生物安全实验室逃生门规定?实验室生物安全通用要求 1 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室
生物安全实验室逃生门规定?
实验室生物安全通用要求
1 范[繁体:範]围
本标准规定了对不同(繁:衕)生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要(读:yào)求。
第5章以及6.1和6.2是对生(读:shēng)物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的de 生物安全实验室以及《jí》动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标准规定了对实验室内动物饲(繁:飼)养设施和环境的基本要求。需(pinyin:xū)要时,6.3和6.4适用于相应防护水平的动(繁:動)物生物安全实验室。
本标准适[繁体:適]用于涉及生物因子操作的实验室。
2 术语(繁体:語)和定义
下列术语和定义适用于本{拼音:běn}标准:
2.1气溶胶(繁体:膠)aerosols
悬[繁:懸]浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分[读:fēn]散体系。
2.2事故《gù》accident
造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损(繁:損)失的意外情况。
2.3气锁airlock
具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁(读:suǒ)功能,不能同时处于{练:yú}开启状态。
2.4生物因(读:yīn)子biologicalagents
微生{练:shēng}物和生物活性物质。
2.5生【pinyin:shēng】物安全柜biologicalsafetycabinet,BSC
具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可(读:kě)有【yǒu】效降[拼音:jiàng]低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6缓冲间jiān bufferroom
设置在被(拼音:bèi)污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开(繁:開)启状态。
2.7定向(拼音:xiàng)气流directionalairflow
特指从污染概率小区域流向[繁体:嚮]污染概率大区域的受控制的气流。
2.8危险xiǎn hazard
可能导致死{读:sǐ}亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境《拼音:jìng》破坏或【练:huò】这些情况组合的根源或状态。
2.9危险识(繁:識)别hazardidentification
识别存在的危险并确定dìng 其特性的过程。
2.10高效空气过滤器(HEPA过滤器【练:qì】)highefficiencyparticulateairfilter
通常以[拼音:yǐ]0.3μm微粒为测试物,在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤(繁体:濾)器。
2.11事(pinyin:shì)件incident
导致或[拼音:huò]可能导致事故的情况。
2.12实验(繁体:驗)室laboratory
涉及生物因子操作的实验yàn 室。
2.13实验室生物安全(读:quán)laboratorybiosafety
实[繁:實]验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的de 要求。
2.14实验室防《拼音:fáng》护区laboratorycontainmentarea
实验室的物理分区,该区域内(繁体:內)生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控【读:kòng】制的区域。
2.15材料安(拼音:ān)全数据单materialsafetydatasheet,MSDS
详细(繁体:細)提供某材料的危险性和使用注意澳门金沙事项等信息的技术通报。
2.16个体防护装(繁:裝)备personalprotectiveequipment,PPE
防止人(练:rén)员个体受到生物性、化学性或(huò)物理性等危险因子伤害的器[读:qì]材和用品。
2.17风险《繁:險》risk
危险发生的概率及其后果严重【练:zhòng】性的综合。
2.18风[拼音:fēng]险评估riskassessment
评估风险大小以[练:yǐ]及确定是否可接受的全过程。
2.19风险{练:xiǎn}控制riskcontrol
为降低风险而采取的综合(繁:閤)措施。
3 风险(xiǎn)评估及风险控制
3.1 实验室应建立并维持风险评估[读:gū]和风(繁体:風)险控制程序,以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括:
