新药分为哪几类?新药定义:新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 根据国际、国内药品分类标准,国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类: 国家一类新药:是指在世界上首创发明的一种全新原料药品物质成分及其制剂;或有文献报道的原料药品及其制剂,且疗效显著,“一类”新药是代表目前疗效最好的药物
新药分为哪几类?
新药定义:新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 根据国际、国内药品分类标准,国家药监局按药品管理要求把新药分为以下五类: 国家一类新药:是指在世界上首创发明的一种全新原料药品物质成分及其制剂;或有文献报道的原料药品及其制剂,且疗效显著,“一类”新药是代表目前疗效最好的药物。 国家二类新药:国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂。 国家三类新药:用几种已有成分联合加工而成的药物制剂,包括西药复方制剂、中西药复方制剂国家四类新药:用天然药物中已知有效单体合成或【huò】半合成方法制[繁体:製]造的药物;改变剂型或改变给药途径的药品。 国家五类新药:增加适应症的药品。
常见药品的分类?
常用药品分类方法药物的分类方法很多,且各有侧重,药物常用的分类方法主要有【练:yǒu】以下几种:
一、 按药品直播吧[读:pǐn]来源分:
1) 动物——如牛磺酸{pinyin:suān}、甲状腺素等
2) 植物——如[拼音:rú]黄连素、长春碱、颠茄等
3) 矿物——芒硝、硫【liú】磺、硼砂等
4) 生物—澳门新葡京—肠乐、辅酶méi A等
5) 合成或半合成——阿司匹林、苯海拉明等
二、按(读:àn)剂型分:
1) 注zhù 射剂——粉针剂,大输液等
2) 口服制剂:⑴固体制剂:如片剂、胶囊幸运飞艇、颗粒剂、丸剂 ⑵液体制剂:如糖浆剂、乳剂、合(繁体:閤)剂
3) 外用制剂:⑴半固体制剂:如软膏剂、眼膏、栓剂 ⑵液体制剂:如搽剂、酊【拼音:dīng】剂(繁:劑)、滴眼剂、滴耳剂jì 、滴鼻剂
4) 气雾[繁体:霧]剂——外用喷雾剂、口腔喷雾剂等
5) 新剂型——缓释、控释制剂[繁:劑]、TTS、脂质体
三、按商业习《繁体:習》惯分:
1) 片——单压片、多层片(练:piàn)等
2) 针——注射剂、注射用粉针(繁体:針)等
3) 水——合(读:hé)剂、糖浆剂等
4) 粉——散剂、颗(繁体:顆)粒剂等
四、按àn 药理作用分:
1) 抗生素类药品{读:pǐn}
2) 心脑[繁体:腦]血管用药
3) 消化系统用[yòng]药
4) 呼{pinyin:hū}吸系统用药
5) 泌尿系统用药《繁体:藥》
6) 血液系(繁体:係)统用药
7) 五官{练:guān}科用药
8) 抗风湿类《繁:類》药品
9) 注射剂类药[繁体:藥]品
10) 糖尿病用药(繁:藥)
11) 激素类【繁:類】药品
12) 皮肤科用药[繁体:藥]
13) 妇{pinyin:fù}科用药
14) 抗肿瘤用yòng 药
15) 抗精神病(拼音:bìng)药品
16) 清热极速赛车/北京赛车(繁:熱)解毒药品
17) 受体激动阻断药和抗过敏《拼音:mǐn》药
18) 滋补(繁:補)类药品
19) 维生素、矿(读:kuàng)物质药品
五、按管理要{读:yào}求分:
1) 非处方药:分甲类、乙类[繁体:類]
2) 处方药:目前分为{练:wèi}单轨制管理与双轨制管理二类
3) 国家基本药品:临床应用的各类药品中经过科学评价而遴选出《繁体:齣》的在同类药品中具有代表性的药品,其特tè 点是:临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理(lǐ)、使用方便、中西药并重。
4) 基本医疗保险药品:列入国家基本医疗保险用药范围的药品(pǐn),分甲乙二类,医学教育|网搜澳门新葡京集整理为临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、市场能保证供应的药品。
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