为什么中国研发的抗癌新药“泽布替尼”，要美国食药监局FDA获批才能上市呢？我是傻子吗？居然有人提出这个问题?到美国做这个认证，无非是想把产品销售到美国和认可美国认证标准的地方啊！中国首个自主研发抗癌新
为什么中国研发的抗癌新药“泽布替尼”，要美国食药监局FDA获批才能上市呢？
我是傻子吗？居然有人提出这个问题?
到美国做这个认证，无非是想(读：xiǎng)把产品销售到美国和认澳门新葡京可美国认证标准的地方啊！
中国首个自主研发抗癌新药获批上市，这会给中国癌症患者带来哪些深远影响？
据报道，9月5日和记黄埔医药宣布，中国国家药品监督管理局批准呋喹替尼胶囊（商品名爱优特®）上市申请，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。本次呋喹替尼胶囊获批上市是基于一项名为究FRES澳门新葡京CO的III期临床研究数据，该研究结果已于2017年美国临床肿瘤学会年（nián）会上报告，今年在国际权威学术期刊《美国医学会杂志》上发表。
呋喹替尼是口服小分子抗肿瘤靶向药，除了用于三线及以上治疗澳门永利转移性晚期结直肠癌，将来也极可能会成为治疗其他多种实体肿瘤的口服靶向药。呋喹替尼脱囊目前仅在中国大陆地区获批，因为这是真正中国大陆自己研发的抗癌靶向新药，这意思也等于说，除了中国大陆，其他国家和（读：hé）地区的患者都暂时用不上这种药，这确实是值得骄傲的一件事，可谓是中国“独家”。而这当然会给中国的癌症患者带来直接的好处，让中国的转移性晚期大肠癌患者更多一个选择。
除了这个直接的受益，更深远的影响是，受此利好激励，会有越来越多的中国药企加入抗癌新药的研发，将来必然会有越来越多的中国本土自主研究的原研新药上市，将极大打破国外药企的垄断。中国的癌癌患者也将会有更多的新药可用，自主研发的药当然是第一时间用，而且价格通常不会贵得离谱，打破垄断，有了竞争，价格自然就会下来。
本文链接：http://21taiyang.com/Family/21360305.html
国内上市抗(读：kàng)癌新药转载请注明出处来源
