药企涉嫌违法，全国叫停沈阳新地药业产扑尔敏，未召回药品会造成哪些严重后果？感谢邀请！实际上并没有全国叫停扑尔敏（马来酸氯苯那敏），只是要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药（国药准字H20023671），并将2017年之后生产的原料药全部召回
药企涉嫌违法，全国叫停沈阳新地药业产扑尔敏，未召回药品会造成哪些严重后果？
感谢邀请！实际上并没有全国叫停扑尔敏（马来酸氯苯那敏），只是要皇冠体育求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药（国药准字H20023671），并将2017年之后(繁：後)生产的原料药全部召回。
2017年之前生产的仍可使用，而且全国不止沈阳新地一家生产马来酸氯苯那敏原料药，作[练：zuò]为抗过敏药，扑尔敏多用在感冒药、皮肤过敏药等药品中。虽然用需求量比较（读：jiào）大，也不用担心无药可用。
不按批准工艺生产，理应受到处罚
批准的药品合成工艺：对氯氯苄与吡啶在铁催化下生成2-对氯苄基吡啶，2-对氯苄基吡啶与N，N-二甲基-2-氯乙基胺缩合生成氯苯那敏，氯苯那敏再与马来酸成盐后结晶干燥获得。而沈阳新地敢冒[读：mào]天下之大不韪，投机取巧图省事省钱，不经批准擅自购买中间体氯苯那敏澳门金沙进行马来酸氯苯那敏原料药的生产，并且伪造记录文件。
为保证药品的安全有效，药品生产需严格按照批准的生产工艺进行，合成过程的每一步具有质量控制标准。而且必须有原始的物料使用及生产记录。哪怕过程中进行了一点点的变动，都要经过药监局的备案和批准。
沈阳新地的做法，无法追溯药品生产信息，购买的中间体氯澳门新葡京苯那敏质量更无法控制，对于生产出的药品质量也难以控制，存《pinyin：cún》在较大的安全用药隐患。
未被召回的药品使用后会有什么严重后果？
首先，要看购买中间体氯苯那敏的来源和质控，如果该中间体是在GMP车间生产的符合药品标准的中间体，则加工成药后正常使用一般不会出现额外的不良后果。但如果是按化学品标准生产，被当做中间品加工成药，则潜在安全风险很大。化学品纯度低，杂质高，不可控风险因素增多。使用药品过程中，不良反应除了与（读：yǔ）药品本身的药理活性相关，还与杂质[繁体：質]的量和种类有关。而该企业擅自改变药品生产工艺是未经动物试（繁：試）验和临床上的安全性评价的，出现不良反应是不可控的。轻度的会出现药疹，严重甚至会危及生命
不过，现在药品生产(繁体：產)与销售均有追溯体系，一世界杯旦发现有药品质量问题，均可以全面的停止销售和使用。本品也不例外。
总局下令，则没有企业再敢使用来源于沈阳新地17年以后生产的马来酸氯苯那敏原料澳门威尼斯人药，否则会被当做假药处理，发现后（读：hòu）会受到严重处罚，甚至吊销GMP证书和药品生产许可证，这代价是非常高的，一般企业不敢为之。
近年来，药监总局飞行检查的力度空前【拼音：qián】，这在[练：zài]一定程度上保护了老百姓的用药安全。药品监管，需要社会监督，让药品的《拼音：de》生产与流通更加的透明化！
【不药不药】简介
清华大学博士，主管药师，高级营养师，拥有10年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，健康生活，不生病，不吃药！本文链接：http://21taiyang.com/Gyms/17021266.html
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