临床试验是什么？临床试验，指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验物的疗效与安全性。01临床试验可以分为4期：I期，II期，III期和IV期I期：在少数健康志愿者（肿瘤领域会选取肿瘤病人）中进行，主要进行初步的临床药理学和人体安全性评价
临床试验是什么？
临床试验，指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验物的疗效与安全性。临床试验(繁体：驗)可以分为4期：I期，II期，III期和IV期
I期：在少数健康志愿者（肿瘤领域会选取肿瘤病人）中进行，主《zhǔ》要进行初步的（de）临床药理学和人体安全性评(繁体：評)价。
II期：小【xiǎo】范围内进行，初步评价药物有效性和安全性。
III期：在更大范围的目标(biāo)适应症患者中进行{练：xíng}，进一步评价新治疗手[拼音：shǒu]段的有效性和安全性。
IV期：药物上市(pinyin：shì)后进{pinyin：jìn}行的研究，主要为观察新治疗手《拼音：shǒu》段在广泛使用时的疗效和不良反应。
如何保证临床试验的安[练：ān]全性？
1. 新药在临床澳门新葡京试验前需进《繁体：進》行充分的临床前研究。
2. 临床前研究结果需递交给国家食品药品监督管理局（CFDA）进行审批，审批通过后CFDA出具临床批件，方可进行临床试验。
3. 并非{fēi}所有医院都能承接临床试验项目，需要在被CFDA批准的《拼音：de》有临床试验资质的医院进行。
4. 医院内部独立伦理委员会对试验进行审批，确保该试(繁体：試)验符合伦理。
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临床试验的利益和风险{练：xiǎn}
1. 参与临床试【练：shì】验研究用药是免费，且大部分检查费用也是免除的，比如价格相对昂《拼音：áng》贵的CT、核磁、实验室{shì}检查等。
2. 由于新的治疗手段还在试验阶(繁：階)段，可能治疗是无效(xiào)的或者存在一些让人不舒服、严重或威胁生命的副作用。
04
如何{hé}查找临床试验
1. 登录CFDA “药物临床试验登记与公示平台”，输入疾病名（读：míng）称可查【chá】询正在进行的相关试验。
2. 根据查询到(pinyin：dào)的信息自我判断大概《拼音：gài》的入组标准，且可以接受试验地点、试验持续时间等各项因（读：yīn）素。
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患{练澳门银河：huàn}者常见问题
1. 参加【读：jiā】临床试验是不是当小白鼠？
第一，药物用到患者身上之前（pinyin：qián），必须在各种动物试验中证明安全。第二，药物会从非常低（dī）的剂量开始测试，确定安全以后才会加量。第三，一个临床试验必须经过伦理委员会通过，否则不能开展（伦理委员会须由多位医学专家及法律界、社会人士组成）。
2. 我可以（yǐ）中途退出临床试验吗?
所有临床试验以自愿为原则。可以《拼音：yǐ》拒绝参加或在任何时候无理由退（pinyin：tuì）出，不会因此受到损失或失去原本应有的权益，并且不会影响其他的治疗。
3. 亚博体育参加临床试验，个人【pinyin：rén】信息是保密的吗？
个人信息完全保密，任何有关本《拼音：běn》项研究结果的公开报告不会披露个人资料。
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