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办理三类医疗器械生产许可证要那些手续?
不同的城市是不同的。以上海为例,以下条件应与产品相适应:1。人员要求《练:qiú》,人员资格和教育澳门金沙要求。场地、设备等要求。生产质量管理规范文件和产品标准。
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根据《医疗器械经营企业营业执照管理办法》(中华人民共和国国务院令第15号)第一章第三条的规定,是第一章第三条规定的《医疗器械经营许可证管理办法》(国务院局令第15号)规定,经营第二类、第三类医疗器械,必须持有《医疗器械经营许可证》,但少数二类医疗器械在流通过程中能够通过日常管理保证其安全有效的企业许可证。未申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械名录,由国家食品药品监督管理局制定。
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