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动《繁体:動》物实验室生物安全管理 生物安全实验室逃生门规定?

2025-02-15 20:04:52Gyms

生物安全实验室逃生门规定?实验室生物安全通用要求 1 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室

生物安全实验室逃生门规定?

实验室生物安全通用要[练:yào]求

1 范围

本标准规定了对不同生物(读:wù)安全防(fáng)护级别实(繁:實)验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物(练:wù)安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实(繁体:實)验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲(繁体:飼)养相关的实验室活动,本标准规定了对实验室内动物饲养(繁体:養)设施和环境的基本要求。需要时,6.3和6.4适用于相应防护水平的{拼音:de}动物生物安全实验室。

本标准适用于涉{练:shè}及生物因子操作的实验室。

2 术语和定义[繁体:義]

下列术语和定义适用于(繁:於)本标准:

2.1气溶[读:róng]胶aerosols

悬浮于气体介质中的粒径一(pinyin:yī)般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相【xiāng】对稳定的分散体系《繁:係》。

2.2事【读:shì】故accident

造成死亡、疾【jí】病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3气锁[繁体:鎖]airlock

具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化(读:huà)学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能,不能同时(繁体:時)处于开启状态。

2.4生物因子【pinyin:zi】biologicalagents

微生{读:shēng}物和生物活性物质。

2.5生物【拼音:wù】安全柜biologicalsafetycabinet,BSC

具备气流控制及{pinyin:jí}高效空气过滤装置的操作柜,可有{拼音:yǒu}效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境[jìng]的危害。

2.6缓冲间(繁体:間)bufferroom

设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风(繁:風)系统,其门具有互锁[繁:鎖]功能,不能同时处于开启状态。

2.7定向【pinyin:xiàng】气流directionalairflow

特指从(拼音:cóng)污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

2.8危险《繁体:險》hazard

可能导致死亡(读:wáng)、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏(繁:壞)或这(繁:這)些情况组合的根源或状态。

2.9危险(繁体:險)识别hazardidentification

识别存在的危{练:wēi}险并确定其特性的过程。

2.10高[拼音:gāo]效空气过滤器(HEPA过滤器)highefficiencyparticulateairfilter

通常以0.3μm微【pinyin:wēi】粒为测试物,在规定的条件下滤除效率【pinyin:lǜ】高于99.97%的空气过滤器。

2.11事(拼音:shì)件incident

导致或可能导致事故的(练:de)情况。

2.12实【pinyin:shí】验室laboratory

涉及生物因子操作的实验[拼音:yàn]室。

2.13实验室生物安全《练:quán》laboratorybiosafety

实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来澳门博彩访人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验(拼音:yàn)室生物安全责任的要求。

2.14实验yàn 室防护区laboratorycontainmentarea

实验室的物理分区,该区域内(繁体:內)生物风险相对较《繁:較》大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。

2.15材料安全数据单[拼音:dān]materialsafetydatasheet,MSDS

详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信[读:xìn]息的技术通报。

2.16个【gè】体防护装备personalprotectiveequipment,PPE

防止人员个体受{shòu}到生物性、化学性或物理《pinyin:lǐ》性等危险因子伤害(练:hài)的器材和用品。

2.17风险【练:xiǎn】risk

危险发生的概率及其后果严(繁:嚴)重性的综合。

2.18风险(繁体:險)评估riskassessment

世界杯估《练:gū》风险大小以及确定是否可接受的全过程。

2.19风险控制(繁体:製)riskcontrol

为降低风险而采取的综合措(练:cuò)施。

3 风险评估(读:gū)及风险控制

3.1 实验室应建立并维持风(繁体:風)险评估和风险控制程序,以持续进行危险识(读:shí)别、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要{读:yào}考虑的内容包括:

