实验室生物安全备案有效期?三级、四级生物安全实验室颁发的生物安全实验室证书,证书有效期为5年生物安全包括哪些方面?生物安全包括对实验人员、实验室,乃至环境保护的要求。生物安全一般指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁,及对其所采取的一系列有效预防和控制措施
实验室生物安全备案有效期?
三级、四级生物安全实验室颁发的生物安全实验室证书,证书有效期为5年生物安全包括哪些方面?
生物安全包{pinyin:bāo}括对实验人员、实验室,乃至环境保护的要求。生物安ān 全一般指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁,及对其所采取的{练:de}一系列有效预防和控制措施。
根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建jiàn 筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序,实验室的生物安全水平可以分为基础实验室一级生物安全水平、基础(chǔ)实验室二级生物安全水平、防护实验室三级生物安全水平和最高防护实验室四级(繁体:級)生物安全水平。
生物安全实验室逃生门规定?
实验(繁极速赛车/北京赛车体:驗)室生物安全通用要求
1 范围(繁:圍)
本标准规定了对不同生物安(拼音:ān)全防护级(繁:級)别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是{练:shì}对生shēng 物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标准规定了对实验室《练:shì》内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时,6.3和6.4适用于相应防护水平的动物{读:wù}生物安全实验室。
本标准适用于涉《读:shè》及生物因子操作的实验室。
2 术语和定义《繁体:義》
下列术语和定义适用于(繁:於)本标准:
2.1气溶胶【繁体:膠】aerosols
悬浮于气体介质[zhì]中的【pinyin:de】粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液《读:yè》态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2事(shì)故accident
造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他(读:tā)损失的意外情况。
2.3气《繁:氣》锁airlock
具备机械送排风fēng 系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(lín)(适用时)和压力可监控的气密{mì}室,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。
2.4生物《pinyin:wù》因子biologicalagents
微生物和生{pinyin:shēng}物活性物质。
2.5生物安全(练:quán)柜biologicalsafetycabinet,BSC
具备气流控制及高效空气过(繁:過)滤装置的操作柜,可《kě》有效降低实验过程中{读:zhōng}产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6缓冲间[繁体:間]bufferroom
设置在被污染{练:rǎn}概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时[繁:時]处于开启状态。
2.7定向气流directionalairflow
特指从污染概率小区域流向污染澳门新葡京概率大区域的受(读:shòu)控制的气流。
2.8危险(繁体:險)hazard
可能导致(繁体:緻)死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏huài 或这些情况组合的根源或状[拼音:zhuàng]态。
2.9危险识别(拼音:bié)hazardidentification
识别存在的{拼音:de}危险并确定其特性的过程。
2.10高(读:gāo)效空气过滤器(HEPA过滤器)highefficiencyparticulateairfilter
通常以0.3μm微粒为测试物,在规定的条件{jiàn}下滤除(练:chú)效率高于(繁体:於)99.97%的空气过滤器。
2.11事件《练:jiàn》incident
导致或可能导致事故【读:gù】的情况。
2.12实(繁:實)验室laboratory
涉及生物因子操作的(读:de)实验室。
2.13实验室生物[wù]安全laboratorybiosafety
实验室的生物安全条件和状态不低于容许(繁:許)水平,可避免实验室人(练:rén)员、来访人员、社区及环境受到不可[读:kě]接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
2.14实验室防护区(繁:區)laboratorycontainmentarea
