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动物《读:wù》实验室生物安全管理 生物安全实验室逃生门规定?

2025-02-15 19:44:01Business-Operations

生物安全实验室逃生门规定?实验室生物安全通用要求 1 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室

生物安全实验室逃生门规定?

实验室生物安全{读:quán}通用要求

1 范围

本标准规定了对不同生物安全防护hù 级别实验[繁:驗]室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基[jī]础要求,需要{pinyin:yào}时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针《繁体:針》对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时,6.3和6.4适用于相应防《练:fáng》护水平的动物生物安全(pinyin:quán)实验室。

本标准适用于涉及[读:jí]生物因子操作的实验室。

2 术语和定《dìng》义

下列术语和定义适用于本(练:běn)标准:

2.1气溶胶(繁:膠)aerosols

悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的[读:de]相(练:xiāng)对稳定的分散体系。

2.2事故accident

造成死亡、疾病、伤害、损坏以及jí 其他损失的意外情况。

2.3气锁(繁:鎖)airlock

具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学[繁体:學]喷淋(适[繁:適]用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。

2.4生物因【yīn】子biologicalagents

微(wēi)生物和生物活性物质。

2.5生物安(拼音:ān)全柜biologicalsafetycabinet,BSC

具备气流控{拼音:kòng}制及高效空气过滤装置的操作柜,可【拼音:kě】有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.6缓冲《繁:衝》间bufferroom

设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系统【繁:統】,其门具有互锁功能,不能同时处于开启(繁:啓)状态。

2.7定向(读:xiàng)气流directionalairflow

特指从污染概率小区域流向污【wū】染概率大区域的受控制的气流。

2.8危险[繁:險]hazard

可能导致死亡、伤害或疾病bìng 、财产损失、工作环境破坏《繁体:壞》或这(繁:這)些情况组合的根源或状态。

2.9危险识别(读:bié)hazardidentification

识[繁体:識]别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10高效空气(繁体:氣)过滤器(HEPA过滤器)highefficiencyparticulateairfilter

通常以(读:yǐ)0.3μm微粒为测试物【pinyin:wù】,在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

2.11事{shì}件incident

导致或可能导致【繁体:緻】事故的情况。

2.12实验室(shì)laboratory

涉及生物因子zi 操作的实验室。

2.13实验室生物安《拼音:ān》全laboratorybiosafety

实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接[拼音:jiē]受的损害,符合相关法规、标准(繁:準)等对实验室生物安全责任的要求。

2.14实验室防《练:fáng》护区laboratorycontainmentarea

实验室shì 的物理分区,该区域内生物风险相对较大,需对《繁:對》实验室的平面设计、围护结构的密【拼音:mì】闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。

2.15材料【练:liào】安全数据单materialsafetydatasheet,MSDS

详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信{练:xìn}息的技术通报。

2.16个体防护装(繁体:裝)备personalprotectiveequipment,PPE

防止zhǐ 人员个体受到生物(wù)性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。

2.17风(繁:風)险risk

危险发生的概率及其{拼音:qí}后果严重性的综合。

2.18风险评(繁:評)估riskassessment

评估《练:gū》风险大小以及确定是否可接受的全过程。

2.19风险控制[繁:製]riskcontrol

为降低风险(繁体:險)而采取的综合措施。

3 风险(xiǎn)评估及风险控制

3.1 实验室应建立并(拼音:bìng)维持风险评估和风险控制程序,以持续进行危险识别、风险评估和实施必要(拼音:yào)的控制措施。实验室需要考虑的内容包括:

