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2020年版药典假药劣《拼音:liè》药

2025-02-22 23:06:02Business-Operations

药品管理法如何定义劣质药以及按劣质药论处的情况?关于假劣药的定义和按假劣药论处的规定,在药品管理法中都有明确表示。药品管理法第四十八条是关于假药和按假药论处的规定,第四十九条是关于劣药和按劣药论处的规定

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药品管理法如何定义劣质药以及按劣质药论处的情况?

关于假劣药的定义和按假劣药论处的规定,在药品管理法中都有明确表示。药品管理法第四十八条是关于假药和按假药论处的规定,第四十九条是关于劣药和按劣药论处的规定。

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《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 禁止生产、销(繁:銷)售劣药。

 皇冠体育 药品成份的含量不符合国家药品标准的【de】,为劣药。

  有下列情形之一的药品,按劣药论《繁体:論》处:

  (一)未标明有效期或者更改有效期[qī]的;

  (二)不注明或者更改生{pinyin:shēng}产批号的;

  (三)超{chāo}过有效期的;

  (四)直接接触药品的包开云体育装材料和容器未经批《拼音:pī》准的;

  (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅[繁体:輔]料的;

  (六)其他不符合药品标准规定的。

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简述药品管理法中假药的定义?

按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含(pinyi世界杯n:hán)成份与国家药品标准规定的成份不符的;

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(二)以非药品(pinyin:pǐn)冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形【读:xíng】之一的药品,按假药论处:

皇冠体育一)国务院药品监督[练:dū]管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生{shēng}产、进口,或者依照本法必须检验[繁:驗]而未经检验即销售【练:shòu】的;

澳门新葡京三)变质(读:zhì)的;

(四)被污(pinyin:wū)染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准(繁:準)文号的原料药生产的;

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(六)所标明的适应症或《拼音:huò》者功能主治超出规定范围的。

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