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微生物限度检测药典几部 纯化水微生物限度和控制菌检查,需要修改哪(pinyin:nǎ)些?

2025-02-24 15:30:03Family

纯化水微生物限度和控制菌检查,需要修改哪些?我们公司的纯化水微生物限度检测规程是这么写的:2.3.10微生物限度取本品10ml,加入pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,薄膜过滤,依微生物限度检查薄膜过滤法检测(《中国药典》2005版二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个为符合规定

纯化水微生物限度和控制菌检查,需要修改哪些?

我们公司的纯化水微生物限度检测规程是这么写的:2.3.10微生物限度取本品10ml,加入pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,薄膜过滤,依微生物限度检查薄膜过滤法检测(《中国药典》2005版二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个为符合规定。你可以参照10版的药店改一下。

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按10版药典,药品检查项目下有微生物限度,无菌细菌内毒素一般合格的检验时间大概要多长?

检验时间为:微生物3天,无菌14天,内毒素当天可出。 验证只是方法验证,时间比检验时间稍长,具体时间要看单位情况来定。

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纯化水微生物限度和控制菌检查,需要修改哪些?

我们公司的纯化水微生物限度检测规程是这么写的:2.3.10微生物限度取本品10ml,加入pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,薄膜过滤,依微生物限度检查薄膜过滤法检测(《中国药典》2005版二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个为符合规定。你可以参照10版的药店改一下。

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