口罩开始饱满！自己有一间口罩厂！怎样才可以把口罩卖到国外呢？中国出口（公司行为）用于销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。用于赠送或代为采购：作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理
口罩开始饱满！自己有一间口罩厂！怎样才可以把口罩卖到国外呢？
中国出口（公司行为）用于《繁体：於》销售：
需要[读：yào]经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。
用于赠送sòng 或代为采购：
作为赠送的，或者代关联[繁体：聯]公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一（拼音：yī）个道理。
国外进(繁体：進)口
韩[拼音：hán]国：
必要{拼音：yào}资料（资质）
提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到《dào》韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案[读：àn]进口资质《繁体：質》（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。
企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需【练：xū】要有相关资质。
口罩要《拼音：yào》求
口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China， 生产厂家信息，保质期，还【练：hái】要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了[繁：瞭]韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本(读：běn)：
必要（练：yào）资料（资质）
提{读：tí}单，箱单，发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放{拼音：fàng}到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在（练：zài）PMD Act的要求下，TOROKU注《繁体：註》册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求[qiú]
包[读：bāo]装上印有ウィルスカット99%的字样都dōu 是超过国内过滤[繁体：濾]效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子颗《繁体：顆》粒过滤效率
BFE：细（繁：細）菌过滤率
VFE：病（练：bìng）毒过滤 率
ウィルスカット：病bìng 毒拦截
1. 医用（读：yòng）防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准[繁体：準]，过滤《繁：濾》效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤{练：lǜ}效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强qiáng 制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%
欧盟《读：méng》：
必要资料（资质）
提单（繁体：單），箱单，发票
口{练：kǒu}罩要求
在欧盟，口罩属于（繁体：於）PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行{pinyin：xíng}，所有出口欧盟的口罩必(读：bì)须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证【zhèng】是欧盟实行的强制[繁体：製]性产品安全认证制度，目的是为了保障欧《繁：歐》盟国家人民的生命财产安全。
美国(繁：國)
必要【读：yào】资料（资质）
提世界杯《tí》单，箱单，发票
美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就【拼音：jiù】通过FDA认证的口罩进行出口（读：kǒu）。
口世界杯罩要求《qiú》
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国(guó)家职业安全卫生研究所）将(繁：將)其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由（练：yóu）NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。
在美国，按过滤(繁体：濾)网材质的最低过滤效率，可将口罩澳门巴黎人分为三种等级——N ，R ，P。
N类的口罩只能过滤非（练：fēi）油性颗粒物，比如：粉尘、酸(繁：痠)雾、漆雾、微生物等。空气污（读：wū）染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只适合过(繁体：過)滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时（繁：時）限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过[拼音：guò]滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物（读：wù）。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同{pinyin：tóng}，又有90，95，100 的差别，分别指在标准规定的测试（繁体：試）条件下最低过滤效率{读：lǜ}为90%，95%，99.97%。
N95不是shì 特定的产品名称。只要符合[繁体：閤]N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利[读：lì]亚
必澳门威尼斯人要资料[pinyin：liào]（资质）
提澳门新葡京单（繁体：單），箱单，发票
口罩要求{pinyin：qiú}
AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和【hé】新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造[拼音：zào]流程和测试必须符合本（读：běn）规范。
该标准规定了防颗粒口罩制[繁：製]造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确《繁体：確》保其使用（pinyin：yòng）安全。
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