3.1.1当实验室活动(繁:動)涉及致病性生物因子时,实验室应进(繁:進)行生物风险评估。风险评估应考虑(但不限于)下列内容:
a#29生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径(繁体:徑)、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括(拼音:kuò)急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境《练:jìng》的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等;
b#29适用时,实验室shì 本身或相关实验室已发生的事故分析;
c#29实验室常规活动和非常规活动过程中的风险(不限于生shēng 物因素),包括所有进入[拼音:rù]工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;
d#29设施、设备等相关的《pinyin:de》风险;
e#29适用时,实验{pinyin:yàn}动物相关的风险;
f#29人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作的《de》压力等;
g#29意外事件jiàn 、事故带来的风险;
h#29被误用{yòng}和恶意使用的风险;
i#29风险的(读:de)范围、性质和时限性;
j#29危险发生的de 概率评估;
k#29可能产(繁:產)生的危害及后果分析;
l#29确定可接受{读:shòu}的风险;
m#29适用时,消除、减少《pinyin:shǎo》或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措《读:cuò》施后残余风险或新带来风险的评估;
n#29适用时,运行经验和所采取的风险控制[繁:製]措施的适应程度评估;
o#29适用时,应急(练:jí)措施及预期效果评估;
p#29适用时,为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提(pinyin:tí)供的[读:de]输入信息;
q#29适用时,降低风险和控制危害所需资料、资(繁体:資)源(包括外[拼音:wài]部资源)的评《繁:評》估;
r#29对风险【练:xiǎn】、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。
3.1.2应事先对所有拟从事活动的风险进行(xíng)评估,包括对化学、物理、辐《繁体:輻》射、电气qì 、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估。
3.1.3风险评估应由具《jù》有经验的专业人员(不限(拼音:xiàn)于本机构内部的人员)进行。
3.1.4应记录风险评估过程,风险【pinyin:xiǎn】评估报告应注明评估时间、编审人员和所依据的法规、标准、研究报告、权威《读:wēi》资料、数[shù]据等。
3.1.5应定期进行风险评估或对风险评估报告(练:gào)复审,评估的周期[读:qī]应根据实[繁体:實]验室活动和风险特征而确定。
3.1.6开展新的实验[繁:驗]室活动或欲改变经评估过的实验室活动(包括相关的设施、设备、人员、活动范[繁体:範]围、管理等),应事先或重新进行风险评估。
3.1.7操作《zuò》超常规量或从事特【练:tè】殊活{拼音:huó}动时,实验室应进行风险评估,以确定其生物安全防护要求,适用时,应经过相关主管部门的批准。
3.1.8当发生事件、事故等时应重(读:zhòng)新进行风险评估。
3.1.9当相关政策、法(fǎ)规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。
3.1.10采取风险控制措施时宜首先{xiān}考虑消除危险源(读:yuán)(如果可行),然后再考虑降低风险(降低潜在伤害发[fā]生的可能性或严重程度),最后考虑采用个体防护装备。
3.1.11危险识[繁:識]别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施设备的常规运行,而且适用[拼音:yòng]于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。
3.1.12除考虑实验室自身活动的风险外,还应考虑外部[拼音:bù]人员活(pinyin:huó)动、使用外部提供的物品或服务所带来的风险。
3.1.13实验室应有机制监控其所要求{练:qiú}的活动,以确保相关要求及时并有效地得以实施{shī}。
3.2实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存[读:cún]在危险的特性,适用时,实验室shì 不一定需要复杂的(练:de)风险评估和风险控制活动。
3.3风险评估报告应是实验室采取风险控(pinyin:kòng)制措施、建立安全管理(pinyin:lǐ)体系和制定安全操作规[繁:規]程的依据。
