发酵《jiào》中试车间

新药申报临床中试三批样品一定要在中试车间做吗？你好按GMP质量源于设计的广泛认可原则，新药研发在中试生产之前就应该建立了质量标准（草案），并严格进行考察。感觉你们是不是本末倒置，即使是一类新药有特殊审查程序

新药申报临床中试三批样品一定要在中试车间做吗？

你好按GMP质量源于设计的广泛认可原则，新药研发在中试生产之前就应该建立了质量标准（草案），并严格进行考察。

感觉你们是不是本末倒置，即使是一类新药有特殊审查程序，但也应按研发程序来啊