3.1.1当实(繁体:實)验室活动涉及致《繁体:緻》病性生物因子时,实验室应进行(xíng)生物风险评估。风险评估应考虑(但不限于)下列内容:

a#29生物因子已知或未知的特性,如生物因世界杯子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流《读:liú》行病学资料、预防和治疗方案等;

b#29适用《yòng》时,实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;

c#29实验室常规活动和非常规活动过程中的风(繁体:風)险(不限于生物因素),包括所有进入工{读:gōng}作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员(繁:員))的活动;

d#29设施、设(繁:設)备等相关的风险;

e#29适用时,实验动物《pinyin:wù》相关的风险;

f#29人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作的压(繁:壓)力等;

g#29意外事件(jiàn)、事故带来的风险;

h#29被误用和恶意{pinyin:yì}使用的风险;

i#29风(繁体:風)险的范围、性质和时限性;

j#29危险发生的de 概率评估;

k#29可能产(繁:產)生的危害及后果分析;

l#29确定可接受的风(繁体:風)险;

m#29适用时,消除、减[繁:減]少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后[繁体:後]残余风险或新带来风险的评估;

n#29适用时,运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估(pinyin:gū);

o#29适用[拼音:yòng]时,应急措施及预期效果评估;

p#29适用时,为[繁体:爲]确定设施设备要求、识别培训需求、开展(读:zhǎn)运行控制提供的输入信息;

q#29适用时,降低风险[xiǎn]和控{kòng}制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;

r#29对风险、需求、资源(pinyin:yuán)、可行性、适用性等的综合评估。

3.1.2应事先对所[pinyin:suǒ]有拟从事活动的【读:de】风险进行(读:xíng)评估,包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估。

3.1.3风险评(繁体:評)估应由具有经验的专业人员(不(练:bù)限于本机构内部的【de】人员)进行。

3.1.4应记录风fēng 险评估过程,风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所依据的法规、标准、研究报告、权威资料{拼音:liào}、数据等。

3.1.5应定期进行风险评估或对风险《繁体:險》评估报[拼音:bào]告复审,评估的周期应根据实验室活动和风险特征而确定。

3.1.6开展新的实验室活动或欲改变经评估过[繁体:過]的实验室活动(包括相关的设施[拼音:shī]、设备、人员、活[pinyin:huó]动范围、管理等),应事先或重新进行风险评估。

3.1.7操作超常规量[读:liàng]或从事特殊活动时,实验室应进(繁体:進)行风险评估,以确定其生物安全防护要求,适用时,应经过相关主管部门的批准。

3.1.8当发生事件、事故等时应重新进行风险评(繁:評)估。

3.1.9当(dāng)相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。

3.1.10采取风险控制措施时宜首先考虑消除[pinyin:chú]危险源(如果可行),然后再考虑降低风险(降低潜在伤害发生的可能性或严重程度),最[pinyin:zuì]后考虑【pinyin:lǜ】采用个体防护装备。

3.1.11危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设(繁:設)施设备的常规运行,而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或{读:huò}关停期间。

3.1.12除考虑实验室自身活《huó》动的风险外,还应考虑外部人员活动、使用外部提(练:tí)供的物品或服务所带来的风险。

3.1.13实验室应有机制[繁:製]监控其所要求的活动,以确保相关要求及时并(繁:並)有效地得{拼音:dé}以实施。

3.2实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在危险的特性,适用时,实验室[pinyin:shì]不一定需要复杂的风险评估和风【pinyin:fēng】险控制【练:zhì】活动。

3.3风险评估报告应是【读:shì】实验室采取风险控制措施、建立安全管理体系和制定安全操{练:cāo}作规程的依据。

3.4风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据;任何新技术在使用前应经过充分验[繁体:驗]证,适用{pinyin:yòng}时,应得到相关主管部(读:bù)门的批准。

3.5风险评估报告应得到实验室所在机构生物安全主管部门的批准;对未列入国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物(练:wù)因子的风险评估报告,适用时,应得到相关主管部门(繁:門)的批准。

4 实验室生物安全(quán)防护水平分级

4.1根《练:gēn》据对所操作生物因子zi 采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。依据国家相关规定:

a#29生物安全防护水平为一(yī)级的实(繁体:實)验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生(shēng)物;

b#29生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验 室感染后很少引起严重疾病,并(繁体:並)且具《jù》备有效治疗和预防措施的微生物;

c#29生物安全防护水平为三级的实验【yàn】室适用于操作能够(读:gòu)引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间(繁体:間)接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物;

