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化药生物等效性试验 人体生物等效性试验对身体有害吗,该不该{练:gāi}参加?

2025-03-13 20:24:32Family

人体生物等效性试验对身体有害吗,该不该参加?简单点说,就是有钱能使鬼推磨。关于生物等效性试验是怎么回事儿,我先给大家说一说,这个药物的说明书里边那些用法那些剂量是怎么来的?我们平常用的那些药,有的要口

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人体生物等效性试验对身体有害吗,该不该参加?

简单点说,就是有钱能使鬼推磨。

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关于生物等效性试验是怎么回事儿,我先给大家说一说,这个药物的说明书里边那些用法那些剂量是怎么来的?

我们平常用的那些药,有的要口服,有的用来滴鼻子,有的用来塞肛门,有【读:yǒu】的从舌下含(练:hán)化,为(繁体:爲)什么?

为什么这个药一天要吃三次,一次要吃两片?既然一次吃两(liǎng皇冠体育)片,为什么不直接把药片做大一点?为什么有的药一天只吃一次?

药物吃下去后,需要经过消化系统吸收,并不是吃进去的药,全都会入血发挥作(pinyin:zuò)用。不同药物分子,有不同的亲水性,不同的分子量,因此吸收效率、吸收时间也会不同。药物进去体内要代谢,不同药物有不同的代谢途径,有的很容[读:róng]易通过(繁:過)肾脏,代谢很快,有的会被肝脏分解,有的不容易通过肾脏,也不容易被分解,会在血液里维持很久

有的药物进去以后很快被存储进了脂肪组织,然后再缓慢释放入《rù》血,通过此途径延长半衰期。有的药物吃进去的是没有生物活性的前提,经过消化吸收后才变成有活性的成分发挥作用,这类药物只能经胃肠道给药。而有的药物原型就是有活性{读:xìng}的成分,但是没办法被肠道吸收,只能静脉给药

有的(pinyin:de)药可以通过多种途径给药,既可以口服,又可以含化,也可以静脉。

所有这些问题,都是通过对健康受试者做实验(繁:驗)获取的。

药物{拼音:wù}的临床研究,分四期。

一期临床,是在健康志愿者中,对通过临床前安全有效性评价的新药,从绝对安全的初{拼音:chū}始剂量开始,考察【读:chá】人体对该药的耐受性; 对(繁:對)人体能够耐受的剂量进行药代动力学研究,为研究二期临床试验提出合理的给药方案。

二[读:èr]期临床,是用目标(繁:標)适应症的患者进行实验。对这部分患者用药观察治疗效果和毒副反应,其数据为更大样本量的三期临床做参考。

三期临床,在二期临床基础上纳入更大样本,可以得出有统计学意义的结幸运飞艇论,评价出更客观的疗效和毒副作用数据。有三期临床结论{练:lùn}证明有效的药物,才能真正认为有效。

四期临床,是药物上市后的后期研究。在广泛用入市场后,通过更《gèng》大样本数(繁体:數)据,更长期的观察,获取更详细的疗效和毒副作用研究数据。

而生物等效性实验,是用健康人做实验,和一期临床一样。但不同(繁体:衕)之处在于,生物有效性实验所研究的药物,通常都是已经上市使用的成熟药,只不过经过了剂型的改变或者给药途径的改变,需要重新获取药代动力学的极速赛车/北京赛车数据,获取该药物的新用法数据。

所以相比澳门新葡京全新研发的药物,生物等效性试验的药物其安全性应该是会(读:huì)更清晰一些。我说的是更清晰一些,并不是说更安全一些。清晰一些的意思是说这个药会有什么风险,会有什么副作用,我们已经有了一定的基础数据。

但是药毕竟是要用到体内的。对身体有没有(pinyin:yǒu)伤害,还要看这个药物本身会不会对身体造成远期损害或者不可逆的损害。所以风险始终是会开云体育有的。所以参加这种药物试验都是有比较丰厚报酬的。但是也不用太紧张,毕竟是给人吃的药,就算有副作用又能坏到哪里去?

这就是为什么我头一句说有钱(繁:錢)能使鬼推磨。

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