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2025-03-17 19:37:41Family

临床试验是什么?临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验物的疗效与安全性。01临床试验可以分为4期:I期,II期,III期和IV期I期:在少数健康志愿者(肿瘤领域会选取肿瘤病人)中进行,主要进行初步的临床药理学和人体安全性评价

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临床试验是什么?

临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验物的疗效与安全性。

01

临床试验可[读:kě]以分为4期:I期,II期,III期和IV期

I期:在少数健康志愿者(肿瘤领域会选取肿瘤病(pinyin:bìng)人)中进行(pinyin:xíng),主要进行初步的临床药理学和人[读:rén]体安全性评价。

II期:小范围内进行,初[pinyin:chū]步评价药物有效性和安全性。

II亚博体育I期:在{练:zài}更大范围的目标适应症患者中进行,进一步评价新治疗手段的有效性和安全性。

IV期:药物(读:wù)上市后进行的研究,主要为观察新治疗手段在广泛使用时(shí)的疗效和不良反应。

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如(读:rú)何保证临床试验的安全性?

1. 新药在临床试验前需进行幸运飞艇充分的临床前研[拼音:yán]究。

2. 临床前研究结(繁:結)果需递交(练:jiāo)给(繁体:給)国家食品药品监督管理局(CFDA)进行审批,审批通过后CFDA出具临床批件,方可进行临床试验。

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3. 并非所{读:suǒ}有医院都能承接临床试验项目,需要{拼音:yào}在被CFDA批准的有临床试(繁:試)验资质的医院进行。

4. 医院内部独立伦理委员会对试验进行审批pī ,确保该试验符合伦理。

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临床(繁:牀)试验的利益和风险

1. 参与临床试验研究用药是免费,且大部分检查费用也是[读:shì]免除的,比如价格相对昂(pinyin:áng)贵的CT、核(繁:覈)磁、实验室检查等。

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2. 由于新的治疗手段还在试验阶段,可能治疗是无效的或(huò)者存(练:cún)在一些[读:xiē]让人不舒服、严重或威胁生命的副作用。

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如何极速赛车/北京赛车查(chá)找临床试验

1. 登录CFDA “药物临床试验登记与(繁体:與)公【读:gōng】示平台”,输入疾病名称(繁:稱)可查询正在进行的相关试验。

2. 根据查《chá》询到的信息自我判断(繁体:斷)大概的入组标准,且可以接受试验地点、试验持续时间等各项因素。

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患者娱乐城常见问题《繁体:題》

1. 参加临床试验是不是《shì》当小白鼠?

第一,药物用到患者身上之前,必须在各种动物试验中证明安全。第二,药物会从非常低的剂量开始测试,确定安全以后才会(繁体:會)加量。第三,一个临床试验必须经过伦理委员会通过,否则[繁体:則]不能开展(伦理委员会须由多位医学专家及法律界、社会人士组成)。

2. 我可以中途退出《繁体:齣》临床试验吗?

所有临床试验以自愿为原则。可以拒绝参加或在任何时候无理由退出(繁体:齣),不会因此受到损失或失去(练:qù)原本应有的权益,并且不会影响其他的治【读:zhì】疗。

3. 参《繁:蔘》加临床试验,个澳门金沙人信息是保密的吗?

个人信息完全保密,任何有关本项研(读:yán)究结果的公开报告不会披露个人资料。

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