3.1.1当实验室活动涉及致病性生(shēng)物因子时,实验室应进行生物风险评估。风险评(繁体:評)估应考虑(但不限于)下列内容:

a#29生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量{练:liàng}-效《读:xiào》应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等;

b#29适用时,实验室本身或相关实验室已发生的事[shì]故分析;

c#29实验室常规活动和非常规活动过程中的风险(不限于生物因素),包括所有进入工作《亚博体育zuò》场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;

d#29设施【练:shī】、设备等相关的风险;

e#29适用时,实验动[繁体:動]物相关的风险;

f#29人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作(zuò)的压力等;

g#29意外事件、事故带来的风(fēng)险;

h#29被误用和恶意使用【拼音:yòng】的风险;

i#29风险{练:xiǎn}的范围、性质和时限性;

j#29危险发[拼音:fā]生的概率评估;

k#29可能产生的危害及后果{拼音:guǒ}分析;

l#29确定可【pinyin:kě】接受的风险;

m#29适用时,消除、减澳门金沙少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施{shī}后残余风险或新带来风险的评估;

n#29适用时,运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估{pinyin:gū};

o#29适用时,应急措施及预期效果(拼音:guǒ)评估;

p#29适用时,为确定设施设备要{练:yào}求、识别培(péi)训需(xū)求、开展运行控制提供的输入信息;

q#29适用时,降低风[拼音:fēng]险和控制危害所需资料、资(繁体:資)源(包括外部资源)的评估;

r#29对风【练:fēng】险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。

3.1.2应事先【pinyin:xiān】对所有拟从事shì 活动的风险进行评估,包括对化学、物理、辐射、电气、水{shuǐ}灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估。

3.1.3风险评估应由具有经验的专业人员(不限于本机构内部的人员)进行。

3.1.4应记录风险评估过程,风险评估报告应注明评估时间、编审人员[繁:員]和所依据的法规、标准、研【pinyin:yán】究报告、权威资料、数据等。

3.1.5应定期进行风险评估或对风[繁体:風]险评估报告《拼音:gào》复审,评估的周期应根据实验室活动和风险特征而确定。

3.1.6开展新的实验室活动或欲改变(繁:變)经评估过的实验室活动(包【练:bāo】括相关的设施、设备[繁体:備]、人员、活动范围、管理等),应事先或重新进行风险评估。

3.1.7操作超常规量或从事特殊活动(繁体:動)时,实验室应进行风险评估,以确定其生物安(读:ān)全防护要求,适用时,应经过相关主管部门的批准。

3.1.8当发生事件、事【拼音:shì】故等时应重新进行风险评估。

3.1.9当相关政策、法规、标准等发生改变时(繁体:時)应重新进行风险评估。

3.1.10采取风险控制措施时宜首先考虑消除危险源(如果可行),然后再考虑[繁:慮]降低风险(降低潜在伤害发生的可能性或严重【练:zhòng】程度),最后考虑采用个体防护装备。

3.1.11危险识别、风险评【练:píng】估《gū》和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施设备的常规运行,而且适用yòng 于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。

3.1.12除考虑实验室自身活动的风险外[wài],还应考虑外部人员活动、使【读:shǐ】用外部提供的物品或服务所带来的风险。

3.1.13实验室应有机制监控其所《suǒ》要求的活动,以确保相关要求【练:qiú】及时并有效地得以实施。

3.2实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在危险的特[pinyin:tè]性,适用时,实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活【读:huó】动。

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3.3风险评估报告应是实验室采取风险控制措施、建立安全(拼音:quán)管理体系[繁:係]和制定安全操作规程的依据。

3.4风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部【读:bù】门[拼音:mén]和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据;任何新技术在使用{练:yòng}前应经过充分验证,适用时,应得到相关主管部门的批准。

3.5风险评估报告应得到实验室所在机构生物安全主管部门的批准(繁体:準);对未列入国家相关主管部bù 门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告,适用时,应得到相关主管部门的批准。

4 实验室生物安全防(拼音:fáng)护水平分级

4.1根据对所操作生物因子采取的防护(繁:護)措施,将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防(练:fáng)护水平最高。依据国家相关规定:

a#29生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在[pinyin:zài]通常情况下不会引起人类[繁:類]或者动物疾病的《练:de》微生物;

b#29生物安全防护水平为二级的实验室适用于操(cāo)作能够引起人类或《读:huò》者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验 室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物;

c#29生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严【yán】重疾病,比较容易直接(jiē)或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播【练:bō】的微生物;

d#29生物安全防护水平【读:píng】为四级的实验室{练:shì}适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

4.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相(拼音:xiāng)应生物安全【读:quán】防护水平。