3.4风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生组织、世界动《繁体:動》物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据;任何新技术在使用前应经过充分验证,适用时,应得到相{拼音:xiāng}关主管部门的批{pinyin:pī}准。
3.5风险评估报告应得到实验室所在机构生物安全主管部门的[拼音:de]批准;对未列入国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评(píng)估报告,适用时,应得到相关【练:guān】主管部门的批准。
4 实验(拼音:yàn)室生物安全防护水平分级
4.1根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室{shì}生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。依据国家相关规【练:guī】定:
a#29生物安全防护水平[练:píng]为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类【繁体:類】或者动物疾病的微生物;
b#29生物安全防护水平为二èr 级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动{pinyin:dòng}物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验 室感染后很少引起严重{练:zhòng}疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物;
c#29生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起(qǐ)人类或者动{练:dòng}物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物;
d#29生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作(拼音:zuò)能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及(jí)我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
4.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示仅(繁:僅)从事体《繁体:體》外操作的实验室的[读:de]相应生物安全防护水平。
4.3以《pinyin:yǐ》ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel,ABSL)表示包括从事动物活体操作【读:zuò】的实验室的相应生物安全防(拼音:fáng)护水平。
4.4根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础[繁体:礎]隔离设《繁:設》施的不同,实验室分【fēn】以下情况:
4.4.1操作通常认为非经空气传(繁:傳)播致病性生物因子的实验室。
4.4.2可有效利用安全隔离装置(如:生物安全柜(繁体:櫃))操作常规(繁:規)量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.4.3不能有效利用安(拼音:ān)全隔离装置操作常规量经[繁体:經]空气传播致病性生{pinyin:shēng}物因子的实验室。
4.4.4利用具有生命支持系统的正压服操作常(cháng)规量经空气(繁体:氣)传播bō 致病性生物因子的实验室。
4.5应依据国家相关主管部门发布的病原微(pinyin:wēi)生物分类名录,在风险评估的基(pinyin:jī)础上,确定实验室(拼音:shì)的生物安全防护水平。
5 实验室设(繁:設)计原则及基本要求
5.1实验室选址《zhǐ》、设计(繁体:計)和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。
5.2实验室的防(拼音:fáng)火和安全通道设置应符合国家的消防规(读:guī)定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。
5.3实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全(pinyin:quán)管理规[拼音:guī]定和要求。
5.4实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定dìng 和要求[读:qiú]。
5.5实验室{拼音:shì}的设计应保证对生物、化学、辐射{pinyin:shè}和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境。
5.6实验室的走廊和通澳门巴黎人道应不《bù》妨碍人员和物品通过。
5.7应设计紧急撤离路线《繁:線》,紧急出口应有明显的标识。
5.8房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部{读:bù}快速打开。