实验室的物理分区,该区域内生物风【fēng】险相对较大,需对实验室的平面[繁:麪]设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员(繁:員)进入、个体防护等进行控制的区域。
2.15材料安全[练:quán]数据单materialsafetydatasheet,MSDS
详细提供某材料的危险性xìng 和使用注意事项等信息的技术通报。
2.16个体(繁:體)防护装备personalprotectiveequipment,PPE
防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害{pinyin:hài}的器材和(hé)用品。
2.17风险{练:xiǎn}risk
危险发生的概率【pinyin:lǜ】及其后果严重性的综合。
开云体育 2.18风险评估(pinyin:gū)riskassessment
评估风险大小以及确定是否可{kě}接受的全过程。
2.19风(繁:風)险控制riskcontrol
为降低风险而采取的综合措施{练:shī}。
3 风险评估及《jí》风险控制
3.1 实验室应建立并维持风险评估和风险控制{pinyin:zhì}程序(读:xù),以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑(读:lǜ)的内容包括:
3.1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑(繁:慮)(但不限于《繁体:於》)下列内容:
a#29生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种[繁:種]类、来源、传染性、传播途《pinyin:tú》径、易感性{pinyin:xìng}、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等;
b#29适用时,实(繁:實)验室本身或相关实验室已发生的事故分析;
c#29实{pinyin:shí}验室常规活动和非《fēi》常规活动过程中的风险(不限于生物因素),包括所(练:suǒ)有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;
d#29设施、设备等相关的{读:de}风险;
e#29适用时,实验动物相xiāng 关的风险;
f#29人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作(拼音:zuò)的压力等;
g#29意外事件、事故带来[繁:來]的风险;
h#29被{bèi}误用和恶意使用的风险;
i#29风险{pinyin:xiǎn}的范围、性质和时限性;
j#29危险发生的概率评估(练:gū);
k#29可能产生的危害(练:hài)及后果分析;
l#29确定(pinyin:dìng)可接受的风险;
m#29适用时,消除、减少或控制风险的管理措cuò 施{pinyin:shī}和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来《繁:來》风险的评估;
n#29适用时,运行经验和所{读:suǒ}采取的风险控制措施的适应程度评估;
o#29适(繁:適)用时,应急措施及预期效果评估;
p#29适用时,为确定设(shè)施设(繁:設)备要求、识别培训需求、开(繁体:開)展运行控制提供的输入信息;
q#29适用时,降低风[拼音:fēng]险xiǎn 和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;
r#29对风[繁:風]险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。
3.1.2应事先对所有拟从事活动的风险进(拼音:jìn)行评估,包括(kuò)对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害(hài)等的风险进行评估。
3.1.3风险评估{拼音:gū}应由yóu 具有经验的专业人员(不限于本机构内部的人员)进行。
3.1.4应记录风险评估过程,风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所依据的法规、标准(繁体:準)、研究报告、权威资料liào 、数据等。
3.1.5应定期进行风险评估或对风险评估gū 报告复审,评估的周期应根据实验室活动(繁体:動)和风险特征而确定。
3.1.6开[繁:開]展新的实验室活动或欲改[练:gǎi]变经评估过的实验室活动(包bāo 括相关的设施、设备、人员、活动范围、管理等),应事先或重新进行风险评估。
3.1.7操作超常规量或从事特殊活动时,实验室应进行风险[繁体:險]评估,以确定其生物安全防护要求,适用时,应经过相关主管部门的《拼音:de》批《读:pī》准。
3.1.8当发生事件、事(拼音:shì)故等时应重新进行风险评估。
3.1.9当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评【练:píng】估。
3.1.10采取风险控{读:kòng}制措施时宜首先考虑消除危险源(如果可行),然后再考虑降低风险(繁体:險)(降低潜在伤害发生的可能性或严重程度),最后考虑采用个体防护装备。
