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一类二类三[pinyin:sān]类手术分类

2025-03-26 09:17:00Family

一类二类医疗器械怎么区分编码?×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医

一类二类医疗器械怎么区分编码?

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

其中《zhōng》:

×1为注册澳门新葡京审【shěn】批部门所在地的简称:

境内第三类医(繁:醫)疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门金沙澳门地区的医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗(繁体:療)器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应(读:yīng)设区澳门永利的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注{练:zhù}册形式(准、进、许):

“准(繁:準)”字适用于境内医疗器械;

“进(繁体:進)”字适用于境外医疗器械;

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“许”字适用于台湾、香港、澳门地(pinyin:dì)区的医疗器械;

××××3为批准注册年份{练:fèn};

×4为产品管理【lǐ】类别;1就是一类,2就是二类,3就是三类

××5为产品品种编《繁:編》码;

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××澳门金沙××6为注册流水号[繁:號]。

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怎样区分一类二类三类医疗器械?

例如

1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗(繁:療)器械。区分是第1(1260011)的1就[pinyin:jiù]是{读:shì}一类。

2:浙药管械(准)字{练:zì}2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是[拼音:shì]第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(读:xiè)(准)字2007第3400852号就是三类医(yī)疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

国家对医疗器械按照风险程度实(繁体:實)行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医(读:yī)疗器械。

第二类是具{练:jù}有中度风险,需要严格控制管理以保证其【读:qí】安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取[读:qǔ]特别措施严格控制(繁:製)管理以保证其安全、有效的医疗器械。

常用药澳门巴黎人(繁:藥)品及医疗器械

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家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健(练:jiàn)自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗(繁体:療)仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

家庭用保[pinyin:bǎo]健按摩产品:电动按摩椅/床按摩棒按摩捶按摩枕按摩靠垫按摩腰带气血循环机足浴盆足底按摩器 手持式按{读:àn}摩器、按摩浴缸、甩脂腰带治疗仪足底理疗(繁体:療)仪减肥腰带汽车坐垫揉捏垫按摩椅丰胸器美容按摩器。

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家庭护理设备:家庭康复护理(练:lǐ)辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备氧气瓶、氧气袋、家(繁体:傢)庭急救药箱、血压(繁:壓)计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液{练:yè}细胞分析仪《繁体:儀》、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液[拼音:yè]分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

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