4.3以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel,ABSL)表示包括从(繁:從)事动物活体操作《zuò》的[拼音:de]实验室的相应生物安全防护水平。

4.4根据实验活动dòng 的差异、采用的个《繁体:個》体防护装备和基础隔离设施的《de》不同,实验室分以下情况:

4.4.1操(拼音:cāo)作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。

4.4.2可有效利用(练:yòng)安全隔离装《繁:裝》置(如:生物安全柜)操作常规量经空气传播致病性[pinyin:xìng]生物因子的实验室。

4.4.3不能有效利用安全隔离装置操作常cháng 规量经空气传播致{繁:緻}病性生物因子的实验室。

4.4.4利用具有生命支持系统的《拼音:de》正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实[繁体:實]验室。

4.5应依据国家相【pinyin:xiāng】关主管部(pinyin:bù)门发布的病原微生物分类名录,在风险评估的基础上,确定实验室的生物安全防护水平。

5 实验室设计原则及基{jī}本要求

5.1实验室选址、设计和(hé)建造应符合国家[繁体:傢]和地方环境(读:jìng)保护和建设主管部门等的规定和要求。

5.2实验室的防火和【hé】安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时(繁:時)应考虑生物安全(quán)的特殊要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。

5.3实验(繁:驗)室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设(拼音:shè)施的安全管理规定和要求。

5.4实验室【读:shì】的建筑材料和设[繁体:設]备等应符合国家相关部门对该《繁体:該》类产品生产、销售和使用的规定和要求。

5.5实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险(繁体:險)源的防护水平【píng】控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境。

5.6实验室的走廊和通道应[繁体:應]不妨碍人员和物品通过。

5.7应设计紧急撤离路线,紧《繁体:緊》急出口应有明显的标识。

5.8房间的门根据(繁:據)需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开。

5.9需要时(如【读:rú】:正当操作危险材料时),房间[繁体:間]的入口处应[繁:應]有警示和进入限制。

5.10应评估生物《pinyin:wù》材料、样本、药品、化学品《读:pǐn》和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。

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5.11应有专门设计以确保《pinyin:bǎo》存储、转运、收集、处理(pinyin:lǐ)和处置危险物料的安全。

5.12实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工[拼音:gōng]作要求和(拼音:hé)卫生等相关要yào 求。

5.13实验室设计还应【yīng】考虑节能、环保及舒适性要求,应(读:yīng)符合职业卫生要求和人机工效学要求。

5.14实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入[读:rù]的措施。

5.15动物实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如:染毒、医(繁体:醫)学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄(pinyin:xiè)物的处置等过程产生的潜在生物危险(读:xiǎn)的防护。

5.16应根据动物的种类、身体大小、生《拼音:shēng》活习性、实验目的等选择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施和清洗设{pinyin:shè}施等。

5.17不得循环使用动(繁:動)物实验室排出的空气。

5.18动物实验室的设【pinyin:shè】计,如:空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动(繁体:動)物实验及动物福利的要求。

5.19适用时,动(繁:動)物实验室还应符合国家实验动物饲养设施标准的要求。

6 实验室(读:shì)设施和设备要求

6.1BSL-1实验【pinyin:yàn】室

6.1.1实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍(繁:礙)室内人{rén}员逃生。

6.1.2应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口(拼音:kǒu)处。

6.1.3在实验室门口处应设存衣或挂衣(pinyin:yī)装置,可将{pinyin:jiāng}个人服装与实验室工作服分开放置。

6.1.4实验室的墙壁、天花板和地面[繁:麪]应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平《读:píng》整、防滑,不应铺设地毯。

6.1.5实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆(繁体:圓)滑。

6.1.6实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台[繁:颱]面(繁体:麪)应(繁:應)防水、耐腐蚀、耐热和坚固。

6.1.7实验室应有皇冠体育(yǒu)足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。

6.1.8应根据【练:jù】工作性质和[拼音:hé]流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。