3.1.11危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验(繁:驗)室、设施设备的常规运行,而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期《读:qī》间。
3.1.12除考虑实验室自身活动的风《繁:風》险外,还应考虑外部人员活动、使用外部【读:bù】提供的物品或服务wù 所带来的风险。
3.1.13实验室应有机(拼音:jī)制监控其所要求的活动,以(读:yǐ)确保bǎo 相关要求及时并有效地得以实施。
3.2实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在危险的特性,适{练:shì}用时,实验室不一定需要复杂的风险评估和风险xiǎn 控制活动。
3.3风险评估报告应是实验室采取风险控制措施、建立安全管理体{pinyin:tǐ}系和hé 制定安全操作规程的依据(繁体:據)。
3.4风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安{练:ān}全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据;任【读:rèn】何新技术在使用前应经[繁:經]过充分验证,适用时,应得到相关主管部门的批准。
3.5风险评估报告应得到实验室所在机【pinyin:jī】构生物安全主管部门的批准;对未列入国家jiā 相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评{练:píng}估报告,适用时,应得到相关主管部门的批准。
4 实验yàn 室生物安全防护水平分级
4.1根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生《练:shēng》物安全防护水平分为一级、二(pinyin:èr)级、三级和四级,一级防护水平(拼音:píng)最低,四级防护水平最高。依据国家相关规定:
a#29生物安全防【读:fáng】护水平为一级的实验室适用于(繁体:於)操作在通常情况下不会引(练:yǐn)起人类或者动物疾病的微生物;
b#29生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对(繁:對)人、动物或者环境不构成严重危害,传chuán 播风险有限,实验 室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物;
c#29生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物(读:wù)严重疾病,比较{pinyin:jiào}容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传(繁体:傳)播的微生物;
d#29生物安全防护水平为四级的实验室【拼音:shì】适用于操作能够引起人类或者动物非常严《繁体:嚴》重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
4.2以{pinyin:yǐ}BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物[练:wù]安全防护水平。
4.3以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel,ABSL)表示包括从事动物活(练:huó)体操作的实验室的相应生物安全防护水平(píng)。
4.4根据实验活【拼音:huó】动的差异、采用的个体防护装备和{练:hé}基础隔离设施的不同,实验室分以下情况:
4.4.1操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的(练:de)实验室。
4.4.2可有效利用安全隔离装置(如:生物安全柜)操作常[拼音:cháng]规量经空气传播致病性生物因子(读:zi)的实验室。
4.4.3不能有效利用安全隔离装置操作常规量(pinyin:liàng)经空气传(繁体:傳)播致病性生物因子的实验室。
4.4.4利《lì》用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致(繁体:緻)病性生物因子的{拼音:de}实验室。
4.5应依据国家(繁:傢)相关主管部门发布的病原微生物分类名录,在风险评(繁:評)估的基础上,确定实【练:shí】验室的生物安全防护水平。
5 实验室设计原则及基本要《yào》求
5.1实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门{练:mén}等的规定和要(yào)求。
5.2实《繁:實》验室的防火和安【pinyin:ān】全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应(繁体:應)考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。
5.3实验室(拼音:shì)的安全保卫应[拼音:yīng]符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要(pinyin:yào)求。
5.4实验室的(de)建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规(繁体:規)定和(hé)要求。