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d#29生物安全防护水平为四级的实验室适用【读:yòng】于操作能够引起人类或者动物《读:wù》非常严重疾[读:jí]病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

4.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示仅从事体外操作的实验室【pinyin:shì】的相应生物安全防【pinyin:fáng】护《繁:護》水平。

4.3以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel,ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生(拼音:shēng)物安全防护水《shuǐ》平。

4.4根据实验活动的差异、采(繁体:採)用的个体防护装备和基础隔离(繁:離)设施的不同,实验室分以下情况:

4.4.1操作{拼音:zuò}通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。

4.4.2可有效利用安全隔《gé》离装(繁:裝)置(如:生物安全柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的[练:de]实验室。

4.4.3不能有效利用安全隔离装置操{cāo}作常规量经空气[qì]传播致病性生物因子的实验(yàn)室。

4.4.4利用具{练:jù}有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物[pinyin:wù]因子的de 实验室。

4.5应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录,在风险评估[读:gū]的基jī 础上,确定实《繁:實》验室的生物安全防护水平。

5 实《繁体:實》验室设计原则及基本要求

5.1实验室选址、设计和建造[pinyin:zào]应符合国家和地方环境保护和建设(繁体:設)主管部门等的规定和要求。

5.2实验室的防火和安全通道《dào》设置应符合国(读:guó)家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征(繁体:徵)询消防主管部门的建议。

5.3实验室[读:shì]的安全保卫应符合《繁体:閤》国家相关部门对该类设施《读:shī》的安全管理规定和要求。

5.4实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销【xiāo】售和使用{拼音:yòng}的规定和要求。

5.5实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经[繁体:經]过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作[读:zuò]环境,及防止危害环境。

5.6实验室的走廊和通道应不妨碍人(pinyin:rén)员和物品通过。

5.7应设计紧急撤离[繁:離]路线,紧急出口应有明显的标识。

5.8房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速sù 打开。

5.9需要(yào)时(如:正当操作危险材料时),房间的入口处应有警【拼音:jǐng】示和进入限制。

5.10应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用《拼音:yòng》的风险,并采取相应的物理防范【繁体:範】措施。

5.11应有专门设计以确(繁:確)保存储、转运(繁体:運)、收集、处理和处置危险《繁体:險》物料的安全。

5.12实验室内温度、湿度、照度、噪声和(拼音:hé)洁净度等室内环境参数应(繁体:應)符合工作要求和卫生等相关要求。

5.13实验室设计[繁:計]还应考虑节能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机工效学(繁:學)要求(读:qiú)。

5.14实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的(de)措施。

5.15动物实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如:染毒、医学检(繁体:檢)查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险[繁体:險]的防护。

5.16应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实[繁体:實]验设施、消毒灭菌设施(读:shī)和清洗设施【shī】等。

5.17不得循环使用动物wù 实验室排出的空气。

5.18动物实验室的(练:de)设计,如:空间、进出(繁:齣)通道、解剖室、笼具等应考虑动物实验及动物(读:wù)福利的要求。

5.19适用时,动物实验室《shì》还应符合国家实验动物饲养设施标准的要求。

6 实验室设施和设备要[读:yào]求

6.1BSL-1实《繁体:實》验室

6.1.1实验《繁体:驗》室的门应有可视窗并(繁:並)可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨(fáng)碍室内人员逃生。

6.1.2应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处【chù】。

6.1.3在实验室门口处应设存cún 衣或挂衣装置,可将个人服装(繁:裝)与实验室工作服分开放置。

6.1.4实验室【读:shì】的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地【dì】毯(读:tǎn)。

6.1.5实验室台柜和座椅等应[繁:應]稳固,边角应圆滑。

6.1.6实(shí)验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚[繁:堅]固。

6.1.7实验室应有足【pinyin:zú】够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。

6.1.8应(yīng)根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不{练:bù}妨碍逃生和急救。