6.1.9实验室可以利用自然通风。如果采用机械[pinyin:xiè]通风,应避免交叉污染。

6.1.10如果有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的(pinyin:de)纱窗。

6.1.11实验室内应{pinyin:yīng}避免不必要的反光和强光。

6.1.12若操作刺激或腐蚀性物质,应在30m内(繁:內)设洗眼装置,必要时应设紧急喷淋装[繁:裝]置。

6.1.13若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质(繁体:質),应在风险评估的基础上,配备(繁体:備)适当的负压排风(fēng)柜。

6.1.14若使用高毒性、放射性{xìng}等物质,应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备,应符合国家、地方的相关规定【pinyin:dìng】和要求。

6.1.15若使用高压气体《繁:體》和可燃气体,应有《读:yǒu》安全措施,应(繁:應)符合国家、地方的相关规定和要求。

6.1.16应设应急照(pinyin:zhào)明装置。

6.1.17应有足够的《拼音:de》电力供应。

6.1.18应有足够的固《练:gù》定电源插座,避免(拼音:miǎn)多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电(繁:電)保护装置或监测报警装置。

6.1.19供水和排水管道系统应不渗(shèn)漏,下水应有防回流设计。

6.1.20应配备适用的应急《拼音:jí》器材,如消防器(pinyin:qì)材、意外{wài}事故处理器材、急救器材等。

6.1.21应配备适用的通(拼音:tōng)讯设备。

6.1.22必(pinyin:bì)要时,应配备适当的消毒灭菌设备。

6.2BSL-2实验室《pinyin:shì》

6.2.1适用时,应符合6.1的要求(拼音:qiú)。

6.2.2实验室主入口的门{练:mén}、放置生物安全柜实验间【pinyin:jiān】的门《繁:門》应可自动关闭;实验室主入口的门应有进入控制措施。

6.幸运飞艇2.3实验室工作区域外应有存放备用物《读:wù》品的条件。

6.2.4应在实验室工作区[繁体:區]配备洗眼装置。

6.2.5应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭[繁体:滅]菌设备,所配备的消毒灭菌设备应以风险评【pinyin:píng】估(练:gū)为依据。

6.2.6应在操作病原微生物样本的实验间内配《pèi》备生物安全柜。

6.2.7应按产品的设计[繁:計]要求安装和使用生物安全柜。如果生(练:shēng)物安【拼音:ān】全柜的排风在室内循环,室内应具备通风换气的条件;如果使用需要管道排风的生物安全柜,应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。

6.2.8应有可靠的电力供应。必要(练:yào)时,重要设备(如:培养箱、生物安全柜、冰箱等)应配置备用电源(读:yuán)。

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6.3BSL-3实验【yàn】室

6.3.1平{píng}面布局

6.3.1.1实验【练:yàn】室应明确区分辅助工作区和防护区,应在建筑物中自成隔《练:gé》离区或为独立建筑物,应有出入控(kòng)制。

6.3.1.2防护区中直接{读:jiē}从《繁体:從》事高风险操作的工作间为核心工作间,人员应通过【guò】缓冲间进入核心工作间。

6.3.1.3适用于4.4.1的实验室辅助工作区应至少包括监控kòng 室和清洁衣物更换间;防护区应至少包括缓冲间(可兼作脱防护服间)及(读:jí)核心工作间。

6.3.1.4适用于4.4.2的实验室辅助工{pinyin:gōng}作区应至少包括监控kòng 室、清洁衣物更换间和淋浴间;防护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心[pinyin:xīn]工作间。

6.3.1.5适用于4.4.2的实验室核心(读:xīn)工作间不宜直接与其他公共区域相邻。

6.3.1.6如果安装传递窗,其结【繁:結】构承压力及密闭性应符合所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件(pinyin:jiàn)。必要时,应设置具备送排风或自净化(pinyin:huà)功能的传递窗,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

