体外化学诊断试剂有哪些药品 按药品管理的体(tǐ)外诊断试剂，有哪些？

按药品管理的体外诊断试剂，有哪些？《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）第三条：本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品

按药品管理的体外诊断试剂，有哪些？

　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性（pinyin：xìng）核素标记的体外诊断试剂，不[练：bù]属于本办法管理范围。

第十七条　根据产品【pǐn】风险（读：xiǎn）程度由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。

　　（澳门巴黎人一）第一类（繁体：類）产品

　　1.微生物培（拼音：péi）养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

　　2.样本处理用产品，如溶{pinyin：róng}血剂、稀释液、染色液等。

　　（二）第二类产品【读：pǐn】

　　除已明确为第一类、第三类的产品，其他为[繁：爲]第二类产品，主要包括：

　　1.极速赛车/北京赛车用于蛋白质检(jiǎn)测的试剂；

　　2.用于糖类（繁：類）检测的试剂；

　　3.用于激素检测的de 试剂；

　　4.用于酶类（繁体：類）检测的试剂；

　　5.用于酯(pinyin：zhǐ)类检测的试剂；

　　6.用于维生素检【jiǎn】测的试剂；

　　7.用于无机离子检测的试《繁体：試》剂；

　　8.用于药物及药物代谢物检测《繁：測》的试剂；

　　9.用于自身抗体检测的（pinyin：de）试剂；

　　10.用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂；

　　11.用于其他生理、生化亚博体育《读：huà》或者免疫功能指标检测的试剂。

　　（三）第三类{繁：類}产品

　　1.与致病性病原体抗原、抗体以及核【练：hé】酸等检测相关的试剂；

　　2.与血型、组织配型相关（繁体：關）的试剂；

　　3.与人极速赛车/北京赛车类基因检测相关的（de）试剂；

　　4.与遗传性疾病相关的试剂[繁：劑]；

　　5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒{pinyin：dú}性药品检测相关的试剂；

　　开云体育6.与治疗药物作{pinyin：zuò}用靶点检测相关的试剂

　　7.与肿瘤标志[繁：誌]物检测相关的试剂

　　8.与变态反应（过敏原）相(pinyin：xiāng)关的试剂。

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