6.1.9实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风,应[繁:應]避免交叉污染。

6.1.10如果有可开启的【读:de】窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。

6.1.11实验室内应避免不必要的{读:de}反光和强光。

6.1.12若操作刺激或腐蚀性物质,应在30m内设洗眼装置,必要(读:yào)时应设[繁:設]紧急喷淋装置。

6.1.13若操作有《yǒu》毒、刺激性[读:xìng]、放射性挥发物质,应《繁体:應》在风险评估的基础上,配备适当的负压排风柜。

6.1.14若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应的安全设施、设[拼音:shè]备和个体防护装[繁:裝]备,应符合国家、地方的相关规定和要求。

6.1.15若使用高压气体和可燃气体,应有安全措施,应符合国家、地方{拼音:fāng}的相[xiāng]关规定和要求。

6.1.16应设应急照(拼音:zhào)明装置。

6.1.17应有足(读:zú)够的电力供应。

6.1.18应有足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插chā 座。应有可靠的接地澳门金沙系统,应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。

6.1.19供水和排水管道系统应不渗漏,下水应有防回流设计[繁体:計]。

6.1.20应配备{pinyin:bèi}适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理(lǐ)器材、急救器材等。

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6.1.21应配备适用的{练:de}通讯设备。

6.1.22必要时,应配备适当的消毒灭菌设[繁体:設]备。

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6.2BSL-2实验(繁体:驗)室

6.2.1适用时[繁体:時],应符合6.1的要求。

6.2.2实验室主入口的门[繁体:門]、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭;实《繁体:實》验室主入口的门应有进入控制措施。

6.2.3实验室工作区[繁:區]域外应有存放备用物品的条件。

6.2.4应在实验室工作[pinyin:zuò]区配备洗眼装置。

6.2.5应在实验室(读:shì)或其所在的建筑(繁:築)内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备,所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。

6.2.6应在操作病原微生物样《繁:樣》本的实验间内配备生物安全柜。

6.2.7应按产品的设计要求《练:qiú》安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环,室内应具备通风换气的条件;如果使用需要管道排风的生物安全柜,应通过独立于建筑物其他公gōng 共通风系统的管道排出。

6.2.8应有可靠的电力[读:lì]供应。必要[读:yào]时,重要设备(如:培养箱、生物安全柜、冰箱等)应配置备用电源。

6.3BSL-3实验(繁:驗)室

6.3.1平面布(繁:佈)局

6.3.1.1实验室应明确区分辅助工作区和防护区,应在[读:zài]建筑物中【pinyin:zhōng】自成隔离区(繁体:區)或为独立建筑物,应有出入控制。

6.3.1.2防护区中直接从事高风险操作的工作间为核心工作间,人员应通过缓冲间进入核心工作[拼音:zuò]间【pinyin:jiān】。

6.3.1.3适用于4.4.1的实验室【pinyin:shì】辅助工作区应至少包括监控室和清洁衣物更换间;防护区应至少包括缓冲间(可兼作脱防【fáng】护服间)及核心工作间。

6.3.1.4适用于4.4.2的实验室辅助zhù 工作区应至少(拼音:shǎo)包括监控室(shì)、清洁衣物更换间和淋浴间;防护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间。

6.3.1.5适用于4.4.2的实验室核心工作间【jiān】不宜直接与其他公共区域相邻。

6.3.1.6如果安装传递窗,其结[繁体:結]构承压力及密闭性应符合所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭(读:miè)菌的条件。必要时,应设置具备送排风或自净化功能的传递窗,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