6.3.2围护《繁体:護》结构

6.3.2.1围[繁:圍]护《繁体:護》结构(包括墙体)应符合国家对该类建筑的抗震要求和防火要【练:yào】求。

6.3.2.2天花板[繁体:闆]、地板、墙间的交角应易清洁和消毒灭菌。

6.3.2.3实(繁:實)验室防护区内围[繁:圍]护结构的《pinyin:de》所有缝隙和贯穿处的接缝都应可靠密封。

6.3.2.4实[繁:實]验室防护区内围护结构的内表面【练:miàn】应光滑、耐腐蚀、防水,以易于清洁《繁体:潔》和消毒灭菌。

6.3.2.5实验室防护区内的地面应防渗《繁体:滲》漏、完整、光洁[繁体:潔]、防滑(练:huá)、耐腐蚀、不起尘。

6.3.2.6实验室内所有的门应可自动[繁体:動]关闭,需要时,应设观察窗;门的开启方向不应妨碍逃生[读:shēng]。

6.3.2.7实验室内所有窗户应为密闭窗,玻璃应耐撞【读:zhuàng】击、防破碎。

6.3.2.8实验室及【读:jí】设备间的高度应满足设备的安装要求,应有维[繁体:維]修和清洁空间。

6.3.2.9在通风空调系统(繁体:統)正常运行状态下,采用烟雾测试等目视方法检查实验室防护区内围护结构的严密性时,所有缝隙应无(wú)可见泄漏(参见(jiàn)附录A)。

6.3.3通风空调系统(繁:統)

6.3.3.1应安装独立的实验室送排风系统,应确保在实验室运行《xíng》时气流由低风险区向高风险区流动,同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤器过滤《繁体:濾》后经专用的排风管道排出。

6.3.3.2实验室《练:shì》防护区房间内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则,利于减少房间内的涡流和气流死角;送排风应不影响《繁体:響》其(练:qí)他设备(如:II级生物安全柜)的正常功能。

6.3.3.3不得循环《繁体:環》使用实验室防护区排出的空气。

6.3.3.4应按产品的设计要求安装生物《读:wù》安全柜和其排风管道,可以将生物安全柜排出的空气排入实验(拼音:yàn)室的排风管道系统(繁:統)。

6.3.3.5实(繁:實)验室的送风应经过HEPA过滤器过滤,宜同时安装初效和中效《读:xiào》过滤器{qì}。

6.3.3.6实验室的外部排风口应设置在主导风的下风向(相对于送风口),与送风口的直线距离应大于《繁体:於》12m,应至少高出[繁体:齣]本实验室所在建筑的顶部2m,应有防风、防雨、防鼠、防虫设计,但不应影响气体向上《pinyin:shàng》空排放。

6.3.3.7HEPA过(繁体:過)滤器的安装位置应(拼音:yīng)尽可能靠近送风管道在实验室内的送风口端和排风管道在实验室内的排风口端。

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6.3.3.8应可以在原{练:yuán}位对排风HEPA过滤【pinyin:lǜ】器进行消毒灭菌和检漏(参见附《读:fù》录A)。

6.3.3.9如在实验室防护区外使用高效过[繁:過]滤器单元,其结构应牢固,应能承受2500Pa的压力;高效过滤器单元的整体密封性应达到在关闭所有通路并维持腔室内的温度【拼音:dù】在设计范围上限的条件下,若使空气压力维持在1000Pa时,腔室内每分钟泄漏的空气量应不超过腔室净容积的0.1%。

6.3.3.10应在实验室防护区送风和排风管道的关键节点安装生物型密闭阀,必[pinyin:bì]要时,可完全关闭。应在实验室送风和排风【练:fēng】总管道的关键节点安装生物型密闭阀,必要时,可完全关闭。

6.3.3.11生物型密闭阀与实验室防护区相通的送风管道和排风管道应牢固、易消毒灭菌、耐腐蚀、抗老化,宜使用{拼音:yòng}不锈钢管道;管道的密封性应达到在关闭所有通路并维持管道内的温度在设计范围上(拼音:shàng)限的条件下,若使空气(繁:氣)压力维持在500Pa时,管道内每分钟泄漏的空气量应不超过管道内净容积的0.2%。

6.3.3.12应有备用排《练:pái》风机。应尽可能减少排风机后排风管道正压[繁:壓]段的长度,该段管道不应穿过其(pinyin:qí)他房间。

6.3.3.13不应在实验室shì 防护区内安装分体空调。

6.3.4供水【pinyin:shuǐ】与供气系统

6.3.4.1应在实验室防护区内幸运飞艇的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施;如果实验室不具备供水条件,则应设非手【读:shǒu】动手消毒灭菌装置。