5.9需要《y澳门新葡京ào》时(如:正当操作危险材料时),房间的入口处应有警示和进入限制。
5.10应评估生物材料、样本、药品《读:pǐn》、化学品和机《繁体:機》密资料等被误用、被偷盗和被不[读:bù]正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。
5.11应有专{pinyin:zhuān}门设计以确保存储、转运、收集(读:jí)、处理和处置危险物料的安全。
5.12实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室(练:shì)内环境参数应符合工作[读:zuò]要求和卫生等相关要求。
开云体育 5.13实验室设计还应考虑节{繁体:節}能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
5.14实验室应有防止节肢动物和啮齿(chǐ)动物进入的措施。
5.15动物实验室的生物安《ān》全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如:染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养《繁体:養》、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护。
5.16应根据动物的种类、身体大小、生{拼音:shēng}活习性、实验目的等选择zé 具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施和清洗设施等。
5.17不得循环使用动物实验室排出(繁体:齣)的空气。
5.18动物《wù》实验室的设计,如:空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动物实验及动物福利的{拼音:de}要求。
5.19适用时,动《繁体:動》物实验室还应符合国家实验动物饲养设施标准的要求。
6 实验室设施和设《繁体:設》备要求
6.1BSL-1实验[繁:驗]室
6.1.1实验室的门应有可视窗并可《kě》锁闭,门锁及门的开[繁:開]启方向应不妨碍室内人员(繁:員)逃生。
6.1.2应设洗手池,宜设置在靠近实验室的(练:de)出口处。
6.1.3在实验室【读:shì】门口处应设存衣或挂衣装置,可将《繁:將》个人服装与yǔ 实验室工作服分开放置。
6.1.4实验室的墙壁、天花板和地面应易清(qīng)洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整{练:zhěng}、防滑,不应铺设地毯。
6.1.5实验室台柜和座椅yǐ 等应稳固,边角应圆滑。
6.1.6实验室台柜(繁:櫃)等和[读:hé]其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
6.1.7实验室应有足zú 够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
6.1.8应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备(繁:備)、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生(拼音:shēng)和急救。
6.1.9实验室可以利用自然通风(fēng)。如果采用机械通风,应避免交叉污染。
6.1.10如果[练:guǒ]有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。
6.1.11实验《繁体:驗》室内应避免不必要的反光和强光。
6.1.12若操作刺激或腐蚀性物质,应在{pinyin:zài}30m内设洗(读:xǐ)眼装置,必要时应设紧急喷淋装(读:zhuāng)置。
6.1.13若操作有毒、刺激性[pinyin:xìng]、放射性挥发物质,应在风险评估的[拼音:de]基础上,配备适当的负压排风【练:fēng】柜。
6.1.14若使shǐ 用高毒性、放射性【pinyin:xìng】等物质,应配备相应的《拼音:de》安全设施、设备和个体防护装备,应符合国家、地方的相关规定和要求。
6.1.15若使用高压(拼音:yā)气体和可燃气体,应有安全措施,应符合国家、地dì 方的相关规定和要求。
6.1.16应设应急照明(拼音:míng)装置。
6.1.17应有足(读:zú)够的电力供应。
6.1.18应有足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统【繁体:統】,应在关键节点安装《繁:裝》漏电保护装置或监测报(拼音:bào)警装置。
6.1.19供水和排水管道系{繁:係}统应不渗漏,下水应有防回流设计。
6.1.20应配备适用{读:yòng}的应急器材,如消防器材、意《yì》外事故处理器材、急救器材等。
6.1.21应配备{pinyin:bèi}适用的通讯设备。
6.1.2澳门永利2必要时,应配备适当的消毒灭(繁体:滅)菌设备。
6.2BSL-2实验室《pinyin:shì》
6.2.1适用时,应符合【hé】6.1的要求。