5.5实验室的设计应保证对生物(wù)、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制(繁体:製)在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境。
5.6实验室{拼音:shì}的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。
5.7应[繁体:應]设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。
5.8房间的门根据需要安装门锁,门mén 锁应便于内部快速打开。
5.9需要《yào》时(如:正当操作危险材料时),房间的入口处应有警示和进入【练:rù】限制。
5.10应评估生物材料、样本、药品、化学【pinyin:xué】品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当(繁:當)使用的风(繁:風)险,并采取相应的物理防范措施。
5.11应有yǒu 专门设计以确保存(pinyin:cún)储、转运、收集、处理和(练:hé)处置危险物料的安全。
5.12实验室内温度、湿度、照度dù 、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求{练:qiú}。
5.13实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和【pinyin:hé】人机工效学要求{qiú}。
5.14实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施(pinyin:shī)。
5.15动物实验室《pinyin:shì》的{de}生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如:染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护。
5.16应根据动物的种类、身体大小、生活习{pinyin:xí}性、实验目的等选择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施{拼音:shī}和清洗设施等。
5.17不得循环使用动[繁:動]物实验室排出的空气。
5.18动物【练:wù】实验室的设计,如:空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动物实验(繁:驗)及动物福利的要求。
5.19适用时,动物实验室还应符合国家实验(繁体:驗)动物饲养设施标准的要求。
6 实验室设施和设(繁:設)备要求
6.1BSL-1实验室【练:shì】
6.1.1实验室的门应有可视(繁体:視)窗并可锁闭,门锁及门的开启方向[繁体:嚮]应不妨碍室[读:shì]内人员逃生。
6.1.2应设洗手池,宜设{练:shè}置在靠近实验室的出口处。
6.1.3在实验室门口处应设存衣或挂衣装zhuāng 置,可将【pinyin:jiāng】个人服装与实验室《拼音:shì》工作服分开放置。
6.1.4实验室(拼音:shì)的{pinyin:de}墙壁、天花板《繁体:闆》和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。
6.1.5实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆(繁体:圓)滑。
6.1.6实验室(shì)台柜等和其(qí)摆放应便于清洁,实验台面应(拼音:yīng)防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
6.1.7实验室应有足(拼音:zú)够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
6.1.8应根据工作性质和[读:hé]流程合理摆放{练:fàng}实验室设备、台柜、物(练:wù)品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。
6.1.9实验室可以利用自然通风。如果采用(读:yòng)机械通风,应避免交叉污染。
6.1.10如果有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的de 纱窗。
6.1.11实验室内(繁体:內)应避免不必要的反光和强光。
6.1.12若操作刺激或腐蚀性物质,应在zài 30m内设洗眼装置,必要时应设紧急[读:jí]喷淋装置。
6.1.13若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在《读:zài》风险评估的基础上,配[读:pèi]备适当的负压排风柜。
6.1.14若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应的安【练:ān】全设施、设备和个体防护装备,应符合[繁:閤]国家、地方的相关规定和要求。
6.1.15若使用高压气体和hé 可(读:kě)燃气体,应有安全措施,应符合国家、地方的相关规定和要求。
6.1.16应设应《繁体:應》急照明装置。