6.3.4.2应在实验室的给水与市政《读:zhèng》给水系统之间设防回流装置。

6.3.4.3进出实验室的液体和气体(繁体:體)管道系统应牢固(拼音:gù)、不渗漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀。应有足够的空间(拼音:jiān)清洁、维护和维修实验室内暴露的管道,应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。

6.3.4.4如果有供气(液)罐等,应放在实验室防护(繁体:護)区外易更换和维护《繁体:護》的位置,安装牢固{pinyin:gù},不应将不相容的气体或液体放在一起。

6.3.4.5如果[pinyin:guǒ]有真空装置,应有防止真空装置的{pinyin:de}内部被bèi 污染的措施;不应将真空装置安装在实验场所之外。

6.3.5污物处理及消毒灭(繁:滅)菌系统

6.3.5.1应在实验室防护区内设置生物安全型高压蒸汽灭菌器(读:qì)。宜安装专用的双扉高压灭菌器,其主zhǔ 体应安装在易维护的位置,与围护结构的连接之处应可靠【拼音:kào】密封。

6.3.5.2对实验室防护区内不能高压灭菌的《de》物品应有其他消毒灭菌措施。

6.3.5.3高压蒸汽灭菌器《拼音:qì》的安装位置不应影响[繁:響]生物安全柜等安全隔离装置的气流。

6.3.5.4如果设置传递物品的渡槽,应使用强度符合要(yào)求的耐腐蚀性材料,并方fāng 便更换消毒灭菌液。

6.3.5.5淋《lín》浴间或缓冲间的地面液体收集系统应有防液体回流的装置。

6.3.5.6实验室防护区内如果有下水系统,应与建筑物的下水系统完全隔离;下水应直接通《tōng》向本实验室专用的消毒灭miè 菌系统。

6.3.5.7所有《拼音:yǒu》下水管道应有足够的倾斜度和排量,确保管道内不存水;管道的关键节点应按需要安装防回流装置、存(pinyin:cún)水弯(深度应{pinyin:yīng}适用于空气压差的变化)或密闭阀门等;下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求,安装牢固,无泄漏,便于维护、清洁和检查。

6.3.5.8应【练:yīng】使用可靠的方式处理处《繁:處》置污水(包括污物),并应对消毒灭菌效果进行监测,以确保达(繁体:達)到排放要求。

6.3.5.9应在风险评估的基础上,适当处理实验室辅助区的污水{shuǐ},并应监测,以(拼音:yǐ)确保bǎo 排放到市政管网之前达到排放要求。

6.3.5.10可以在实验室内安装紫外线消毒灯或其他适用的消毒(拼音:dú)灭菌装置。

6.3.5.11应具备对[拼音:duì]实验室防护区及与《繁体:與》其直接相通的管道进行消毒灭菌的条件。

6.3.5.12应具备对实验室设备bèi 和安全隔离装置(包(pinyin:bāo)括与其直接相通的管道)进行消毒灭菌的条[繁体:條]件。

6.3.5.13应在《练:zài》实验室防护区内的关键部位配备便携的局[繁:侷]部消毒灭菌装置(如:消毒喷(繁:噴)雾器等),并备有足够的适用消毒灭菌剂。

6.3.6电力供应系统《繁:統》

6.3.6.1电力供应应满足实验(繁:驗)室的所有用电要求,并应有冗余。

6.3.6.2生{pinyin:shēng}物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等应配备不间断备用电源,电力供【gōng】应应至少维持30min。

6.3.6.3应在安全的位(pinyin:wèi)置设置专用配电箱。

6.3.7照明系{繁:係}统

6.3.7.1实验【练:yàn】室核心工作间的照度应不低于350lx,其他区域的照度应{pinyin:yīng}不低于200lx,宜采用吸顶式防水洁净照明灯。

6.3.7.2应避免过强的光线和光反射(读:shè)。

6.3.7.3应设不(练:bù)少于30min的应急照明系统。

6.3.8自控、监[繁体:監]视与报警系统

6.3.8.1进入实验室的门应有《yǒu》门禁系统,应保《pinyin:bǎo》证只有获得授权的人员才能进入实验室。

6.3.8.2需要时,应可立即解除【拼音:chú】实验室门的互锁;应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁(繁:鎖)开关。