6.3.2围护结【繁:結】构

6.3.2.1围护结(繁体:結)构(包括墙体)应符合国家对该类建筑(繁体:築)的抗震要求和防火[pinyin:huǒ]要求。

6.3.2.2天花板、地板、墙间的交角应易清洁和消(练:xiāo)毒灭菌。

6.3.2.3实验室防护区[繁体:區]内(繁体:內)围护结构的所有缝隙和贯穿处的(pinyin:de)接缝都应可靠密封。

6.3.2.4实验室防护区内(繁体:內)围护结构的内《繁:內》表面应光滑、耐腐蚀、防水,以易于清洁和{读:hé}消毒灭菌。

6.3.2.5实验室防护区内的地面应防(fáng)渗漏、完整[练:zhěng]、光洁、防滑、耐腐蚀、不起尘。

6.3.2.6实验室内所有的[de]门应可自动关[繁体:關]闭,需要时,应设观察窗;门的开启方向不应妨碍逃生。

6.3.2.7实验(读:yàn)室内所有窗户应为密闭窗,玻璃应耐撞击、防破碎。

6.3.2.8实验室及设备间的高度应满足设备的安装(繁:裝)要求,应有维修和清洁jié 空间jiān 。

6.3.2.9在通风空调系统正常运行状态下,采用烟雾测试等目视方法检《繁:檢》查实验室防护区内围护《繁体:護》结构的严密性时,所有《练:yǒu》缝隙应无可见泄漏(参见附录A)。

6.3.3通风空调系统【繁体:統】

6.3.3.1应安装独立的实验室送排风系统,应确保在实验室运行时气流由低风险《繁:險》区向高风险区流动[繁:動],同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤器过滤后经专《繁体:專》用的排风管道排出。

6.3.3.2实验室防护区房间(繁体:間)内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则《繁:則》,利于减少房间内的涡流和气流死角;送排风应不{pinyin:bù}影响其他设备(如:II级生物安全柜)的正常功能。

6.3.3.3不得循{拼音:xún}环使用实验室防护区排出的空气。

6.3.3.4应按(pinyin:àn)产品的设计要求安【pinyin:ān】装生物《练:wù》安全柜和其排风管道,可以将生物安全柜排出的空气排入实验室的排风管道系统。

6.3.3.5实验室的送风应经过HEPA过滤器过滤,宜同时安装初效和中效过滤(繁:濾)器《读:qì》。

6.3.3.6实(繁体:實)验室的外部排风口应设置在(读:zài)主导风的下风向(相对于送风口),与送风口的直线距离应大于12m,应至少高出本实验室所在建筑的顶部2m,应有防风、防雨、防鼠、防虫设计,但不应影【读:yǐng】响气体向上空排放。

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6.3.3.7HEPA过滤器的安装位置应尽可能靠近送风管道在(拼音:zài)实验室内的送风口端和排风管道在实验室内[繁体:內]的排风口端。

6.3.3.8应可以在原位【练:wèi】对排风HEPA过滤器进行{练:xíng}消毒灭菌和检漏(参见附录A)。

6.3.3.9如在实验室防护区外使用高效过滤器单元,其结构应牢固,应能承受2500Pa的压力;高效过滤器单元的整体密封性应达到在关闭所有通路并维持腔室内的温度在设计范围上限的条件下,若使空气压力维持在1000Pa时(繁:時),腔室内每分钟泄漏的空气量应不超[pinyin:chāo]过腔室净容积的0.1%。

6.3.3.10应在实验室防(练:fáng)护区送风和排风管道的关键节点安【拼音:ān】装生物型密闭阀,必要时,可完全关闭。应在实验室送风和排风总(繁:總)管道的关键节点安装生物型密闭阀,必要时,可完全关闭。

6.3.3.11生物型密闭阀与实验室防护区相通的送风管道和排风管道应牢固、易消毒灭菌、耐腐蚀、抗老化,宜使用不锈钢管道;管道的密【mì】封性应达到在关闭所有通路并维持管道内的温度在设计范围上限的条件下,若使空气压力维持在500Pa时,管道内每分钟泄(读:xiè)漏的空气量应不超过管道内净容积的0.2%。

6.3.3.12应有备用排风机。应尽可能减少排风机后排风管道正压段的长(繁:長)度,该段管道不应[繁:應]穿过其他房间。

6.3.3.13不应在实验室防护区内安装(繁:裝)分体空调。

6.3.4供水与供气系(繁:係)统

6.3.4.1应在实验室防护区内的实验间的靠近出口《拼音:kǒu》处设置非手动洗手设施;如果实验室不具备(繁体:備)供水条件,则应设非手动手消毒灭(繁体:滅)菌装置。

