确【què】测定。

三、监管要求{澳门金沙拼音:qiú}不同

1、化学药品原药:药剂的有效成(pinyin:chéng)分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成[拼音:chéng]为可供临床应用的医药。

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2、化学药品制剂:可以直接供临床应用的医药。

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