6.3.8.3核心工作间的缓冲间(繁体:間)的入口处应有指示核心工(拼音:gōng)作间工作状态的装置(如:文字显示或指示灯),必要时,应同时设置限制进[繁体:進]入核心工作间的连锁机制。

6.3.8.4启(繁:啓)动实验室通风系统时,应先启动实验室排风,后启动实验室送风;关停时,应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀,再关实验室送风及密闭阀,后关实[拼音:shí]验室排风及密闭阀。

6.3.8.5当排风[繁:風]系统出现故障时,应[繁体:應]有机制避免实验室出现正压和影响定向气流。

6.3.8.6当送风系统出现故障时,应有机制(读:zhì)避免实(繁:實)验室内的负压影响实验室人员的安全、影响生物安全柜等安全隔(gé)离装置的正常功能和围护结构的完整性。

6.3.8.7应通过对可能造成实验室压(繁体:壓)力波动的设备和装置实行连锁控制等措施,确保生物安全柜、负压排风柜(罩)等局部排风设备与实验【yàn】室送排风系统之间的压力关系和必要的(读:de)稳定性,并应在启动、运行和关停过程中保持有序的压力梯度。

6.3.8.8应设【练:shè】装置连续监测送排风系统(繁体:統)HEPA过滤器的阻力,需要时,及时更换HEPA过滤器。

6.3.8.9应在有负压[繁体:壓]控制要求的房fáng 间入口的显著位置,安装显示房间负压状况的压力显示装《繁:裝》置和控制区间提示。

6.3.8.10中央(yāng)控制系统应可以实时监控、记录和存储实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行{练:xíng}状态;应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间;应可以随时查看历史记录。

6.3.8.11中央控制系[繁体:係]统的信号采cǎi 集间隔时间应不超过1min,各参数应易于区分和识别。

6.3.8.12中央控制系统(繁体:統)应能对所有故障和控制指标进行报警,报警应区分一般报(繁:報)警(拼音:jǐng)和紧急报警。

6.3.8.13紧急{拼音:jí}报警应为声光同时报警[练:jǐng],应可以向实验室内外人员同时发出紧急警报;应在实验室核心工作间内设置紧急【拼音:jí】报警按钮。

6.3.8.14应在实验室的关键部位设置监视器,需要时,可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况[拼音:kuàng]。监【练:jiān】视设备应有足够的分辨《拼音:biàn》率,影像存储介质应有足够的数据存储容量。

6.3.9实验室通【tōng】讯系统

6.3.9.1实验室防护区(繁:區)内应设置向外部传输(繁:輸)资料和数据的传真机或其他电子设备(繁体:備)。

6.3.9.2监控室和实验室内应安装语音[拼音:yīn]通讯系统。如果安装对讲系统【繁:統】,宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方{练:fāng}式。

6.3.9.3通讯系统的复杂性应与实验室的规模和复[繁体:覆]杂程度相适应。

6.3.10参数(繁体:數)要求

6.3.10.1实验室的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气{pinyin:qì}压力载(繁:載)荷。

6.3.10.2适用于4.4.1的实验室核心工作间的气压(负压)与(繁:與)室外大气压的de 压差值应不小于30Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa;适用于4.4.2的实验室的核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于40Pa,与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。

6.3.10.3实shí 验室防护区各房间的最小换气次数应不小于12次/h

6.3.10.4实验室的温度宜控制在{pinyin:zài}18℃~26℃范围内。

6.3.10.5正常情况下,实验室的相对湿度宜控制在30%~70%范围内;消毒状态下,实验室的相对(繁体:對)湿度应能满足[练:zú]消【练:xiāo】毒灭菌的技术要求。

6.3.10.6在安全柜开启情况下(xià),核心工作间的噪声应不大于68dB#28A#29。

6.3.10.7实验室防护区[繁:區]的静态洁净度应不低于8级水平。

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