6.2.2实验(繁:驗)室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可【pinyin:kě】自动关闭;实验室主入口的门应{练:yīng}有进入控制措施。
6.2.3实验室工作区域外{练:wài}应有存放备用物品的条件。
6.2.4应在实验《繁体:驗》室工作区配备洗眼装置。
6.2.5应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其{qí}他适当的消毒[dú]灭菌设备,所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。
6.2.6应在操作病原(拼音:yuán)微生物样本的实验间内配备生物安全柜。
6.2.7应按产品的设计要求安装和【读:hé】使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环,室内应具备通风换气的条件;如果使用需要管道排风的生物安全柜,应通过独立于建(jiàn)筑物其他公共通风系统的管道排出。
6.2.8应有可靠的电力供应。必要时,重要(yào)设备(如:培养箱、生物安全柜、冰箱等)应配置备用电[拼音:diàn]源。
6.3BSL-3实验室(练:shì)
6.3.1平面布(繁:佈)局
6.3.1.1实验室应明确区分辅助工作区和防护区,应在建筑物中自成隔离区或为独立建筑物wù ,应有出入控制(读:zhì)。
6.3.1.2防护区[繁体:區]中{练:zhōng}直接从《繁体:從》事高风险操作的工作间为核心工作间,人员应通过缓冲间进入核心工作间。
6.3.1.3适用于4.4.1的实验室辅助工作区应至少包括(pinyin:kuò)监控室和{拼音:hé}清洁衣物更换间;防护区应至少包括缓冲间(可兼作脱防护服间(繁:間))及核心工作间。
6.3.1.4适用于4.4.2的实验室辅助工作区应至少包bāo 括[拼音:kuò]监控室、清洁衣物更换间和淋浴间;防护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间。
6.3.1.5适用于4.4.2的实验室核心工作间不宜直接与其他公共{pinyin:gòng}区域相邻。
6.3.1.6如果安装传递窗,其结构承压力及密闭性应符合所在{拼音:zài}区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件。必要(练:yào)时,应设置具备送排风或自净化功能的传递窗,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。
6.3.2围[拼音:wéi]护结构
6.3.2.1围护结构(包括墙(qiáng)体)应符合国家对该类建筑的抗震要求和防火(拼音:huǒ)要求。
6.3.2.2天花板、地(读:dì)板、墙间的交角应易清洁和消毒灭菌。
6.3.2.3实验室防护(繁:護)区内围护结构的所有缝隙【读:xì】和贯穿处的接缝都应可靠{拼音:kào}密封。
6.3.2.4实验室防护区内围护结构(gòu)的内表面应光滑、耐腐蚀、防水{练:shuǐ},以易于清洁《繁体:潔》和消毒灭菌。
6.3.2.5实验室防护(繁体:護)区内的地面应防渗[shèn]漏、完整、光洁、防滑、耐腐蚀(繁:蝕)、不起尘。
6.3.2.6实验室内所有{练:yǒu}的门应可自动关{pinyin:guān}闭,需要时《繁体:時》,应设观察窗;门的开启方向不应妨碍逃生。
6.3.2.7实验室内所有窗户应为(繁:爲)密闭窗,玻璃应耐撞击、防破碎。
6.3.2.8实{练:shí}验(繁:驗)室及设备间的高度应满足设备的安装要求,应有维修和{读:hé}清洁空间。
6.3.2.9在{读:zài}通风(繁体:風)空调系统正常运行状态下,采用烟雾测试等目视方法检查实验室防护区内围护结构的严《繁体:嚴》密性时,所有缝隙应无可见泄漏(参见附录A)。
6.3.3通风空调系统(繁体:統)
6.3.3.1应安装独立的实验室送排风系统,应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险区流动,同时{练:shí}确保实验室空气只能通《拼音:tōng》过HEPA过滤器过滤后经专用的排风管道排出。
6.3.3.2实验《繁体:驗》室防护区房间内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则,利于减少房间内的涡流和气流死角;送排风应不影响其他设备(如:II级生物安全柜)的正常【pinyin:cháng】功能。
6.3.3.3不得循环使用实验室防护区{pinyin:qū}排出的空气。
6.3.3.4应按产(chǎn)品的设计要(练:yào)求安装生物安全柜和其排风管道,可以{拼音:yǐ}将生物安全柜排出的空气排入实验室的排风管道系统。
6.3.3.5实验室的送《pinyin:sòng》风应经过HEPA过滤器过滤,宜同时安装初效和中{练:zhōng}效过滤《繁体:濾》器。
6.3.3.6实验室的外部排风口应设置在主导风的下风向xiàng (相对于送风口),与送风口的【拼音:de】直线距离应大于12m,应至少高出本实验室所在建筑的顶部2m,应有防风、防雨、防鼠、防虫设计,但不应影响气体向上空排放。