6.3.4.2应在实验室【shì】的给水与市政给水系统之间设防回流装置。

6.3.4.3进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀。应有足够的空间清洁、维《繁体:維》护和维修实验室内暴露的管道(pinyin:dào),应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。

6.3.4.4如果有供气(液)罐等,应放在实验室防【拼音:fáng】护区外易更换和维护的位置,安(读:ān)装牢固,不应将不相容的气[繁体:氣]体或液体放在一起。

6.3.4.5如果有真空装置,应有防止真(pinyin:zhēn)空装置的内部被污染的措施;不应将真空装置安装在实验场所之[拼音:zhī]外。

6.3.5污物{拼音:wù}处理及消毒灭菌系统

6.3.5.1应在实验室防护区内设置生物安全{拼音:quán}型高压蒸汽灭菌器。宜安装专用的双扉高压灭菌器,其主体应安装在易维护的位置,与(繁:與)围护结构的连接之处应可靠密封。

6.3.5.2对实验室防护区内不bù 能高压灭菌的物品应有其他消毒灭菌措施。

6.3.5.3高压(繁:壓)蒸汽灭菌器的安装位置不应影响生物安全柜等安全(拼音:quán)隔离装置的气流。

6.3.5.4如果{读:guǒ}设置传递物品的渡槽,应使用强度符合要求的耐腐蚀性材料,并方便更换(繁体:換)消毒灭菌液。

6.3.5.5淋浴间或缓(繁体:緩)冲间的地面液体收集系统应有防液体回流的装置。

6.3.5.6实验室防护区内如果[读:guǒ]有下水系统,应与建筑物的下水系统完全隔{gé}离;下水应直接通向本实验室shì 专用的消毒灭菌系统。

6.3.5.7所有下水管道应有足够的倾斜度和排量,确保管道内不存水;管道的关键节点应按需要安装防回流装置、存水弯(繁体:彎)(深度应适用于空气压差的变化)或密闭阀门等;下水[pinyin:shuǐ]系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求,安装牢固,无泄漏,便于维护、清洁和检查。

6.3.5.8应使用可靠的方式处理处置污水(包括污{pinyin:wū}物),并《繁体:並》应对消毒灭菌效果进行监测,以确保达到排[pái]放要求。

6.3.5.9应在风险评估的基础上,适当处【chù】理实验室辅助区《繁体:區》的污水,并应监测,以确保排放到市政管网之前达到排放要求。

6.3.5.10可以在实验室内安装紫外线消毒灯或其他适用的消xiāo 毒灭菌装置。

6.3.5.11应具备[繁体:備]对实验室防护区及与其直接相通的管道进行消毒(读:dú)灭(繁:滅)菌的条件。

6.3.5.12应具备对实验室设备和安全隔离装置(包括与其直接(读:jiē)相通(tōng)的管道)进行消毒灭菌的条件。

6.3.5.13应在实验室防护区内的关键部位配备便携的局部[拼音:bù]消毒灭菌装置(如:消毒喷雾器等),并备有[拼音:yǒu]足够的适用消毒灭菌剂。

6.3.6电力供应(繁:應)系统

6.3.6.1电力供(pinyin:gōng)应应满足实验室的所有用电要求,并应有冗余。

6.3.6.2生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等应配备不间断《繁:斷》备用电源,电力《读:lì》供应应至少维持chí 30min。

6.3.6.3应在安{拼音:ān}全的位置设置专用配电箱。

6.3.7照明《拼音:míng》系统

6.3.7.1实验室核心工作间的照度应不低于350lx,其他区域的照度应不低于{练:yú}200lx,宜采用吸顶式防水洁净照明灯dēng 。

6.3.7.2应《繁:應》避免过强的光线和光反射。

6.3.7.3应设不少于30min的应急照明[练:míng]系统。

6.3.8自控、监视与报警系统{繁体:統}

6.3.8.1进入实验室的门应有《pinyin:yǒu》门禁系统,应保证只有获[繁:獲]得授权的人员才能进入实验室。

6.3.8.2需要时,应可立即{拼音:jí}解除实验室门的互锁;应在互锁门的附近jìn 设置紧急手动解除互锁开关。

6.3.8.3核心《xīn》工作间的缓冲间的入口处应有指示核心工作间工作状态的装置(如:文字显示或指示灯),必要{pinyin:yào}时,应同时设置限制进入核心(xīn)工作间的连锁机制。

