用生物指标法进行压力蒸汽灭菌效果监测,常用的生物指示剂为?1、检测方法:将压力蒸汽灭菌生物指示剂放于标准测试包中,分别将测试包放于锅内不同位置,灭菌完毕,取出该生物指示剂,挤破内含的安瓿,于56℃培养锅内培养,48小时后阅读结果
用生物指标法进行压力蒸汽灭菌效果监测,常用的生物指示剂为?
1、检测方法:将压力蒸汽灭菌生物指示剂放于标准测试包中,分别将测试包放于锅内不同位置,灭菌完毕,取出该生物指示剂,挤破内含的安瓿,于56℃培养锅内培养,48小时后阅读结果。2、结果判定:每个指示剂接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色,判定为灭菌合格;指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基,由紫色变为黄色时,则灭菌过程不合格。
3、注意事项:监测所用菌片{练:piàn}须经卫生部认可,并在有效期内使用。生[拼音:shēng]物指示物(wù)监测应1月1次。
生物指示卡和生物指示剂是一样的吗?
生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。生物指《读:娱乐城zhǐ》示剂的定义:
对特定灭(繁:滅)菌处理有确定{练:dìng}的抗力,并装在内(nèi)层包装中可供使用的染菌载体。用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。
无菌生产和最终灭菌的区别?
第六十一条 无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,最终灭菌产(拼音:chǎn)品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于10-6。采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌幸运飞艇时间F0值应当大于8分钟,流通蒸汽处理不属于最终灭菌。对热不稳定的产品,可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法
第六十二条 可采用湿热、干热、离子辐射、环氧乙烷或过滤除菌的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与注册批准的要求相一致,且应当经过验证。第六十三条 任何灭菌工艺在投入使用前,必《拼音:bì》须采[拼音:cǎi]用物理检测手段和生物指示剂,验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果
第六十四条 应当定期对灭菌工艺的有效(xiào)性进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更开云体育后,须进行再验证。应当保存再验证记录
第六十五条 所有的待灭菌物品均须按规定的要求处理,以《yǐ》获得良好的灭菌效果,灭菌工艺的设计应当保证符合灭菌要求。第六十六条 应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。第六十七条 应当按照供应商的要澳门新葡京求保存和使用生物指示剂,并通过阳性对照试验确认其质量
使用生物指示剂时,应当采取严格管理措施,防止由此所致的微生物污《拼音:wū》染。第六十八条 应当有明确区分已灭菌产品{pǐn}和待灭菌产品的方法。每一车(盘或其它装载设备)产品或物料均应贴签,清晰地注明品名、批号并标明是否已经灭菌
必要时,可用湿热灭菌指示带加以区分。第六十九直播吧条 每一次灭菌操作应当有灭菌记(繁体:記)录,并作为产品放行的依据之一。
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