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什么是质量体[拼音:tǐ]系计算机软件确认 学习质量体系有哪些好的方法?

2025-03-06 18:52:25Gyms

学习质量体系有哪些好的方法?感谢邀请企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文件.体系文件一般分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

学习质量体系有哪些好的方法?

感谢邀请

企业贯彻ISO9000标准,就要编写质量体系文《读:wén》件.体系文件[读:jiàn]一般分为:质量手册、程序文件、作业[拼音:yè]指导书、质量记录.那么,程序文件如何编写,笔者结合多年实际工作总结如下:

一、质量管理体[tǐ]系文件概论

1、概念

文件定义:信息及其承【pinyin:chéng】载媒体

任何媒体形式或(拼音:huò)类型

纸张、计算机磁盘、光《pinyin:guāng》盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合

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注:注(繁:註)意文件的受控

质量管理体(繁:體)系文件是描述质量管理体系一整套文件

“通用质量的交通路线图”#28费《繁体:費》根堡姆#29

给出了最好的、最切实际的达到质量目标的{练:de}方法

必须强调的是ISO9001标准强调的是{pinyin:shì}“文件化的质量管理体[tǐ]系《繁体:係》”而不是“体系的文件化”

2、作zuò 用

文件表(繁体:錶)达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是shì 质量管理体系中的一个必需{读:xū}的要素

真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息(xī)可以实现并完成下述活动:

1#29实shí 现预期的产品质量和质量改进

2#29为组织的各类人【pinyin:rén】员提供所需的适宜的培训

3#29确保产品的重复性及可追溯[pinyin:sù]性

4#29为活动结果提供客观证[繁体:證]据

5#29依据《繁:據》各类文件评价体系的有效性

文件的产{练:chǎn}生和使用也是一个过程,是一项增值的活动。

3开云体育、类《繁体:類》型

质量手《shǒu》册

向组织(繁体:織)内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件

质量[读:liàng]程序文件

提供如何完成活[练:huó]动的一致信息的文件

作业指导书

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为某【练:mǒu】项活动具体操作提供帮助指导信息的文件

质量计划《繁:劃》

针对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关{pinyin:guān}资源[读:yuán]的文件

表(繁:錶)格

给出收集或报告必要的信息的要【拼音:yào】求的文件

质量记录(繁:錄)

为完成的活动或huò 达到的结果提供客观证据的文件

二、体系{繁:係}文件编写策划

标准对文件的要求《pinyin:qiú》

文(拼音:wén)件数量和详略程度的考虑

策划过[繁:過]程

编写方fāng 法

1、标准对文件(练:jiàn)的要求

质量管理体系文wén 件应包括:

质量方针和质《繁:質》量目标

质[繁体:質]量手册

标准要求的程序文{拼音:wén}件

组织为确保其过程有效[读:xiào]策划、运行和控制所要求的文件

标准所要求的《拼音:de》质量记录

2、文件数量和详略程度{拼音:dù}的考虑

组织的【pinyin:de】类型和规模

过程的复杂程度和相互作[读:zuò]用

产品的复杂性{读:xìng}

顾[gù]澳门金沙客要求的重要性

适用的(de)法规要求

经(繁:經)证实的人员能力

证实[拼音:shí]满足质量管澳门新葡京理体系要求所需的程度

管理方式(shì)的现代化程度

注:标[繁:標]准不拟统一文件

3、策划(繁体:劃)过程

确定质量方针(繁体:針)、质量目标

明确质量《读:liàng》管理体系覆盖的产品和部门

职能分《读:fēn》工,明确各部门职责

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过程诊断,确定管理过{pinyin:guò}程、产品实现过程

确定质【zhì】量管理体系文件的结构和数量

对质量管理体系策划结果进{练:jìn}行管理评审

各部门分工编制文件(jiàn)

4、 编写方法【fǎ】

自上而下依次展开的[pinyin:de]编写方法

自下而上的(pinyin:de)编写方法

从程序文件开始,向两边扩展(读:zhǎn)的编写方法

自上而下依次展开的(拼音:de)编写方法

按质量{读:liàng}方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书(繁:書)、质量记录的顺序编写【xiě】

此方法利于上一层次文件与下一层次文[pinyin:wén]件的衔接

此方法对文件编写人员,特别是手册编{繁:編}写人员的要求较高

此方法使文件编写所{读:suǒ}需时间较长

此方法必然会伴(练:bàn)随着反复修改

自下而上的编写方[读:fāng]法

· 按[读:àn]基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写

· 此方法适【pinyin:shì】用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混《读:hùn》乱

从程序文件开始,向两边扩《繁:擴》展的编写方法

· 先编写程序文件,再开始(拼音:shǐ)手册和基础性文件的编写

· 此方法的实质是从分析活动,确定活动[繁:動]程序开始

· 此方法有利于极速赛车/北京赛车9000标准的要求与组织(繁:織)的实际紧密结合

· 此《练:cǐ》方法可缩短文件编写时间

三、2000版体(繁:體)系文件编写贯穿的思路

· 要以八项质量[pinyin:liàng]管理原则为主线

· 要体现过程方法模式的(练:de)应用

· 要紧密结合组织的需要进行策划和实施shī

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· 明确是否(pinyin:fǒu)有剪裁的需求并确保合理性

· 将ISO9001标准(繁体:準)和ISO9004标准作为协调成对的标准使用

八【拼音:bā】项质量管理原则

· 以顾客{拼音:kè}为中心

· 领导作用yòng

· 全员(繁体:員)参与

· 过程方[读:fāng]法

· 管理的系统【繁:統】方法

· 持续改进《繁体:進》

· 基于事实的决策方法《练:fǎ》

· 互利{练:lì}的供方关系

过程方法模式的{pinyin:de}应用

澳门金沙· PDCA循《练:xún》环

P:计划{pinyin:huà}

根据顾客的要求和组织的方针,确【què】定提供结果所需的目标和过程

D:做{读:zuò}

实施shī 过程

C:检查chá

根据方针、目(练:mù)标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果

A:行(xíng)动

采取措施,以持续改进过(繁体:過)程业绩

紧密结合组织{繁:織}需要

· 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构《繁体:構》的影响。标准既不拟统一质量【liàng】管理体系的结构也不拟统一文件。

明确剪裁需求并确(繁:確)保合理性

· 组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有(pinyin:yǒu)产品及《练:jí》其实现过程,但必须在质量手【pinyin:shǒu】册及其它公开文件中明示,避免误导用户;

· 质量管理体系范围内由于组织及其产品特点而不适用标准要求时可剪裁cái ;

· 剪裁限于第7章中那些不[拼音:bù]影响组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力或责任的要求,否则不能声【pinyin:shēng】称符合标准;

· 剪裁理由应的质量手册中予以说明[练:míng];

· 最有《练:yǒu》可能的剪裁:7.3设计和开发 7.5.3标识和可追溯性xìng ,7.5.4顾客财产 7.6测量和监控装置的控制

ISO9004标准(读:zhǔn)的使用

· ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指(读:zhǐ)南,但它给出了如何实施和控制过程的方法,对[繁体:對]组织编写质【zhì】量管理体系文件是有帮助的。

四(pinyin:sì)、质量管理体系文件的编写

建议可采用谁负【fù】责过程谁编写文件的方式

编写文件时应进行调《繁:調》查研究,将现场实际《繁体:際》和历史情况都摸清楚,并加以系统分析,将成功的经验《繁体:驗》和失败的教训体现到文件中去,发挥文件的实际指导作用

简明扼要、通俗易懂{dǒng}

可采用【pinyin:yòng】企业标准的形式

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