一类二类三(练：sān)类手术分类

一类二类医疗器械怎么区分编码？×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医

一类二类医疗器械怎么区分编码？

×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。

其中《拼音：zhōng》：

×1为注册审批部门所在地的（de）简称：

境内第三《拼音：sān》类医疗器械、境外医疗器械以（pinyin：yǐ）及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器[拼音：qì]械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的(练：de)市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市娱乐城级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

澳门金沙×2为注册形式（pinyin：shì）（准、进、许）：

“准”字适用于境【读：jìng】内医疗器械；

“进”字适用于境外医{练：yī}疗器械；

“许”字开云体育适用于台湾、香港、澳门（繁：門）地区的医疗器械；

××××3为批准注册年{练：nián}份；

×4为产品【pinyin：pǐn】管理类别；1就是一类，2就是二类，3就是三类

××5为产品品种编码(繁体：碼)；

××××6为注册流水号[繁：號]。

例如

1:长食药监械(准[繁：準])字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类[繁体：類]。

2:浙药管械(准)字(拼音：zì)2002第2640339号就是二类医疗器械。区分《读：fēn》是{shì}第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(准)字（zì）2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就(jiù)是三类。

国家《繁体：傢》对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医《繁：醫》疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证{pinyin：zhèng}其安全、有效《拼音：xiào》的医《繁体：醫》疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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