2020年版药典（练：diǎn）假药劣药

药品管理法如何定义劣质药以及按劣质药论处的情况？关于假劣药的定义和按假劣药论处的规定，在药品管理法中都有明确表示。药品管理法第四十八条是关于假药和按假药论处的规定，第四十九条是关于劣药和按劣药论处的规定

药品管理法如何定义劣质药以及按劣质药论处的情况？

关于假劣药的定义和按假劣药论处的规定，在药品管理法中都有明确表示。药品管理法第四十八条是关于假药和按假药论处的规定，第四十九条是关于劣药和按劣药论处的规定。

《中华人民共和国药品管理法》　第四十九（读：jiǔ）条禁止生产、销售劣药。

　　药品成份的含量{读：liàng}不符合国家药品标准的，为劣药。

　　有下列情形之【拼音：zhī】一的药品，按劣药论处：

　　（一）未标明有效（练：xiào）期或者更改有效期的；

　　（二）不注明或者更改生产《繁体：產》批号的；

　　（三）超世界杯过有效期(qī)的；

　　（四）直接接触药品的包[读：bāo]装材料和容器未经批准的；

　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂（繁：劑）、香料、矫味剂及辅料的；

　　（六）其{练：qí}他不符合药品标准规定的。

按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不{bù}符的；

（澳门永利二）以非药《繁体：藥》品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药(繁：藥)品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管澳门新葡京理部门规定禁止（练：zhǐ）使用的；

（二）依照本法【练：fǎ】必须批准而未经批{练：pī}准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（澳门永利三）变（繁：變）质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法（拼音：fǎ）必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主《读澳门威尼斯人：zhǔ》治超出规定范围的。