6.3.3.7HEPA过(繁体:過)滤器的安装位置应尽可能靠近送风管道(拼音:dào)在实验[拼音:yàn]室内的送风口端和排风管道在实验室内的排风口端。
6.3.3.8应可以在原位对[繁:對]排《拼音:pái》风HEPA过滤器进行消毒灭菌和检漏(参见附录A)。
6.3.3.9如在实验室防护区外使用高效过滤器单dān 元,其结构应牢固,应能承受2500Pa的压力;高效过滤器单元的整体密封性应{练:yīng}达到在关闭所有通路并维持腔室内[繁:內]的温度在设计范围上限的条件下,若使空气压力维持在1000Pa时,腔室内每分钟泄漏的空气量应不超过腔室净容积的0.1%。
6.3.3.10应在实验[繁:驗]室防护区送风和排风(繁体:風)管道的关键节点安装生物型密闭阀,必要时,可完全关闭。应在实验室送风和排风总管道的关键节点安(ān)装生物型密闭阀,必要时,可完全关闭。
6.3.3.11生物型密{mì}闭阀与实验室防护区相通的送风管道和排风管道应牢固、易消毒灭菌、耐腐蚀、抗老化,宜使用不锈钢管道;管道的密封性应达到在关闭所有通路并维持管道内的温度在设计范围上限的条件下(拼音:xià),若使空气压力维持在500Pa时,管道内每分钟泄漏的空气量应不超过管道内净容积的0.2%。
6.3.3.12应有备用排风机。应尽可能减少排pái 风机后排风管道正压段的长度{pinyin:dù},该段管道不应穿过其(拼音:qí)他房间。
6.3.3.13不应在实验室防护区内安装分体空调《繁:調》。
6.3.4供水与(繁:與)供气系统
6.3.4.1应在《zài》实验室防护区内的{读:de}实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施;如果实验室不具备供水条件,则应(繁:應)设非手动手消毒灭菌装置。
6.3.4.2应在实验室的给水与市政给水{拼音:shuǐ}系统之间设防回流装置。
6.3.4.3进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压(拼音:yā)、耐温(冷或热)、耐腐蚀。应有足够的空间清洁、维护和维修实验室内暴露的管道[pinyin:dào],应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。
6.3.4.4如果{guǒ}有供气(液)罐等,应放在实验(读:yàn)室防护区外易更换和维护的位置,安装牢固,不应将不相容的气体或液体放在一起。
6.3.4.5如果有真空装置,应[繁体:應]有防止真空装置的内部被污染的[拼音:de]措施;不应将真空装置安装在实验场所之(拼音:zhī)外。
6.3.5污物处理及消(xiāo)毒灭菌系统
6.3.5.1应在实验室防护区内设置生物安全型高压[繁体:壓]蒸汽灭菌器。宜安装专用的双扉高压灭菌器,其主体应安装在易维护的位置,与围护结构的连接之处应可靠《pinyin:kào》密封。
6.3.5.2对实验室防护区内不能高压灭菌的物品应有其他消(练:xiāo)毒灭菌措施。
6.3.5.3高压蒸汽灭菌器的安装{练:zhuāng}位置不应影响生shēng 物安全柜等安全隔离装置的气流。
6.3.5.4如果设置传递物品的渡槽,应使用强度符合要求的耐腐蚀性材料,并方便更换huàn 消毒灭(繁体:滅)菌液。
6.3.5.5淋浴间或缓冲间的地面液体收集系统应yīng 有防液体回流的装置。
6.3.5.6实验(繁体:驗)室防护区内如果(guǒ)有下水系(繁:係)统,应与建筑物的下水系统完全隔离;下水应直接通向本实验室专用的消毒灭菌系统。
6.3.5.7所有下水管道应有足《拼音:zú》够的倾斜度和排量,确保管道内不存水;管道的关键节点应按需要安装防回流装置、存水弯(深度应适用于空气压差的【读:de】变化)或密闭阀门等;下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求,安装牢固{练:gù},无泄漏,便于维护、清洁和检查。
6.3.5.8应使用可靠的方式处理处置污水(包括污物[练:wù]),并应对消毒灭miè 菌效xiào 果进行监测,以确保达到排放要求。
6.3.5.9应在风险评估的基础(繁:礎)上,适当处理实验室辅助区的污水,并应监测《繁体:測》,以确保排放到市政管网之前达到排【pinyin:pái】放要求。
6.3.5.10可以在实验室内安装紫外wài 线消毒灯或其他适用的消毒灭菌装置。
6.3.5.11应具备对实[繁体:實]验室防护区及与其《qí》直接相通的管道进行消毒灭菌的条件。
6.3.5.12应具备对实验室设备和安全隔离装置(包括与其直接{读:jiē}相通的管道)进行《pinyin:xíng》消毒【dú】灭菌的条件。
6.3.5.13应在实验室防护区内的关[guān]键部位配备便携的de 局部消毒灭菌装置(如:消毒喷雾器等),并备有足够的适用消毒灭菌剂。
6.3.6电力供gōng 应系统
6.3.6.1电力供应应满足实验室的所有(练:yǒu)用电要求,并应有冗余。
6.3.6.2生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等应《繁体:應》配备不间断《繁体:斷》备用电源,电力供应应至少(读:shǎo)维持30min。
6.3.6.3应在安全的位置设置专用配电《繁:電》箱。
6.3.7照明系{繁体:係}统