6.3.8.4启动[繁体:動]实验室通风系统时,应先启动实验室排风,后启动实验室送风;关停时,应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀,再关实验室送风及密闭阀,后关实验室排风及密闭阀【fá】。

6.3.8.5当排风系统出现故障时,应有机[繁:機]制避免实验室出【chū】现正压和影响定向气流。

6.3.8.6当送风系统出现故障时,应有机制避免实验室内的负压影响实验室人员的安全《quán》、影响生物安全柜等安(拼音:ān)全隔离{繁体:離}装置的正常功能和围护结构的完整性。

6.3.8.7应通过对可能造成实验室压力波动的设备和装置实行连锁控制等措施,确保生物安全柜、负压排风柜(罩)等局部排风设备与实验室送排风系统之间(繁:間)的压力关[繁:關]系和必要的稳定性,并应在启动、运行和关停过程中保持有序的压力梯度。

6.3.8.8应设装置连续监测送排风【fēng】系统HEPA过滤器的阻力,需要时,及时更换HEPA过滤[lǜ]器。

6.3.8.9应在有负压控制要求的房间入口的显(繁:顯)著位置,安装显{pinyin:xiǎn}示房间负压状况的压力显示装置和控(拼音:kòng)制区间提示。

6.3.8.10中央控制系统应可以实时监控kòng 、记录和存储实验室防护区内有控制要求的参数、关《繁:關》键设施设备的运行xíng 状态;应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录。

6.3.8.11中央控制系统的{拼音:de}信号采集间隔时间应不超过1min,各参数应yīng 易于区分和{读:hé}识别。

6.3.8.12中央控制系统应能对所有【读:yǒu】故障和控制指标进行报警,报警《pinyin:jǐng》应区分一般报警和紧急报警。

6.3.8.13紧急报警应为声光同时报警,应可以向实验室内外人员(拼音:yuán)同时发出(繁体:齣)紧急警报;应在实验室(拼音:shì)核心工作间内设置紧急报警按钮。

6.3.8.14应在实验室的关键部位设置监视器qì ,需要时,幸运飞艇可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况。监视设备应有足够的分辨率,影像存储介质应有足够的数据存储容量。

6.3.9实验室通{练:tōng}讯系统

6.3.9.1实验室防护区内应设置向外部传输资料(拼音:liào)和数据的传真(拼音:zhēn)机或其他电子设备。

6.3.9.2监控室和实验室{练:shì}内应安装语音通讯系统。如果安[读:ān]装对讲系统,宜采用向内通话(繁体:話)受控、向外通话非受控的选择性通话方式。

6.3.9.3通讯系统的复杂性应(繁:應)与实验室的规模和复杂程度相适应。

6.3.10参数{pinyin:shù}要求

6.3.10.1实验《繁体:驗》室的围护结构应[拼音:yīng]能承受送风机或排风机异{练:yì}常时导致的空气压力载荷。

6.3.10.2适用于4.4.1的实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于30Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa;适用于4.4.2的实验室的核心工作间的气压(负压)与室外大《dà》气【pinyin:qì】压的压差值应不小于【yú】40Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。

6.3.10.3实验室防护区各房间(繁:間)的最小换气次数应不小于12次/h

6.3.10.4实验室的温度宜控制《繁体:製》在18℃~26℃范围内。

6.3.10.5正常cháng 情况(繁:況)下,实验室的相对湿度宜控制在30%~70%范围内;消毒状态下,实验室的相对湿度应能满足消毒灭菌的技术要求。

6.3.10.6在安(练:ān)全柜开启情况下,核心工作间的噪声应不大于68dB#28A#29。

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6.3.10.7实验室防护区(繁:區)的静态洁净度应不低于8级水平。

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