6.1.17应有足够的电力【lì】供应。
6.1.18应有【读:yǒu】足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安(ān)装漏电保护装置或监测报警装置。
6.1.19供水和排水管道系统应不渗(繁体:滲)漏,下水应有防回流设计。
6.1.20应配备适用的应《繁:應》急器材,如消防器材、意(练:yì)外事故处理器(读:qì)材、急救器材等。
6.1.21应配备适用的通讯(繁:訊)设备。
6.1.22必要时,应配(拼音:pèi)备适当的消毒灭菌设备。
6.2BSL-2实验室{读:shì}
6.2.1适用时,应符合6.1的要《pinyin:yào》求。
6.2.2实验室主入口{拼音:kǒu}的门{pinyin:mén}、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭;实验室主入口的门应有进入控制措施(读:shī)。
6.2.3实验室工作区域外应有存放备用{pinyin:yòng}物品的条件。
6.2.4应《繁:應》在实验室工作区配备洗眼装置。
6.2.5应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备(bèi),所配备的消毒灭(拼音:miè)菌设备应以风险评估为依yī 据。
6.2.6应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安(练:ān)全柜。
6.2.7应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内(繁:內)循环,室内应具备通风换气的条件;如果使用需要管道排风的生物安全柜,应(yīng)通过独立于建筑物wù 其他公共通风系统的管道排出。
6.2.8应有可靠的《pinyin:de》电力供应。必要时,重要{读:yào}设备(如:培养箱、生物【wù】安全柜、冰箱等)应配置备用电源。
6.3BSL-3实验室(pinyin:shì)
6.3.1平[拼音:píng]面布局
6.3.1.1实验室[shì]应明确区分辅助工作zuò 区和防护区,应在建筑物中自成隔离区或为独(繁:獨)立建筑物,应有出入控制。
6.3.1.2防护区中直{练:zhí}接从事高风险操作的工作间为核心工作间,人【pinyin:rén】员应通过缓(繁:緩)冲间进入核心工作间。
6.3.1.3适用于4.4.1的实验室辅助工作区应至少包括监控室和清洁衣物更换间;防{练:fáng}护区应(yīng)至少包括缓冲间(可兼作脱防护服间)及核心工作间。
6.3.1.4适用于4.4.2的实验室辅助工作区应[yīng]至少包括监控室、清洁衣物更换间和淋浴间;防护区应至少包括防护服更gèng 换间、缓冲间及核心工作间。
6.3.1.5适用于4.4.2的实验室核心工作间不宜直接与(yǔ)其他公共区域相邻。
6.3.1.6如果安装传递窗,其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭[繁:滅]菌的条件。必要时(繁:時),应设置具备送排风或自净化功能的传递窗,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。
6.3.2围护结【繁:結】构
6.3.2.1围护结构(包括墙体)应符合国家对该类建筑的抗震要(拼音:yào)求qiú 和防火要求。
6.3.2.2天花板、地板、墙间的交角应[繁体:應]易清洁和消毒灭菌。
6.3.2.3实验室防护区内围护结(繁体:結)构的所有缝隙和贯穿处的接缝都应可靠[拼音:kào]密封。
6.3.2.4实验室防护(繁体:護)区内围护结构的内表面应光滑【读:huá】、耐腐蚀、防水,以易于清洁和消毒灭菌。
6.3.2.5实验室防护区[繁体:區]内的地面(繁:麪)应防渗漏、完整、光洁、防滑、耐腐蚀、不起尘。
6.3.2.6实(繁体:實)验室内所有的门应可自动关闭,需要时,应设观察[读:chá]窗;门的开启方向不应妨碍逃生。
6.3.2.7实验室内(繁体:內)所有窗户应为密闭窗,玻璃应耐撞击、防破碎。
6.3.2.8实验室及设备[繁:備]间的高度应满足设(繁:設)备的安装要求,应有维修和清洁空间。
6.3.2.9在通风空调系统正常运行状态下(读:xià),采用烟雾测试等目视方法检《繁体:檢》查实验室防护区内围护《繁体:護》结构的严密性时,所有缝隙应无可见泄漏(参见附录A)。
6.3.3通{拼音:tōng}风空调系统
6.3.3.1应安装独立的实验室送排风系统,应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险《繁:險》区流动,同时确(繁体:確)保实验室空气只能通(拼音:tōng)过HEPA过滤器过滤后经专用的排风管道排出。
6.3.3.2实《繁体:實》验(繁:驗)室防护区房间内送风口和(拼音:hé)排风口的布置应符合定向气流的原则,利于减少房间内的涡流和气流死角;送排风应不影响其他设备(如:II级生物安全柜)的正常功能。
6.3.3.3不得循环使用实验室防护区排出的空气《繁体:氣》。
6.3.3.4应按产品的设计要求安装生物安全柜和其[练:qí]排风管道,可以将生物安全柜排出的(拼音:de)空气排入实验室的排风管道系统。
6.3.3.5实验室的de 送风[繁体:風]应经过HEPA过滤器过滤,宜同时安装初效和中效过滤器。