6.3.7.1实《繁体:實》验[繁体:驗]室核心工作间的照度应不低于350lx,其他区域的照度应不低于200lx,宜采用吸顶式防水洁净照明灯。
6.3.7.2应避(练:bì)免过强的光线和光反射。
6.3.7.3应设【shè】不少于30min的应急照明系统。
6.3.8自控、监视(繁体:視)与报警系统
6.3.8.1进入实验《繁体:驗》室的门应有门禁系统,应保证只有获得授权的【拼音:de】人员才能进入实验室。
6.3.8.2需要时,应可立即解除实验室门的互锁;应在互锁门(mén)的附近设(拼音:shè)置紧急手动解除互锁开关。
6.3.8.3核心工作间的缓冲间(繁:間)的入口处应有yǒu 指示核心工作间工作状态的装置(如:文字显示或指示灯),必要时,应同时设置限制进入核心工作间[繁体:間]的连锁机制。
6.3.8.4启动实验室通风系统时,应(yīng)先启动实验室排风,后启动实验室送风;关停时,应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀,再关实验室送风及密闭阀,后关实验室(练:shì)排风及密闭阀。
6.3.8.5当排风系统出现故障时,应有机制避免实验室出现正(读:zhèng)压和hé 影响定向气流。
6.3.8.6当送风系统出现故障【zhàng】时,应有机制避免实验(繁体:驗)室内的负压影响实验室人员的安全、影响生物安全柜等安全隔离装置的正常功能和围护结构的完整性。
6.3.8.7应通过对可能造成实验室压力波动的设备和装置实行连锁控制等措施,确保生物安全柜、负压排风柜(罩)等局部排风设备与实验[繁体:驗]室送排风系统之间的压力关系和必要的稳定性,并应在启动、运行和关停过程中保持有序的压[繁:壓]力梯度。
6.3.8.8应设装置连续监测送{拼音:sòng}排风系统HEPA过滤器{拼音:qì}的阻力,需要时,及时《繁:時》更换HEPA过滤器。
6.3.8.9应在有【读:yǒu】负压控制要求[qiú]的房间入口的显著位置,安装显示房间负压(繁体:壓)状况的压力显示装置和控制区间提示。
6.3.8.10中央控制系统应可以实时监控、记(繁体:記)录和存储实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态;应能监控、记录和[读:hé]存储故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录。
6.3.8.11中央控制系统的(练:de)信号采集间隔时间应不超chāo 过1min,各参数应易于(读:yú)区分和识别。
6.3.8.12中央控制系统应能对所有故障和控制指标进行报警,报《繁:報》警应区分一般报(繁体:報)警和紧急报警。
6.3.8.13紧急报警应为声光同时报警,应可以向实验室内外人员同时发出紧急警报;应在实验室核(繁:覈)心工作间内(繁体:內)设置紧[繁体:緊]急报警按钮。
6.3.8.14应在实验室的关键部位设置监视器,需要yào 时,可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况。监视设备应有足够的分辨率,影像存储介质应有足够的数(繁体:數)据存储容量。
6.3.9实验【pinyin:yàn】室通讯系统
6.3.9.1实验室防护区内应设[shè]置向外部传输资料(pinyin:liào)和数据的传真机(繁体:機)或其他电子设备。
6.3.9.2监控室和实验室内应安装语[繁体:語]音通讯系统。如果安装对讲(读:jiǎng)系统,宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。
6.3.9.3通讯系统的复杂性应与实【pinyin:shí】验室的规模和复杂程度相适应。
6.3.10参数要求(读:qiú)
6.3.10.1实验室的围[繁体:圍]护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载(读:zài)荷。
6.3.10.2适用于4.4.1的实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于30Pa,与《繁:與》相邻区域的de 压差(负压)应不小于10Pa;适用于4.4.2的实验室的核心工{拼音:gōng}作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于40Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。
6.3.10.3实验室防护区各房间的最小换气次数应不(练:bù)小于12次/h
6.3.10.4实验(繁体:驗)室的温度宜控制在18℃~26℃范围内。
6.3.10.5正常情况下,实验室shì 的相对湿度宜控制在30%~70%范围内;消毒状态下,实验室的相对湿度应能满足消毒灭菌的技(练:jì)术《繁:術》要求。
6.3.10.6在安全柜开启情况下,核心工作间的噪声应不[读:bù]大于68dB#28A#29。
6.3.10.7实验室防护区的静(繁体:靜)态洁净度应不低于8级水平。
本文链接:http://21taiyang.com/Family/3673415.html
动物实验室生物安全管理(读:lǐ) 生物安全实验室逃生门规定?转载请注明出处来源