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药品批号的编制方法 药品生产批号的批号编制[繁:製]?

2025-02-07 04:26:03Business-Operations

药品生产批号的批号编制?关于药品批号的现行编制方法,国内大致可以分为两种。按照卫生部的有关规定,批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字,分号则以一短横线与日号相连结,其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定

药品生产批号的批号编制?

关于药品批号的现行编制方法,国内大致可以分为两种。

按照卫生部的有关规定,批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字,分号则以一短横线与日号相连结,其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。如:批号980113-12,其中980113是日号,表示该批药品的生产日期是1998年1月13日,12是分号,其表示的意义只有生产者知道。

《药品生澳门银河产质量管理规范实施指南》第4.2.3.2条规定了批号编制方法,包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。其正常批号组成形式是:年 月 流水号。如批号980113,其中9801表示生产时间为1998年1月,13是流水号,表示该批为1998年1月第13批生产《繁体:產》。

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药瓶上的批号是生产日期吗?

不是生产日期。该批号是生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。部门生产厂商的药品批号也可以用来表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验。

在我国,药品批号多与药品生产日期相联系,并把批号作为识别药品新旧程度甚至推算药品有效期的依(yī)据。同时根据我国有关规定,在药澳门新葡京品的包装上必须标明产品批号、生产日期、有效期(或失效期)这三项内容,企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示。

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国内药品批号的编制规则大致可以分为两种,一种是批号由日号和分号组成的8位阿拉伯数字,其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。另外一种是由6位阿拉伯数字构成,如批号98011澳门新葡京3,9801表[繁:錶]示生产时间为1998年1月,13是流水号,表示该批为1998年1月第13批生产。

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