6.3.3.6实验室的外部排风口应设置在主导风的下风向(相对于送风口),与送风口的直线距离应大【练:dà】于12m,应至少高出本实验室所在建筑的顶部2m,应有防风、防雨、防鼠、防虫设计,但不应影[拼音:yǐng]响气体向上空排放。
6.3.3.7HEPA过(读:guò)滤器的{de}安装位置应尽可能靠近送风管道在实验室内的送风口端和排风管道在实验室内[nèi]的排风口端。
6.3.3.8应可以在原位[练:wèi]对(繁体:對)排风HEPA过滤器进行消{pinyin:xiāo}毒灭菌和检漏(参见附录A)。
6.3.3.9如在实验室防护区外使用高(拼音:gāo)效过滤器单元,其结构应牢固,应能承受2500Pa的压力;高效过滤器单元的整体密封{fēng}性应达到在关闭所有通路并维持腔室内的温度在设计范围上限的条件下,若使空气压力维持在1000Pa时,腔室内每分钟泄漏的空气量应不超过腔室净容积的0.1%。
6.3.3.10应在实验室防护区送风和排风管道的关键节点安装生物型密闭阀《繁:閥》,必要时,可完全关闭。应在实验室送风和排风总管道的关键[繁:鍵]节点安【练:ān】装生物型密闭阀,必要时,可完全关闭。
6.3.3.11生物型密闭阀与实验室防护区相通的送风管道和排风管道应牢固、易消(xiāo)毒灭菌、耐腐蚀、抗老化,宜使用不锈钢管道;管道的密封性应达到在关闭所有通路并维持管道内的温度在设shè 计范围上限的条件下,若使空气压力维持在500Pa时,管道内每分钟泄漏的空气量应不超过管道内净容积的0.2%。
6.3.3.12应(yīng)有备用排风机。应尽可能皇冠体育减少排风机后排风管道正压段的长度,该段管道不应穿过其他房间。
6.3.3.13不应在实验室《shì》防护区内安装分体空调。
6.3.4供水与供气系{繁:係}统
6.3.4.1应在实验室《shì》防[读:fáng]护区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施;如果实验室不具备供水条件,则应设非手动手消毒灭菌装《繁体:裝》置。
6.3.4.2应在实验室的给水与市政给水系统{繁:統}之间设防回流装置。
6.3.4.3进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压《繁:壓》、耐温(冷或热)、耐腐蚀[繁:蝕]。应有足够的空间清洁、维护和维修实验室内暴露的管道,应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。
6.3.4.4如果有供(拼音:gōng)气(液)罐等,应(繁:應)放在实验室防护区外易更换和维护的位置,安装牢固,不应将不相容的气[繁:氣]体或液体放在一起。
6.3.4.5如果有真空装置,应有《pinyin:yǒu》防(pinyin:fáng)止真空装置的内部被污染的[读:de]措施;不应将真空装置安装在实验场所之外。
6.3.5污物处【练:chù】理及消毒灭菌系统
6.3.5.1应在实验室防护区内设置生物安全型高压蒸汽灭菌器。宜安装专用的(de)双扉高压灭菌器,其主体应安装在易[拼音:yì]维护的位置,与围护结构的连接之处应可靠密封。
6.3.5.2对实验室防护区内不能高压灭菌的物品[拼音:pǐn]应有其他消毒灭菌措施。
6.3.5.3高压蒸汽灭菌器的安装位[拼音:wèi]置不应影响生物安全【练:quán】柜等安全隔离装置的气(繁体:氣)流。
6.3.5.4如果设置传递物品的渡槽,应使用强(繁:強)度符合要求的耐腐蚀《繁体:蝕》性材料,并方便更换(繁体:換)消毒灭菌液。
6.3.5.5淋浴间或缓冲间(繁体:間)的地面液体收集系统应有防液体回流的装置。
6.3.5.6实验室防{读:fáng}护区内如果有下水系统,应与建筑{繁:築}物的下水系统完全隔离;下水应(繁体:應)直接通向本实验室专用的消毒灭菌系统。
6.3.5.7所有下水管道应有足够的倾斜度和排量,确保管道内不存水;管道的关键节点应按需要安装防回流装置、存水弯(深度应适用于空气压差的变化[拼音:huà])或密闭阀门等;下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求,安装牢固,无泄漏,便于维护、清洁和检查chá 。
6.3.5.8应使用可靠的方式处理处置污水(包括污物),并应对(繁体:對)消xiāo 毒灭菌效果进行监测,以确保达到排放要求。
6.3.5.9应在风险评估的基础上,适当处理实验室辅助区的污(拼音:wū)水,并应监测,以确保排放到(拼音:dào)市(读:shì)政管网之前达到排放要求。
6.3.5.10可以在实验室内安装[繁体:裝]紫外线消毒灯或其他适用的消毒灭菌装置。
6.3.5.11应具备对实验室防护区及与[繁:與]其直《拼音:zhí》接相通的管道进行《xíng》消毒灭菌的条件。
6.3.5.12应具备对实验室设备和安全隔离装置(包括与其直接相(xiāng)通的{de}管道)进行消毒灭菌的条件。
6.3.5.13应在实验室防护区内的关[繁体:關]键部位{pinyin:wèi}配备便携的局部消毒灭菌装(拼音:zhuāng)置(如:消毒喷雾器等),并备有足够的适用消毒灭菌剂。
6.3.6电力供应系统(繁:統)
6.3.6.1电力供应应满足实验室的所有{读:yǒu}用电要求,并应有冗余。
6.3.6.2生物安全柜、送【sòng】风机和排风机、照明、自控(读:kòng)系统、监视和报警系统等应[拼音:yīng]配备不间断备用电源,电力供应应至少维持30min。
