被微生物污染药物 药品被微生物污染的后[拼音：hòu]果有哪些？

药品被微生物污染的后果有哪些？药品作为一种特殊的商品应该会出现以下的后果：如果厂家生产的药或药店出售的药被微生物污染，那么这些药就变成了假药。是不允许出售流通的。如果是消费者买回家后，由于种种原因使药品受到污染

药品被微生物污染的后果有哪些？

这会引起药品变质。轻者有效成分被（读：bèi）分解而失去药效；重者由于微生物分解可能澳门银河会产生某些毒素，造成病人的机体反应，引发疾病甚至危及生命。

药剂可能被微生物污染的途径有哪些？

药物生产的哪些环节内容易产生微生物污染？

（一）、空气中的微生物

空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长（繁：長）繁殖的天然环境，但是一般的大气环境仍含有不少的(de)细菌、霉菌和酵母菌。空气中的微生物来自灰尘微粒（自然因素如风，人为因素如车），来自人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。因此保持空气洁净是极为重要的。

（二）、制药用水{拼音：shuǐ}中的微生物

在生产过程中【读：zhōng】，水是应用最广泛的原料之一。从（繁：從）理论上讲，微生物在纯水中是不能生长的。但是，所有的各类水不管怎样仔细蒸溜或过滤，总会含有一定量的可溶性有机物《读：wù》和盐类

正（练：zhèng）是这些可溶性的（pinyin：de）物质提供了微生物生长的环境。工艺用水在制药企{拼音：qǐ}业防止污染及作为制药用水方面至关重要。因为它不仅直接用于产品的生产，而且也用于清洗设备和用于冷却

药品微生物污染的关键环节(繁体：節)在于工艺用水，因为水是微生《shēng》物生长代谢的一个必要成分。

（三）、厂房建筑与(繁：與)设备表面的微生物

厂房建筑物的内表面，以及设备表面[繁：麪]、容器内外表面等，都可以是微生物寄生存的地方。由于空气中的湿度，所有表面都包上一层含水的薄膜。这层薄膜由于静电吸引而饱含尘埃微粒，有很多时候，表面《繁体：麪》还覆盖一层油状物质，此层油膜易受到尘粒污染《rǎn》

表面因尘埃微[读：wēi]粒和微生物由空气传播的回降而受到(dào)污染。请记住：一个表面看起来很干净，而实际上已经被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确的（练：de）消毒灭菌。制药企业生产车间的厂房，库房及实验室都必须清洁整齐

建筑物表面不透水（练：shuǐ），光滑平《读：píng》整、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。设备、管道应易于拆卸、结构简单，便于清洁消毒。特别是药品生产过程中使【读：shǐ】用的容器，包括内包装容器，都应进行清洗和消毒

（四）、人体的(pinyin：de)微生物

1、如人的头发和皮肤。每分钟从人类皮肤中要散发出约10，000个微生物。人体的皮肤、手、脸、毛孔、皱纹处及潮湿部位等常有金黄世界杯色葡萄球菌、大肠杆菌、类白喉杆菌等；偶有革兰阴性菌；在皮肤【繁体：膚】上还有各种皮肤真菌。

2、水滴。呼【读：hū】吸和咳嗽将产生出大量水滴，这种水滴既含有尘粒污染也含（练：hán）有微生物污染。口腔是对污染最为敏感{拼音：gǎn}的地区，常见的微生物有白色葡萄球菌、类白喉杆菌、乳酸杆菌、放线菌、真菌、螺旋体等

呼吸道常存在空气中的细菌，如葡萄球菌、类白喉杆菌；在鼻咽部还有链球菌、奈氏菌属。一次澳门银河咳嗽或喷嚏将把千百万个微生物引入工[拼音：gōng]作环境内。

3、衣着。从可洗涤的纺织物中，可能散发出棉绒和淀粉粒。而从羊毛、开士米和其它松软[繁体：軟]的针纺织物中也可能散落出纤维和（读：hé）磨损下的微粒。污染也可能通过我们的鞋子进入工作场所。

4、化妆品和珠宝手饰。发胶、香水、睫毛膏、香粉等，为微生物污染《rǎn》提供了极好的{拼音：de}源泉。耳环、戒指、项链、手链能传播微生物污染。如果，一小片珠宝碎片落入一批产品中，则可能引起严重的尘粒污染。

5、生产过程中人们所引起的混杂和误差。由人引起的污染也可能来自于生产过程中出现的混杂和误差。例如，当员工没有按照SOP进行工开云体育作时，车（繁体：車）间的污染程度增加

让装产品的容器不加盖存放，将导致产品污染。由于人体携带有不同种类的微生[读：shēng]物，因此在药品生产的全过程中，每个工序都有可能发生由人体携带的微生物导致药品污染的危险。例如，用未经清洁消毒的(pinyin：de)手直接接触药品使其（pinyin：qí）污染，通过谈话、咳嗽等方式引起药品的污染

人是洁净室最大的污染源，占90%左右。咳嗽一次发菌量约为70~700个，喷嚏一次约为4000~60000个。所以在[pinyin：zài]洁净室中，人的数量和活《huó》动应有特别严格的限制(繁体：製)

（五）、物[读：wù]料的微生物

物料系指原料、辅料和包装材料等。原辅料可能将大量的微生物带入到药物制剂中。因此，选用符合标准的（练：de）原辅料，将有利于控（读：kòng）制药品和环境的污染水平。来源于动物的原料药或辅料（如明胶），有yǒu 可能被动物病原体所污染；来源于植物的原料药或辅料（如淀粉）则可能被多种细菌、霉菌、酵母菌所污染。

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