6.3.6.3应在安全的位置设置专用配电《繁:電》箱。
6.3.7照明《míng》系统
6.3.7.1实验室核心工作间(繁:間)的照度应不低于350lx,其他区域的照《拼音:zhào》度应不低于200lx,宜采用吸顶式防水洁净照明灯。
6.3.7.2应避免过强的光线和光反射{拼音:shè}。
6.3.7.3应设不少于[繁:於]30min的应急照明系统。
6.3.8自控、监视与报警系统{繁体:統}
6.3.8.1进入实验室的门应有门禁系统,应保证{练幸运飞艇:zhèng}只有获得授权的人员才能进入实验室。
6.3.8.2需要时,应(繁体:應)可立即解除实验室门的互锁;应在互锁门(繁:門)的附近(读:jìn)设置紧急手动解除互锁开关。
6.3.8.3核心工作间的缓冲间的入口处(繁:處)应有指示核心工作间工(pinyin:gōng)作状态的装置(如:文字显示或指示灯),必要时,应同(繁体:衕)时设置限制进入核心工作间的连锁机制。
6.3.8.4启动实验室通风系统时,应先启动实验室排风,后启动实验室(读:shì)送风;关停时,应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排(读:pái)风支管密闭阀,再关实验室送风及密闭阀,后关实验室排风及密闭阀。
6.3.8.5当排风(繁体:風)系(繁体:係)统出现故障时,应(繁:應)有机制避免实验室出现正压和影响定向气流。
6.3.8.6当送风系统出现故障时,应有机【pinyin:jī】制避免实验室内的负压影响实验室人员的安全、影响生物安全柜等安ān 全隔离装置的正常功能和围护结构的完整性。
6.3.8.7应通过对可能造成实验室压力[读:lì]波动的设备和装置实行连锁控制等措施,确保生物安全《练:quán》柜、负压排风柜(罩)等局部排风设备与实验室送排风系统之间的压力关系和必要的稳定性,并应在启动、运行和关停过程中保持有序的压力梯度(读:dù)。
6.3.8.8应设装置连续监测送排风系统HEPA过滤器的阻力,需要时,及时更{pinyin:gèng}换{练:huàn}HEPA过滤lǜ 器。
6.3.8.9应在有负压控制要求的【拼音:de】房间入口的显著位置,安装显示房间负压状况的压力显示装zhuāng 置和控制区间提示。
6.3.8.10中央控制系统应可以【pinyin:yǐ】实时监控、记录和存储实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备(繁:備)的运行状态;应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录《繁:錄》。
6.3.8.11中央控制系统的(读:de)信号采集间隔时间应{pinyin:yīng}不超过1min,各参数应易于区分和识别。
6.3.8.12中央控制系统应能对所有故障和控制指标进行[pinyin:xíng]报警,报警应区分一般报(拼音:bào)警和紧急报警。
6.3.8.13紧急报警应为{pinyin:wèi}声光同时报警,应可以向实验室内外人员同(繁体:衕)时发出紧急警报;应在实验室核心工作间内设置紧急报警按钮。
6.3.8.14应在实验室shì 的关键部位设置监视器,需要时,可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况。监视设备应(繁体:應)有足够的分辨率,影像存储介质应有足够的数据存储容量。
6.3.9实验室通讯系统《繁体:統》
6.3.9.1实{pinyin:shí}验室【shì】防护区内应设置向外部传输资料和数据的传真机或其《pinyin:qí》他电子设备。
6.3.9.2监控室和实验室内应(繁:應)安装语音通讯系统。如果安装对讲系统,宜采用向内通tōng 话受控、向[繁体:嚮]外通话非受控的选择性通话方式。
6.3.9.3通讯系统的复杂性应与实验室的规模和复杂程度相适应[繁:應]。
6.3.10参数要求[读:qiú]
6.3.10.1实(繁:實)验室的围护结构应能承受送风机(繁体:機)或排风机异常时导致的空气压力载荷。
6.3.10.2适用于4.4.1的实验室核心工作间的气压(负(繁体:負)压)与室外大气压的压差值应不小于30Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa;适[繁体:適]用于4.4.2的实验室的核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于40Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。
6.3.10.3实验《繁:驗》室防护区各房间的最小换气次数应不小于12次/h
6.3.10.4实验室的温度宜控[读:kòng]制在18℃~26℃范围内。
6.3.10.5正常情况下,实验室的相对湿[繁:溼]度宜控制在30%~70%范围内;消毒状态下,实验室的相对湿度应能满足消毒灭(繁体:滅)菌的技jì 术要求。
6.3.10.6在安全柜开启情况下,核心工作{拼音:zuò}间的噪声应不大于68dB#28A#29。
6.3.10.7实验室(拼音:shì)防护区的静态洁净度应不低于8级水平。
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三级生物安全实验{练:yàn}室四级 实验室生物安全备案有效期?转载请注明出处来源